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国产高血压疫苗今年上市?真相来了!有了疫苗能否告别降压药?

作 者丨季媛媛

图 源丨图虫

伴随着我国经济水平的高速发展与医疗卫生条件的改善,我国主要疾病负担的病种构成已发生本质性转移,以脑卒中与缺血性心脏疾病为主的心血管病高居我国致死性疾病首位,而受到我国人口老龄化的程度不断加深的影响,心血管病势必在未来对我国形成巨大的负担与冲击。

据《中国心血管健康与疾病报告 2020》推算 ,2018 年我国高血压患者人数已经达到 2.45 亿 , 也就是说 , 可能每 5-6 人当中就有一个高血压患者 , 而这个数量还在继续往上涨。庞大的患病基数使其成为我国主要心血管病危险因素,在这样的现状下 , 加强对高血压的预防与治疗尤为关键。

近日市场传出,高血压疫苗即将在 2022 年上市,这对于高血压患者而言,无疑是一大喜讯。毕竟,与传统口服降压药相比,高血压疫苗的优势显著,一方面,依从性高。无需每日服药,每年只需注射几次,依从性优势明显高于口服药;另一方面,半衰期长。高血压疫苗长效作用于血管,可稳定控制血压峰值;此外,安全性高。避免不正规服药、漏服、错服药物,以及因此带来的药物不良反应。

然而,高血压疫苗真有这么快上市吗?随着高血压疫苗推出,降压药是否还市场竞争力?

高血压疫苗真有这么神?

根据公开资料,早在 19 世纪 60 年代时,美国一家公司就提出了高血压疫苗的研发想法,此前,美国相关杂志也曾经报道过,关于医疗企业研究高血压疫苗有着一定的可能性。如此,随着时代的不断发展,越来越多的人逐渐关注了高血压症状,对于高血压疫苗有着一定的渴望性。

时隔多年,有关高血压疫苗的报道再次出现。此次这一消息源于 2016 年召开的第六届中部心脏病学会议。在此会议上,华中科技大学同济医学院附属协和医院心血管内科主任廖玉华宣布,其团队历时十余年研究的高血压疫苗已进入临床前阶段,预计最快 6 年即可应用于临床,即 2022 年。

在 2012 年,廖玉华团队发表文章称,他们研发的降压疫苗(ATRQ β -001)在动物试验中显示,该疫苗降压效果显著,且对靶器官具有一定的保护作用。如果该疫苗获批,将成为中国自主研发的首个高血压疫苗。

不过日前廖玉华在接受采访时回应称," 目前,我们正在中试样品开发过程中,等到了临床试验阶段,再来介绍这个项目。预计该疫苗 2026 年才可能申请上市。"

对此,有心内科医生介绍,疫苗是指用各种病原微生物制成的用于预防接种的生物制品。简单说,制作疫苗的原料来源于病原微生物以及代谢产物,然后经过人工减毒灭活处理或者使用转基因等方法制作而成,用来预防疾病的生物制品。

需要注意,高血压疫苗和普通疫苗不太一样,并不是用来预防高血压的,而是用来治疗高血压的,它可以替代部分降压药物,从而达到控制血压的作用。

大多数疫苗针对的都是感染性疾病,高血压疫苗针对的是非感染性疾病。在我们人体内存在着肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RASS)。当它被异常激活的时候,就会引发高血压。高血压疫苗发挥降血压作用的机制就是抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统的活性,从而把血压降下来。当然注射高血压疫苗后,就会刺激免疫系统产生针对血管紧张素的抗体,这样血管紧张素就会受到抑制,从而达到降压作用。

此前,根据 Hypertension 杂志披露的消息,廖玉华研究团队的研究证实高血压疫苗在大鼠模型中有效。一旦投入临床,这对于降低冠心病和脑卒中的患病率及病死率具有重要意义。

疫苗是否会取代降压药?

公众对于高血压疫苗的关注度也从侧面表明高血压诊治情况的严峻。患有高血压的患者群体期待打一针疫苗,自身的血压就会得到有效的下降,也不用通过后期的服药进行治疗,这使患有多年高血压病史的人群动了心,但只知道现在高血压疫苗依旧没有上市,对此人们产生了一定的疑惑。

在高血压疫苗上市之后,患者就能告别降压药了吗?

