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36氪 09-21

凌科药业获超 1 亿元 C2 轮融资,多个自身免疫病管线将进入 III 期临床试验

36 氪获悉,创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司(以下简称 " 凌科药业 ")已于近日完成超 1 亿元 C2 轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金、海邦投资、好买母基金共同参与,老股东联新资本和礼来亚洲基金持续加注。这是继 5 月 31 日 C1 轮融资之后的新一笔融资,截止目前公司 C 轮总融资额 3.22 亿人民币。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

凌科药业成立于 2018 年,是一家专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域 FIC 与 BIC 药物研发的企业,核心管线以第二代高选择性和第三代组织特异性 JAK 抑制剂的开发为核心,同时探索创新靶点成药性的可能。

JAK/STAT 信号通路被认为是细胞功能中的中枢通讯节点之一。越来越多的证据表明该通路参与调节各种细胞机制,并被发现与各种自身免疫性疾病有关。弗若斯特沙利文预测,JAK 抑制剂市场在 2030 年将高达 305 亿美元。目前全球已上市多款 JAK 抑制剂用于治疗自身免疫性疾病;在 JAK1 抑制剂这一赛道,国内还有江苏恒瑞(SHR-0302)、泽璟制药(盐酸杰克替尼片 / 乳膏)、信达生物 /Incyte(itacitinib)等公司布局。

据悉,凌科药业的核心产品 LNK01001 是一款高选择性 JAK1 抑制剂,对其它的 JAK 亚型,特别是 JAK2 的抑制性较弱,所以潜在地对血液系统、骨髓系统的副作用较小。公司在今年 5 月份披露了 LNK01001 治疗类风湿关节炎 ( RA ) 的 II 期临床试验结果,显示其在主要和关键次要疗效终点上相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异,且表现出良好的安全性和耐受性。

距离上次融资公布已过去 3 个多月的时间,在这期间,LNK01001 在特应性皮炎以及强直性脊柱炎的 II 期临床试验数据也相继公布,结果均显示显著的治疗效果和较高的安全性,体现出小分子 JAK1 抑制剂起效快、药效好的特点。公司近期已提交多个 II 期临床试验结束 /III 期临床试验启动前会议申请;多个管线即将进入 III 期临床试验。

针对强直性脊柱炎 II 期临床试验领衔研究者曾小峰教授表示,强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要影响脊柱和骨盆的骶髂关节,控制或减轻炎症,缓解疼痛和僵硬是主要治疗目的,LNK01001 在本研究中展现出了良好的疗效以及安全性。

针对特异性 II 期临床试验的领衔研究者张建中教授表示,特应性皮炎是以慢性反复发作的瘙痒和多形性炎症性皮损为特征的疾病。控制瘙痒和清除皮损是 AD 患者的最迫切治疗需求,本研究的结果证明 LNK01001 有潜力为中重度 AD 成年患者提供临床获益,将继续深入研究。

与此同时,凌科药业的管线 LNK01004 针对银屑病和特应性皮炎的 Ib 期临床研究也已经实现首例患者入组;公司的 LNK01002 和 LNK01003 等管线的早期临床试验的数据积极,临床前管线研发也在快速推进。

自身免疫领域的疾病种类多元复杂,适应症拓展空间大,尚存在大量未满足的临床需求和差异化的创新机会,市场潜力巨大。

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