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钛媒体 10-18

“心擎医疗”完成近 5 亿元 C 轮融资,开启中国体外磁悬浮人工心脏新时代

图源自视觉中国

钛媒体 10 月 18 日消息,近日,苏州心擎医疗技术有限公司(以下简称 " 心擎医疗 ")完成近 5 亿元 C 轮融资,由红杉中国领投,鼎晖 VGC(" 鼎晖创新与成长基金 ")及千骥资本跟投。这也是心擎医疗今年以来的二度融资,本轮融资将主要用于多个现有及新增产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。

心擎医疗于 2017 年 5 月在苏州高新区成立,是一家心衰领域的创新医疗器械企业。心擎医疗主要研发针对急性心源性休克、心脏术中循环保护、急重症器官衰竭患者等临床场景下的体外生命支持设备。

据 ReportLinker 的数据,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于 2025 年达到 140 亿美元。就全球范围而言,心衰市场是继冠脉支架(2000-2010 年)和介入瓣膜(2010-2020 年)后最大的心血管市场。

心衰即心力衰竭,是心脏泵功能不全的一种疾病,它会导致血流减慢、静脉和肺淤血以及其他导致心功能下降的表现。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点。统计数据显示,2019 年全球心衰患者达 2970 万,预计 2030 年将达到 3870 万人。中国心衰流行病学调查的最新结果显示,心衰患者约 1370 万,与 2000 年调查比较,患病人数增加了近 500 万。

对患者而言,心衰病程进展后药物开始无效,国内现有针对急重症器官衰竭的治疗均无法达到较好临床疗效,患者死亡率大于 60%,此时只能应用机械辅助循环(人工心脏)来辅助患者的血液循环灌注与全身脏器的正常功能。国内心衰领域对于人工心脏的临床需求越来越迫切,然而目前美国是心衰领域的主要市场,其每套人工心脏约 10 万美元(约合 70 万元人民币)。

作为最复杂、最精密的一种医疗器械,人工心脏被称为血管行业 " 皇冠上的明珠 ",技术难度大,研发门槛高。在美国,人工心脏已经进入产业化,在国内,虽然也有不少企业致力于此,但其中绝大部分企业聚焦于研发体内人工心脏,心擎医疗则是为数不多的致力于体外人工心脏研究的企业。

依照部署手段,人工心脏可以分为体外型、介入型与体内植入型。体外型以及介入型人工心脏用于进展期的急性心力衰竭患者的过渡治疗,使患者度过急性危险期,帮助患者康复后可撤除。也可用于高风险心脏手术的循环保护,提升手术成功率、病人存活率。体内植入型人工心脏用于终末期患者、获得移植供心困难的患者,长期替代其心脏功能。

今年 8 月,心擎医疗官方宣布其体外磁悬浮人工心脏临床试验正式启动,该产品由武汉协和与心擎医疗联合研发,属于全国首创、全球第二个进入临床的体外磁悬浮人工心脏。

在国际市场,美国公司阿比奥梅德(Abiomed,NASDAQ:ABMD)生产的 Impella 心脏泵,是目前唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。全球有超过 15 万的患者在使用 Impella 心脏泵。

此外,为了解决急性循环衰竭患者的全面需求,阿比奥梅德不断在介入泵小型化的技术创新与急症生命支持进行全场景布局,2014 年收购 ECP 以降低介入尺寸,2020 年收购 ECMO 产品线 Breethe OXY-1,解决循坏衰竭合并呼吸衰竭的患者需求。一方面对介入式人工心脏的性能进行升级,另一方面,对急症生命支持进行全场景战略布局,阿比奥梅德当前市值超过 150 亿美元。

对标阿比奥梅德最新一代 Impella ECP、ECMO 等产品管线,截至目前,基于危重症场景,心擎医疗有 4 款产品线对外披露,分别是介入式人工心脏、体外人工心脏、新一代便携式体外膜肺氧合系统(ECMO)、离体心脏温血转运平台,其中,介入式人工心脏、ECMO 处于临床前阶段。(本文首发于钛媒体 App,作者丨杨亚茹,编辑丨孙骋)

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