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格隆汇 01-28

巴西媒体:研究者称普克鲁胺本可成为巴西 13.7 万新冠患者的 " 救命药 "

据巴西媒体报道,巴西 Samel 医院和主要研究者 2022 年 1 月 24 日在玛瑙斯举行了约 3 小时新闻发布会展示了普克鲁胺治疗重症新冠的亮眼数据。研究人员表示,普克鲁胺本可以挽救 2021 年 4 月至 7 月之间巴西 13.7 万名因新冠去世的患者。以下为原文报道翻译摘录:

新闻发布会视频:https://youtu.be/ZA0opm2XkjA

当地时间 2022 年 1 月 24 日,巴西 Samel 医院和 Flávio Cadegiani 医生在玛瑙斯举行了新闻发布会,会上展示了普克鲁胺在巴西治疗重症新冠患者研究者临床试验的最终亮眼数据。Samel 医院和 Flávio Cadegiani 医生是此项试验的临床中心医院和主要研究者之一。

普克鲁胺自 2021 年 2 月起在巴西进行上述该项针对重症新冠患者的临床试验,结果显示普克鲁胺效果优异。数据显示:巴西南部和北部的重症新冠患者使用普克鲁胺后,14 天内死亡率降低了 80%,28 天死亡率降低 78%,住院时间缩短 58%,第 14 天康复速度快 121%。巴西南部和北部进行的临床试验结果体现了一致的有效性。

普克鲁胺治疗重症新冠患者这项试验的亮眼结果也在国际科学杂志《Cureus》上发表。这项研究在该杂志评估的所有细项中都获得了最高评分,也成为《Cureus》历史上评分最高的临床研究。

该研究发表在科学杂志《Cureus》上 : https://www.cureus.com/articles/80171-final-results-of-a-randomized-placebo-controlled-two-arm-parallel-clinical-trial-of -proxalutamide-for-hospitalized-covid-19-patients-a-multiregional-joint-analysis-of-the-proxa-rescue-androcov-trial

据了解,开拓药业正在积极推进普克鲁胺治疗新冠的三个全球多中心 III 期临床试验。针对在美国等国家开展的第一个轻中症 III 期临床试验 ( NCT04870606 ) ,公司基于时间成本和相应不确定风险高等因素考虑,计划按原方案继续完成该临床试验 ( NCT04869228 ) ,该试验已于 2021 年 12 月 23 日完成 734 受试者入组,预计 2022 年 2 月底进行锁库,以后进行后续的最终数据和亚组分析;调整第二个针对轻中症 III 期临床试验,与中国等监管机构沟通修改方案,将受试人群从全人群改为高风险人群,这项临床试验正在中国、巴西、菲律宾和马来西亚等国家全面开展,目前已入组近二百人,后续考虑增加其他国家的临床中心;此外针对重症住院新冠患者的临床试验 ( NCT05009732 ) 已经在美国、乌克兰入组患者 , 在中国和菲律宾进行患者入组前的筛选, 其他参与全球多中心试验的国家在推进中。

参考资料

According to a researcher, more than 137 thousand victims of Covid19 could have been saved between April and June in Brazil

https://www.amazonasreporter.com.br/segundo-pesquisador-mais-de-137-mil-pacientes-vitimas-da-covid19-poderiam-ter-sidos-salvas-entre-os-meses-abril-e-junho-no-brasil/

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