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钛媒体 2022-11-25

维昇药业递表港交所:31 个月亏 7.14 亿,尚无商业化产品

图片来源 @视觉中国

据港交所消息,11 月 17 日生物制药公司维昇药业递表港股主板,大摩及 Jefferies 为联席保荐人。据了解,维昇药业是一家专注于内分泌相关治疗领域的生物医药公司,该公司核心产品隆培促生长素已完成全球 3 期关键试验。

维昇药业所处的生长激素市场规模高达百亿,这也吸引了包括红杉资本在内的机构入局。不过钛媒体 App 注意到,由于成立时间较短,维昇药业至今仍无一款产品实现商业化,高额的研发开支令公司持续亏损。

成立 4 年连续亏损公司尚无商业化产品

据招股书披露,维昇药业成立于 2018 年,是一家处于后期阶段、临近商业化的创新型生物制药公司,专注于为特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。

招股书显示,维昇药业 2020 年、2021 年营收分别为 39.3 万、125.1 万元;期内亏损分别为 9897 万元、4.85 亿元;维昇药业在 2022 年前 7 个月营收为 183 万元,上年同期的营收为 25.4 万元;期内亏损为 1.3 亿元,上年同期的期内亏损为 2.74 亿元。

收入开支情况,来源:招股书

值得注意的是,维昇药业的产品尚未获准进行商业销售,未从产品销售产生任何收入,因此自成立以来,维昇药业处于持续的经营亏损中。

" 绝大部分亏损原因为研发开支及行政开支。" 维昇药业表示,由于公司未来会进一步进行临床研发活动、继续进行候选药物的临床开发并寻求监管批准、将管线产品商业化以及增聘必要人员以经营业务,预计未来几年亏损状态仍会持续。

据招股书披露,报告期内维昇药业的研究及开发成本分别为 6519 万元、2.74 亿元、7814 万元。其中,公司核心产品隆培促生长素研发成本分别为人民币 4970 万元、人民币 1.942 亿元、人民币 3740 万元,分别占同期研发成本总额的 76.2%、70.8%、47.8%。

一位不具名的医疗健康行业投资分析人士对钛媒体 App 表示,创新药赛道本身属于高风险、长周期的行业,其核心竞争力就在于持续的研发能力。不过对于临床阶段往商业化发展的企业,研发占比必定会从极高的比例慢慢走到相对合理的区间。

钛媒体 App 注意到,相较于去年,维昇药业隆培促生长素的研究及开发成本大幅减少。公司解释称 " 主要由于 2022 年 4 月完成了隆培促生长素的 3 期关键试验。"

然而,研发投入占比过高,或导致部分药企造血能力不足。事实上,近年来因反复临床失败或商业化进展缓慢而致药企濒临破产的例子也不少。

" 药企的盈利能力来自于差异化价值的产品、商业化能力以及企业的运营效率。" 就如何平衡药企研发投入和盈利增长,上述分析人士建议,企业要不断检验自己的定位和中长期战略布局,根据外部环境调整业务计划。" 这是一个需要不断动态调整达到平衡的过程。"

百亿市场竞争激烈,疗效尚有争议

据维昇药业自述,公司核心产品隆培促生长素 ( lonapegsomatropin ) 有潜力成为用于治疗儿童生长激素缺乏症的同类最佳候选药物,并已完成了全球 3 期关键试验,预计将于 2023 年向国家药监局提交生物制品上市申请。

维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦曾公开表示:" 隆培促生长素是目前唯一证实对比生长激素日制剂优效的长效产品。" 根据维昇药业公布的实验结论,隆培促生长素或生长激素日制剂治疗 52 周后,年化生长速率(AHV)分别为 10.66 厘米 / 年和 9.75 厘米 / 年 ( 组间差异 0.91,95% 置信区间:0.37~1.45,p=0.0010 ) ,达成研究主要终点,即隆培促生长素并非劣于生长激素日制剂。

弗若斯特沙利文的资料显示,中国的人生长激素市场规模在 2021 年为 15 亿美元,预计到 2025 年将增至 26 亿美元,自 2021 年至 2025 年的年复合增长率为 15.6%,并且到 2030 年将增至 47 亿美元,自 2025 年至 2030 年的年复合增长率为 12.7%。

来源:弗若斯特沙利文分析

或许出于对生长激素赛道的看好,维昇药业近几年来频频获得资本的青睐。

2018 年 11 月,维昇药业完成自 Vivo Capital 及 Sofinnova 的 A 轮融资,并合共募资 4000 万美元;2021 年 1 月,维昇药业完成 1.5 亿美元的 B 轮融资,其中红杉中国基金领投,奥博资本、夏尔巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎丰生科资本、Logos Capital、晨岭资本跟投。

钛媒体 App 注意到,国内目前生长激素厂商数量相对较少,龙头集中度高。Global Info Research 研究报告显示,长春高新(000661.SZ)旗下长春金赛药业规模占比约 75%,是绝对霸主,其次为安科生物(300009.SZ)占比 14%,联合赛尔占比 8%,三家合计占比高达 97%。在与行业 " 大佬 " 的正面交锋中,维昇药业能否脱颖而出还不能妄下结论。

尽管市场前景乐观,但从专业医学角度来看,生长激素的作用似乎有被夸大之嫌。

" 注射生长激素确实有促进身高的作用,但主要是针对于一些矮小症患者。" 钛媒体 App 从一位有着多年临床经验的内分泌学专家口中得知,由于疾病所造成的矮小,即使患者本身不缺乏生长激素也需要治疗,但治疗周期会很长。

据悉,矮小症是指同一种族、性别及年龄的个体,在相似的生活环境中,身高低于正常人群平均身高的两个标准差 ( -2SD ) 或低于第三个百分位 ( -1.88SD ) 。数据显示,2021 年中国 18 岁以下矮小症患者人数约为 820 万人。

" 生长激素并不是增高万能药。盲目注射不仅花冤枉钱,还可能给健康带来隐患。" 上述专家提醒,生长激素注射过多可能会引起骨质疏松、糖代谢异常等问题,因此要规范使用,避免滥用。(本文首发钛媒体 App,作者 | 马琼,编辑 | 孙骋)

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