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扩大新冠口服药全球生产版图 辉瑞签下法国 CDMO 提供原料药

财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周一,法国医药 CDMO(研发生产外包服务)公司 Novasep 宣布已经与辉瑞签订意向书,将加入该公司新冠蛋白酶抑制剂 Paxlovid 的全球供应链。据悉,这一项目也包含在辉瑞未来五年向法国投资 5.2 亿欧元的计划中。

(来源:公司官网)

根据实验数据,Paxlovid 能够降低高风险患者感染新冠后住院或死亡概率接近 90%。该药物已经在去年 12 月获得美国 FDA 紧急使用许可,目前欧洲药管局也在审核上市申请。

两家公司均确认,技术转移、现场设备安装等准备工作将即刻开展。Novasep 将负责生产 Paxlovid 的活性药物成分(API),预计将为 2022 年全球生产 1.2 亿个疗程的 Paxlovid 作出贡献。

公司位于法国穆朗克斯的生产设施预计最早将会在 2022 年三季度加入辉瑞蛋白酶抑制剂的供应链中,公司的其余设施也将在 2023 年投入该药物的生产,预期将进一步拉高产能。为了配合这项生产任务,穆朗克斯工厂还将额外招募 40 名员工。

辉瑞方面也在周一表示,目前来看预期 Novasep 能提供的产能还为时过早,诸如爱尔兰、意大利等欧洲其他区域的药厂也在生产 Paxlovid。

至于前面提到的 5.2 亿欧元投资计划,辉瑞表示将用于法国的医药研究,包括与当地的生物医药公司达成合作,不过并没有明确给出研发和生产活动的投资比例。

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