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36氪 2021-11-30

「优思达」获超 3 亿元 E+ 轮融资,加速核酸类家庭自检产品量产

36 氪获悉,分子 POCT 诊断企业优思达已完成由 CPE 源峰领投,现有股东东方富海跟投的逾 3 亿元 E+ 轮融资,百榕资本担任本轮融资独家财务顾问。

据悉,本轮融资将继续用于核心产品 EasyNat 高通量核酸扩增平台的产能提升及检测菜单扩展,以及核酸类家庭自检平台的量产和新一代检测平台的开发。

自成立以来,优思达一直专注于创新分子 POCT 产品的研发,36 氪曾对其详细报道。目前,优思达的核酸提取扩增检测一体化解决方案已经获得 NMPA(国家药品监督管理局)、CE(符合欧洲(要求))、ANVISA(巴西国家卫生监督机构),以及 TGA(澳大利亚药物管理局)、HSA(新加坡卫生科学局)等机构认证;另外自主开发的核酸扩增检测分析仪也已获美国 FDA(美国食品药品监督管理局)认证。

目前,优思达分子 POCT 产品已覆盖国内超过 2000 家医疗卫生机构,并销售至六十个国家。此外,公司还开发了自驱动式微流控家庭自检产品,从而能覆盖医疗终端与家庭自检双场景。

据悉,在公司首席科学家尤其敏的带领下,优思达整合经典磁珠法将核酸提取及核酸扩增集成于一支独立密闭式检测管中,搭配优思达的仪器,提供了 " 样本进、结果出 " 的一体化解决方案实现核酸快速检测。

优思达自主研发的核酸快速检测平台

截至目前,该仪器平台已经完成了多次产品迭代,包含 2 通道、4 通道、8 通道、16 通道的不同机型可覆盖从基层医疗卫生机构到各等级医院发热门诊以及检验科等多种快速检测场景;再配合试剂菜单,优思达将为临床提供覆盖呼吸道、生殖道健康和院内感染等多个应用场景的病原体检测解决方案。

值得关注的是,家庭自检是未来体外诊断检测中另一个巨大蓝海市场。根据 Fior Markets 公司的研究报告,2017 年全球自检类市场规模为 47.8 亿美元,预计在 2025 年将达到 65.3 亿美元。毫无疑问的是,新冠疫情只会催化和加速市场的增长。以新冠居家检测产品为例,它在海外供不应求,展现出了全民化、渠道可及性强、公众购买意愿强、需求频次高等消费品属性。

为此,优思达自研开发了 " 自驱动式微流控核酸自测平台 ",可实现采样标准化和自动化判读结果的功能,使用者无需专业培训亦可得到准确的检测结果,十分适合普通群众在家庭进行自我检测。团队表示,基于该平台,优思达有望开发多种核酸检测产品,例如可对甲流、乙流、新冠病毒、新冠突变株四种病原体进行核酸检测和区分。

优思达自研研发的居家核酸自测产品(样图)

在此之前,国内九安医疗美国子公司 iHealthLabsInc.(简称 "iHealth 美国 ")研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测 OTC 试剂盒(胶体金免疫层析法)也经 FDA 授权可在美国公共卫生健康应急期间在美国和认可美国 EUA 的国家 / 地区销售,实现家庭自检产品出海。

除了九安医疗,国内企业中的热景生物、万孚生物、东方生物、乐普医疗、万泰生物等均有相关产品进入海外自测市场,共同掘金此风口上的快钱。不过当前,国内尚未开放居家自测渠道。

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