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36氪 10-18

心衰赛道企业「心擎医疗」完成近 5 亿元 C 轮融资,红杉中国领投

近日,36 氪获悉,苏州心擎医疗技术有限公司(以下简称 " 心擎医疗 ")已完成近 5 亿元 C 轮融资,由红杉中国领投,鼎晖 VGC(" 鼎晖创新与成长基金 ")及千骥资本跟投。本轮融资将主要用于多个现有及新增产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。

心擎医疗于 2017 年 5 月在苏州高新区成立,并在北上广深以及武汉多地设立分子公司及办事处。心擎医疗以心衰领域为起点,致力于构建多器官衰竭生命支持平台,是国内目前产品管线最丰富的急重症体外生命支持系统平台。

心衰是各种心脏疾病的严重和终末阶段,也是 21 世纪最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点,已经成为严重影响我国居民健康的重要公共卫生问题。2019 年全球心衰患者达 2970 万,中国心衰流行病学调查的最新结果显示,心衰患者约 1370 万,与 2000 年调查比较患病人数增加了近 500 万。

这些患者入院的主要原因是慢性心衰急性发作,当心衰病程进展后药物开始无效,国内现有针对急重症器官衰竭的治疗均无法达到较好临床疗效,患者死亡率大于 60%,此时只能应用机械辅助循环(人工心脏)来辅助患者的血液循环灌注与全身脏器的正常功能。

人工心脏依照部署手段可以分为体外型、介入型与体内植入型。体外型以及介入型人工心脏用于进展期的急性心力衰竭患者的过渡治疗,使患者度过急性危险期,帮助患者康复后可撤除,也可用于高风险心脏手术的循环保护,大幅提升手术成功率、病人存活率。体内植入型人工心脏用于终末期患者获得移植供心困难的患者,长期替代其心脏功能。

总的来看,在进口产品垄断、临床需求迫切、市场容量广大等因素催化下,心衰器械市场引得众多玩家纷纷布局。多位投资人表示,心衰市场或是十年一见,继冠脉支架(2000-2010 年)和介入瓣膜(2010-2020 年)后的下一个千亿级蓝海市场。据 ReportLinker 的数据,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于 2025 年达到 140 亿美元。现在美国为心衰领域的主要市场,目前未有任何进口产品进入中国市场,我国心衰市场是一片蓝海,国内企业迎来巨大发展机遇。

目前心擎医疗在研的 4 款产品线是:

- 介入式人工心脏:针对高危 PCI 等术中短期循环衰竭风险的预防与治疗。极小的介入尺寸造就低创伤性、更低的出血风险以及更佳的术后创口恢复。无需外科切口,可在导管室快速部署完成,实现对病人循环支持。

- 体外人工心脏:针对心衰患者短中期的循环支持需求,拥有低血液损伤、高流量、可与其他器官支持系统连接等特性。无需开胸,仅靠插管即可实现与人体循环的并联辅助,为患者争取时间,过渡至康复、移植或其他治疗手段。

- 新一代便携式 ECMO:为了合并呼吸衰竭或急救转运需求的患者,开发了高便携性、利于一线救治场景以及转运的 ECMO 系统。

- 离体心脏温血转运平台:为供心脏移植使用的离体心脏建立符合人体内的转运条件。相较于传统使用冰块的冷血转运,为供心的冠脉系统提供血流灌注、氧合的支持,提升供心质量、延伸供心的转运距离。

通过 3 年的发展心擎医疗已完成了首个三类高技术壁垒有源产品的研发并推向临床,成为心衰赛道产品线布局较全的公司,目前体外人工心脏已进入临床在多例患者身上获得成功应用,而介入式人工心脏、体外膜肺氧合(ECMO)处于临床前阶段。

临床实践中,心衰循环支持领域不存在单一产品满足病人所有需求。根据患者的循环流量、支持时间的不同,临床中会针对每个患者的综合病情、临床需求来选择不同类型的人工心脏来进行治疗,包括介入型、体外型、植入型人工心脏等在内的综合解决方案。当患者合并其他脏器衰竭时候,还需要同时应用其他体外生命支持设备(Extracorporeal Life Support, ECLS),如体外膜肺(ECMO)、人工肾等。有别于 " 单产品 "" 单管线 " 的业务拓展逻辑,心擎医疗具有 " 大平台 "" 多管线 " 的特点。未来,为覆盖急重症患者的不同需求,心擎医疗将持续开发多器官支持的产品,提供临床工作者 " 一个工具箱处理患者各类大小事 " 的平台型解决方案。

在行业竞争情况上,心擎医疗所在的领域国内玩家较少,在海外主要对标的企业是 Abiomed(NASDAQ:ABMD)。Abiomed 是一家市值近千亿人民币的创新器械公司,拥有目前全球唯一获得 FDA 认证的介入式人工心脏—— Impella 系列产品平台。而心擎医疗目前正对标着 ABIOMED 最新一代的 Impella ECP、ECMO 等产品管线,与国际同步,为覆盖急重症患者的需求矩阵展开布局。

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