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36氪 2021-12-05

「优思达」获超 3 亿元 E+ 轮融资;2021 年国家医保药品目录调整结果公布

近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36 氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36 氪推出了 " 医疗健康行业周报 " 这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

12 月 5 日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36 氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

「微岩医学」完成获亿元 A+ 轮融资

微岩医学科技(北京)有限公司(以下简称 "微岩医学")已完成亿元人民币 A+ 轮融资,本轮融资由上海联和投资有限公司(以下简称 " 上海联和 ")独家领投。本轮融资将用于加快其 " 病原微生物天网实验室 " 的建设及医疗器械产品的注册报证进程,进一步推进感染精准诊断新产品开发。微岩医学专注于感染精准分子诊断领域,目前拥有完全自主知识产权的 mNGS 全流程高通量自动化解决方案,36 氪此前曾对其有过详细报道,目前,公司围绕第三方医学检测和体外诊断产品申报业务,已在华北、华东、华南、华西等地,完成了十余家全资子公司或医学检验所的布局。

36 氪首发 | 提供 mNGS 全流程解决方案,「微岩医学」完成获亿元 A+ 轮融资

「优思达」获超 3 亿元 E+ 轮融资

分子 POCT 诊断企业优思达已完成由 CPE 源峰领投,现有股东东方富海跟投的逾 3 亿元 E+ 轮融资,百榕资本担任本轮融资独家财务顾问。据悉,本轮融资将继续用于核心产品 EasyNat 高通量核酸扩增平台的产能提升及检测菜单扩展,以及核酸类家庭自检平台的量产和新一代检测平台的开发。自成立以来,优思达一直专注于创新分子 POCT 产品的研发,36 氪曾对其详细报道。

36 氪首发 | 「优思达」获超 3 亿元 E+ 轮融资,加速核酸类家庭自检产品量产

艾博生物完成 3 亿美元 C+ 轮融资

苏州艾博生物科技有限公司已于近日完成 3 亿美元的 C+ 轮融资。本轮融资由软银愿景基金联合原股东五源资本共同领投,Chimera Abu Dhabi、富海成长基金、金镒资本、新风天域、IMO Ventures、未来资产集团、DNE 资本等跟投。本轮融资将支持艾博生物加速新冠 mRNA 疫苗产品的临床开发和国际化步伐,结合人工智能等跨界技术,进一步提升 mRNA 平台的研发竞争力,快速扩充临床管线,扩大产能,全面提速商业化布局。

润迈德医疗获近亿美元 D 轮融资

苏州润迈德医疗科技有限公司已完成近亿美元 D 轮融资,本轮融资由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投,国际资本 Seresia Asset Management、Lighthouse Canton 等跟投。本轮融资将用于加速公司冠脉血流储备分数测量系统(caFFR)及冠脉微循环病变诊疗系统(caIMR)的临床研究及商业化落地,逐步推出血管介入手术机器人,助力后续多条产品管线的研发。

信迈医疗完成近亿美元融资

苏州信迈医疗器械有限公司已于近日完成近亿美元融资,本次融资领投由鼎珮集团、春华资本以相同资金共同承担,追加投资由原投资者思邈资本、红杉中国完成。易凯资本担任本次交易独家财务顾问。信迈医疗具有完备的产品管线,正在开展的两项临床注册试验分别是:全球唯一的肾神经标测 / 选择性消融系统治疗高血压的 SMART Study 和独创的支气管射频消融系统治疗重症哮喘的 BATA Study。这两款产品均进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。

宠爱国际完成数亿元人民币 C 轮融资

宠爱国际已于近日完成数亿元人民币 C 轮融资,本轮融资由某国际知名 PE 领投,泰合资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于全国一线城市的直营医院建设、宠物医疗人才团队扩充与持续培训教育,加强公司在动物医疗专科与重疾诊疗方面的优势。宠爱国际专注于提供高品质的宠物医疗服务,目前在全国已开设几十家旗舰中心医院、宠物专科医院,覆盖了北京、上海、杭州、重庆等多个城市,开业至今成功治愈病例上百万例。

新品获批

东曜药业贝伐珠单抗注射液获批上市

东曜药业自主研发的贝伐珠单抗注射液 TAB008(商品名:朴欣汀,拟用英文 Pusintin)获得国家药监局(NMPA)上市批准,用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是是东曜药业首个获批上市的抗体药。贝伐珠单抗是一款抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体 ( 抗 VEGF mAb ) ,可以特异性地与 VEGF 结合 , 阻断 VEGF 与其受体结合 , 从而减少新生血管生成 , 诱导现有血管的退化,抑制肿瘤生长。

昊海生科子公司肝素表面处理非球面人工晶状体产品获批

昊海生物科技全资子公司研制的 " 肝素表面处理非球面人工晶状体产品 " 于近日收到国家药品监督管理局医疗器械注册证。该产品是国产首个获批的亲水肝素表面处理非球面人工晶状体。本产品由亲水性丙烯酸材料制成,整个人工晶状体表面经过肝素处理,增加了产品润滑性,便于手术植入。临床研究表明,在安全性方面,肝素修饰人工晶状体相比非肝素修饰人工晶状体生物相容性好,临床使用术后炎性反应小。

百济神州引进的注射用司妥昔单抗获批上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名:Siltuximab for Injection)的进口注册申请,用于人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒 8 型(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(MCD)成人患者。注射用司妥昔单抗是一种人 - 鼠嵌合单克隆抗体,可阻断人白细胞介素 -6(IL-6)与 IL-6 受体相结合,对 IL-6 产生抑制作用,继而抑制细胞生长。2020 年 1 月,百济神州与 EUSA Pharma 达成合作,获得司妥昔单抗在大中华地区的独家开发和商业化权益。

复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药获批上市

复宏汉霖申报的贝伐珠单抗生物类似药 HLX04 的上市申请已获得批准。该产品此次获批的适应症为:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗是一款抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体 ( 抗 VEGF mAb ) ,可以特异性地与 VEGF 结合,阻断 VEGF 与其受体结合 , 从而减少新生血管生成,诱导现有血管的退化,抑制肿瘤生长。

政策法规

国家医疗保障局公布 2021 年国家医保药品目录调整结果

国家医疗保障局于 12 月 3 日公布了 2021 年国家医保药品目录调整结果,将于 2022 年 1 月 1 日执行,共计 74 种药品新增进入目录,11 种药品被调出目录。据悉,2021 年国家医保药品目录调整的范围包括近 5 年新上市或说明书修改的药品,国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及 21 个临床组别,患者受益面广泛。

编辑:顿雨婷

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