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时代财经 02-07

万人争抢 300 个名额,智飞生物千亿订单难填缺口,国产九价 HPV 疫苗在路上

本文来源:时代财经 作者:李傲华

图片来源:图虫创意

九价 HPV 疫苗预约是经久不衰的流量话题。近日,有媒体报道称,有民营医院在接种九价 HPV 疫苗的同时,捆绑销售体检套餐。相较于公立医疗机构,这些民营医院的九价 HPV 疫苗普遍加价 2000 元,并称提价部分为 " 体检套餐 " 的费用。随后," 九价 HPV 疫苗现捆绑销售 " 冲上微博热搜第一。

据智飞生物(300122.SZ)公布的数据,2022 年前三季度,九价 HPV 疫苗批签发数量达到 1228 万支,较 2021 年同期相比增长 128%。尽管批签发数量逐年增长,但九价 HPV 疫苗仍然供不应求。

从 2018 年默沙东的九价 HPV 疫苗(商品名:佳达修 9)在中国获得批准上市起,智飞生物就是其在中国大陆地区唯一的代理商。2023 年 1 月 21 日,智飞生物与默沙东签署了新一轮的《供应、经销与共同推广协议》,约定将向默沙东持续采购 HPV 疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品,协议产品合计基础采购金额超过 1000 亿元,其中 HPV 疫苗采购金额达到 979.57 亿元,协议期至 2026 年年底。

就上述订单落地和后续市场投放等问题,时代财经通过电话和邮件方式联系智飞生物,截至发稿,未获回复。

目前,国内 HPV 疫苗市场仍有着庞大的需求。在智飞生物拿下千亿订单的同时,国产 HPV 疫苗的研发也不甘落后。西南证券研报指出,国产九价及更高价 HPV 疫苗进展顺利,预计在 2025 年后陆续上市。

销量翻倍增长,智飞生物豪赌千亿订单

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世卫组织数据显示,宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型,超过 95% 的宫颈癌是由性传播的 HPV 病毒(即人乳头瘤病毒)引起。作为预防宫颈癌的有效手段,HPV 疫苗一直深受广大女性的追捧。

HPV 病毒有 200 多个亚型,分为高危型和低危型。HPV 疫苗的 " 价 " 数越高,针对的病毒亚型越多,也意味着预防覆盖面越广。因此,作为现有的 " 价 " 数最高的 HPV 疫苗,九价 HPV 疫苗是多数接种者心里的 " 最优选 "。但截至目前,默沙东仍然是全球范围内唯一的九价 HPV 疫苗生产商,其扩产速度远远比不上九价 HPV 疫苗市场需求的增长速度。

2018 年,智飞生物与默沙东签订了经销与推广协议,独家代理默沙东的九价 HPV 疫苗。根据智飞生物的财报数据,2019-2021 年,九价 HPV 疫苗获得的批签发数量分别为 332 万支、506 万支和 1020 万支;2022 年前三季度,这一数字已经达到 1228 万支,超过 2021 年全年的批签发量。

在九价 HPV 疫苗的加持下,智飞生物的业绩也开始腾飞,逐步成为国内疫苗龙头。

财报数据显示,2019-2021 年,智飞生物的营收分别为 105.87 亿元、151.90 亿元和 306.52 亿元,仅用 3 年时间便实现营收翻倍增长,九价 HPV 疫苗的提振效应由此可见一斑。

从 2018 年至今,智飞生物先后 3 次与默沙东签订关于九价 HPV 疫苗的合作协议,每次续约的约定采购量都比上一个协议周期大增。据时代财经统计,2019-2020 年,智飞生物与默沙东的约定 HPV 疫苗采购金额为 180.02 亿元;2021-2023 年上半年,双方的约定采购金额为 281.06 亿元,较上一个协议周期增加了 56%;而最新合作协议签署金额更是大增约 248% 至约 1000 亿元。

供不应求,国产九价在路上

时代财经留意到,近日,广州多个接种点都宣布放开九价 HPV 疫苗预约的户籍、针次限制,这被很多网友解读为九价 HPV 疫苗不再难抢的信号。但仅凭默沙东和智飞生物,仍难以解决九价 HPV 疫苗的紧缺问题。

时代财经致电其中一家提供九价 HPV 疫苗接种的民营医院,相关工作人员表示,目前医院只能提供 200 余剂九价 HPV 疫苗接种,无法预知下一次疫苗到货的时间,因此也无法保证接种者可以完成全程三针的接种。

天河区凤凰社区卫生服务中心(下称 " 凤凰中心 ")2 月 3 日在其官方微信公众号表示:" 我中心九价尚有一定库存,为满足居民接种需求,现决定开展一期无门槛首针邮箱预约。" 据了解,此次预约提供 300 个名额,凤凰中心还表示,2023 年的九价 HPV 疫苗很充足,没有预约成功的请等待下次机会。

根据凤凰中心后续发布的消息,开启预约通知发出不足半小时,300 个名额便已经全部被抢空,凤凰中心实际上收到了 1 万多封预约邮件,估计下一次九价 HPV 疫苗预约可能会在 2 月底或 3 月初开始。

事实上,默沙东一直铆足劲进行 HPV 疫苗扩产,近年来已经陆续投入 10 亿美元提高 HPV 疫苗生产设施的产能。2017-2020 年,默沙东 HPV 疫苗的全球供应量增长了近一倍,预计 2020-2023 年全球供应量还能再增长一倍。

但这对于中国的市场需求来说还远远不够。

2022 年 8 月 30 日,默沙东宣布,其九价 HPV 疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着,默沙东九价 HPV 疫苗的适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。

这意味着,九价 HPV 疫苗的潜在接种量进一步加大。咨询机构弗若斯特沙利文预计,到 2025 年,中国仍将有 2.34 亿 9-45 岁的女性未接种 HPV 疫苗,假设每人 3 剂,则可能需要额外的 7.02 亿剂。

所幸的是,国产九价 HPV 疫苗已经在路上。

据时代财经统计,截至目前,康乐卫士(833575. NQ)、万泰生物(603392.SH)、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等企业的九价 HPV 疫苗已经进入 3 期临床试验阶段。

此外,中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所的 11 价 HPV 疫苗已经启动 3 期临床试验;神州细胞的 14 价 HPV 疫苗也已经基本完成 I/II 期临床研究。

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