对此,上海某三甲医院血管科医生在接受 21 世纪经济报道记者采访时表示,高血压疫苗并不能预防高血压,它是一种高效的治疗药物,打一针可以让血压稳定 1-3 个月,但它是不能治愈高血压的,也起不到预防高血压的目的。目前,坚持使用降压药物和坚持健康的生活和饮食习惯,依旧是患者稳定血压的第一选择。

泰达国际心血管病医院副院长李玉明教授介绍,降压要有一个目标值,在国内,对于绝大多数的这个成年人而言,建议将血压降到小于 140/90mmHg。如果,患者没有出现脑供血不足、乏力,器官供血不好等症状的时候,一定要把血压降到 130/80mmHg 以下,甚至临床主张在更年轻的一些患者中,把血压降到收缩压在 120mmHg 以下,我们认为这是理想血压。舒张压只要不低于 70,也都是可以接受。" 目前,在降压上,主要通过使用药物还有包括非药物的一些方法,就是健康的生活方式。至于达到降压目标的时间,我们主张最好是在 2-4 周,也就是半个月到一个月的时间将血压降下来,越早达标,患者受益越早。" 李玉明教授说。

目前,在降压治疗上,药物治疗为主要方式。目前,常用的降压药物有五大类,一是钙离子通道拮抗剂(即 CCB 类);二是血管紧张素转化酶抑制剂(即 ACEI 类);三是血管紧张素受体拮抗剂(即 ARB 类);四是 β 受体阻滞剂;五是利尿剂类。也是由于国内高血压人数众多,我国抗高血压药物市场销售规模呈稳步增长态势,根据智研咨询数据,2020 年中国抗高血压药物市场规模约为 956 亿元,同比增长 8%,未来市场规模将继续膨胀。

《中国高血压防治指南(2018 年修订版)》指出,除了进一步明确强化降压的临床获益外,将 130~139/85~89mm Hg ( 1mm Hg=0.133kPa)血压水平作为心血管病风险分层的新增标准,以期通过更好的血压控制和血脂管理改善我国心脑血管病高发现状。已有研究显示:高血压患者如合并血脂异常、吸烟、肥胖、糖代谢异常等危险因素,心血管病发生与死亡风险倍增,单纯降压治疗对于高血压患者的心脑血管病风险管理存在局限性。另据一项汇集了 68 项随机对照试验的大型荟萃分析显示,降压治疗后的剩余风险随心血管病风险分层升高而递增。

因此,以降压为基础,进行多重危险因素综合干预已成为我国心血管病防控体系的重要组成部分。根据模型计算,我国如能在未来 15 年间进行积极地降压、降胆固醇治疗并实现达标,可避免 100 万~165 万例急性心肌梗死、140 万~250 万例脑卒中的发病与 45 万~85 万例心血管病死亡的发生。

规范降压治疗才是关键

不过,这也是建立在规范的降压治疗基础上。

上海交通大学医学院附属瑞金医院高血压科主任王继光曾在接受 21 世纪经济报道记者采访时表示,对于大多数高血压患者而言,清晨醒后开始日常活动的最初几小时内(通常在 6:00-10:00 之间)血压会达到一天中的最高峰值。造成患者清晨血压管理不当的原因,除了与其自身的病理生理学等因素有关外,还有药物使用的问题。

" 很多患者所使用的降压药无法控制 24 小时血压。如患者服用的是短效降压药或所谓的‘长效药物’,药效并不能持续 24 小时。而清晨服药前也恰是心脑血管疾病的高发时间段,心肌梗死、心源性猝死及脑卒中等心脑血管疾病多发于这个时间段。从治疗角度来讲,选择真正分子长效的降压药物是控制清晨血压的重点。"王继光表示。

此外,高血压患者初期服药,要从最小剂量开始。服药一周后如果效果不好,可以考虑两种药物联合应用。对于大多数患者来说,同时服用两种降压药,是完全可以将血压下降到理想水平的。如果血压正常维持 1 到 2 个月,可以逐渐减掉第二种药,直接用最小剂量的降压药来维持效果。患者不应该一开始就图效果,而大量服用降压药。这对于后期治疗没有任何好处。

" 高血压是一个需要长期管理、定期监测血压的疾病,目前中国很多高血压患者不头晕就不服药、不肯定期监测血压、自行随意停药的问题非常普遍。这不仅仅为患者健康带来了隐患,也成了中国式的高血压管理老大难问题,导致血压不能很好的控制,最终引发严重心脑血管疾病。" 王继光强调,高血压更强调个体化治疗方案,这一点是非常重要的。治疗方案的确定,需要评估每个患者的具体情况,包括服药的时间、服用的剂量、服药的种类等。

所以,对于高血压用药,要让医生尽量详尽地多了解病情,并开具最适合的药物,减少频繁换药的几率。做到尽量规律服药,并与药师保持联系,了解各种药物的 " 脾气秉性 ",解决在服药期间遇到的,包括副作用在内的任何问题。

除了规范使用降压药,健康的生活方式也不容忽视。2021 年 8 月,《临床高血压杂志》刊发的一项北京大学第三医院研究发现,快走坚持 3 个月后,大部分人的血压下降了 2-3mmHg 左右。研究人员介绍,对于高血压患者,每天快走 4000~8000 步对于降低高血压可达到理想的效果。总而言之,当下,面对高血压,想要完成降压目标,药物以及健康的生活方式才是首选。

以上内容由"21世纪经济报道"上传发布
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