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文汇 2021-12-03

抗流感超级新药来了,仅需 1 次服用,在中国获批 8 个月后纳入新版国家医保

根据今天(12 月 3 日)国家医疗保障局发布最新公告,罗氏抗流感新药速福达(英文商品名:Xofluza,中文通用名:玛巴洛沙韦)在国内获批 8 个月后,正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年版)》。

速福达(玛巴洛沙韦)是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,是 20 年来获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服药物。玛巴洛沙韦全程只需一次服药,就能在 24 小时内显著降低病毒排毒,缩短传染期并明显缩短流感症状的持续时间。

2020 年 11 月,因其 " 涉及公共卫生、重症流感危及生命以及较上市产品有治疗优势 ",速福达被纳入《临床急需境外新药名单 ( 第三批 ) 》,并获得国家药品监督管理局优先审评资格。2021 年 4 月,速福达获得国家药监局正式批准,用于治疗 12 周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

流感是一种由流感病毒引起,具有传染性的急性呼吸道疾病。在全球范围内,流感每年可致约 5%-10% 的成人、20%-30% 的儿童感染,造成多达 500 万例重症病例和 65 万例死亡。在中国,每年平均由于流感导致的呼吸系统疾病死亡数为 8.8 万,该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的 8.2%,对公众健康带来重大威胁。

国家卫健委发布《流行性感冒诊疗方案(2020 年版)》指出,发病 48 小时内进行抗病毒治疗可减少并发症,降低病死率。" 一旦得了流感,建议尽早就医并及时接受合适的抗病毒治疗。" 复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫教授说。

" 不同于之前的靶向神经氨酸酶的抗流感药(如奥司他韦),玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒的 cap- 依赖型核酸内切酶来抑制病毒复制,也就是在病毒复制的早期发挥药效,阻断病毒复制的速度更快。全程只需一次服药,就能在 24 小时内快速抑制病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间,使患者更快地回到正常工作、学习和生活中,服药依从性高,不良反应发生几率低。" 曾玫教授说。

近日,国家卫健委指出,流感流行季应该进行新冠和流感共防共治。" 在流感和新冠病毒‘双流行’的严峻形势下,高效创新抗流感药物在国内获批上市 8 个月后即被纳入国家医保目录,在大大减轻患者经济负担的同时,也将发挥出创新药物在传染病防控方面的作用和价值,为公共卫生防控事业增加了一道保障。" 上海交通大学医学院附属第九人民医院感染科主任许洁教授表示。

罗氏制药中国总裁边欣表示,非常欣喜看到速福达在获批 8 个月后就成功通过谈判纳入医保,这不仅体现了国家造福更多患者所做的努力,也是政企携手、群策群力推进中国公共卫生事业发展的鲜明例证。罗氏将继续积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革、进一步提高药品的可及性和可支付性。

据悉,新版医保目录将于 2022 年 1 月 1 日正式执行。

作者:唐闻佳

编辑:唐闻佳

责任编辑:姜澎

图源:本报资料图

* 文汇独家稿件,转载请注明出处。

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