文 | 张青霞
自闭症（ASD）是一种发育障碍，会影响儿童身体发育、认知和社交，限制儿童运动、学习、沟通等技能的发展。近年来世界各国的自闭症患病率均显著上升，公认的自闭症发病率为 1%-1.5%。2020 年美国疾病控制与预防中心（CDC）称每 54 名儿童中就有 1 名在 8 岁前确诊 ASD，较上一次预估发病率增加了近 10%。
自闭症的发现年龄越早干预效果越好，3-6 岁是自闭症干预的黄金期。早期筛查可有效避免患病儿童错过黄金干预期，但在美国也只有不到一半的自闭症儿童接受过早期筛查。一是因为自闭症儿童通常在 3 岁前无明显特征，因此被容易被父母忽视。二是传统筛查方式程序复杂且专业医疗人员有限，致使儿童等待专家检测的平均时间长达 13 个月。
Cognoa 正是抓住了自闭症传统筛查方式的痛点，研发了一款 APP 帮助父母自助筛查自闭症。
Cognoa 是全球第一家将机器学习（machine learning）应用于儿童自闭症早期筛查的公司。2021 年 6 月，Cognoa 用于自闭症诊断的软件 Canvas Dx 获得 FDA 认可，Canvas Dx 成为第一个也是目前唯一一个通过 FDA 审批的自闭症筛查软件。Canvas Dx 用于诊断 18 个月至 5 岁儿童的自闭症谱系障碍，以促进自闭症的早期发现和治疗。该软件不能用作独立的诊断设备，而是作为诊断过程的辅助设备，仅供处方使用。
Canvas Dx 的使用步骤很简单。首先，家长需要在应用商店下载该 App；其次填写孩子的基本信息，并根据孩子的具体情况回答 15 至 20 个有关孩子行为表现的问题；最后系统即可自动生成筛查方案。如果系统未给出明确的筛查结果，父母则需要再上传一到两段孩子的日常生活视频，这些视频经过专业儿科医生分析后，系统会出示明确的诊断结果。Cognoa 还开设了父母交流社区，父母可在社区内互帮互助并减轻焦虑。
Canvas Dx 基于机器学习的方式帮助筛查自闭症，对于父母而言操作简便且等待时间短；对于医疗系统而言，Canvas Dx 缓解了专业儿科医生数量不足的局面，减轻了自闭症筛查医疗系统的压力。Canvas Dx 的有效性基于创业团队在哈佛医学院和斯坦福医学院对超过十万名自闭症儿童的病情跟踪。团队将临床研究中产生的信息汇总成庞大的数据库，利用机器对海量的医疗数据进行学习，从而建立出一套独特的算法——当用户在 App 中输入儿童的行为信息后，系统会根据已经建立的算法得出对应的筛查结论。
2022 年 5 月，Cognoa 宣布在《自然》杂志上发布了关于 Canvas Dx 筛查 ASD 精准度的最新研究。研究结果显示，Canvas Dx 的诊断结果与专家诊断结果高度一致。其中 ASD 阳性检测准确率高达 98.4%，ASD 阴性检测准确率高达 78.9%。在 Canvas Dx 筛查结果为 " 不确定 " 的 290 名儿童中，264 名儿童最后被确诊为患有一种或多种神经发育疾病。
Canvas Dx 在上市初期是一款免费的应用程序，该 APP 也因此获得了巨大的用户流量。自 2017 年 5 月起，Cognoa 的官网及 APP 停止了个人用户注册，用户只能通过雇主提供的医疗福利使用 Cognoa。Cognoa 的商业模式转为 B2B。
迄今为止，Cognoa 已累计筹集了 1.27 亿美元的资金，主要投资者为 Morningside（晨兴创投）。最新一轮融资发生在 2022 年 11 月，Cognoa 获得 7310 万美元的 B 轮融资，投资方和该笔资金的用途均未公布。
随着 Canvas Dx 的商业化进程逐渐成熟，Cognoa 未来还将提供其他类型的儿童发育障碍筛查。除了自闭症之外，Cognoa 当前的研发管线还包括语言障碍、多动症和儿童焦虑，Cognoa 致力于开发早期、高效、准确的诊断和治疗方案。
Cognoa 产品管线及研制进程
Cognoa 的总部位于 " 硅谷心脏地带 " ——帕洛阿托，是一家专注儿童健康的医疗科技公司，通过人工智能技术为患有发育障碍的儿童提供早期诊断和护理。Cognoa 的主导产品 Canvas Dx 是 FDA 授权的首个自闭症诊断设备，旨在为 18 至 72 个月的儿童诊断自闭症谱系障碍。Cognoa 的产品管线逐渐向自闭症、多动症和儿童焦虑症等领域扩张。
公司创始人 Dennis Wall 拥有加州大学伯克利分校生物学博士学位和斯坦福大学生物学博士后学位，Dennis Wall 先后在哈佛大学和斯坦福大学进行医学研究，主攻儿科和精神科方向。2022 年 11 月，Cognoa 任命 Sharief Taraman 为首席执行官，Taraman 博士拥有近二十年的临床专业经验。他于 2017 年加入 Cognoa 并担任首席医疗官，领导了 Canvas Dx 的临床试验和 FDA 授权工作。
