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和讯网 09-27

西藏药业获依姆多生产许可,六年来仍不具备自身生产能力,减值超 4 亿

近日西藏药业 ( 600211 ) 发布公告称,公司全资子公司西藏诺迪康科技发展有限公司已收到西藏自治区药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。根据《药品生产许可证》内容,受托方是阿斯利康制药有限公司,受托产品是依姆多。

依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)由阿斯利康研发,用于冠心病抗缺血治疗,1985 年在欧洲上市,全球 40 多个国家有售,是治疗心血管疾病的经典药物。2016 年西藏矿业 ( 000762 ) 以 1.9 亿美元收购依姆多产品、品牌和相关资产,以期通过依姆多在心血管领域的优势和国际销售网络提升盈利能力。

但事与愿违,西藏药业收购依姆多六年来多国内上市许可转换仍未完成,也不具备自身生产能力。

根据西藏药业 8 月 31 日发布的重大资产重组实施进展的公告,依姆多上市许可(MA)/ 药品批文转换涉及 44 个国家和地区,已完成的国家和地区 28 个。在中国市场,公司正在准备上市许可持有人变更所需资料。

此外,依姆多涉及的 93 个商标已完成过户的商标共 90 个。而在生产转换方面,依姆多生产转换共涉及 44 个国家和地区,目前海外市场仅 19 个国家和地区获批,委托的海外生产商 Lab.ALCALA FARMA,S.L 供货,其余国家和地区正在办理中。在中国市场完成依姆多上市许可持有人变更后,将委托有资质的生产厂生产依姆多产品。根据上述《药品生产许可证》内容受托方是阿斯利康制药有限公司。

西藏矿业表示,此次取得上述《药品生产许可证》,使公司下一步完成依姆多中国市场上市许可持有人变更具备了前置许可,有利于加速推进依姆多中国市场上市许可持有人变更进度。

依姆多何时能完成中国市场上市许可持有人变更不得而知,不过依姆多却是已成为西藏矿业业绩拖累。事实上西藏矿业收购依姆多时就曾引来市场质疑 " 过时 ",彼时依姆多专利已经过期,同时国内仿制药竞品众多。

依姆多的业绩也印证了这种质疑。财报显示,依姆多被收购后多年业绩均未达标,2017 年至 2019 年销售收入逐年下跌,2019 年起有所回升但利润水平处于下行态势。尤其在依姆多未中标 2021 年第五批全国药品集中采购。基于上述多方面原因,西藏药业预测依姆多未来销售量及销售收入将大幅下降,并对收购依姆计提资产减值损失 4.61 亿元。

(责任编辑:黄金海 )

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