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雪球 10-17

走势冰火两重天的启示——正确认识手握全球 TOP3 的疫苗之王

$ 沃森生物 ( SZ300142 ) $

本周,关于 HPV 疫苗方面的消息不断。

其中,得到市场正确认识的万泰生物股价出现阶段性大涨,而被市场投机氛围裹挟的沃森生物却出现连绵下跌,可谓冰火两重天。

HPV 的重大事件被忽视

万泰生物近期出现大幅上涨的原因是很明确的。

2021 年 9 月 17 日(这个日期正是万泰本轮第一根大阳线的日子),健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点城市启动会在山东济南召开。

会议规格很高,按照全国爱国卫生运动委员会办公室、健康中国行动推进委员会办公室工作部署,会议由国家癌症中心主办,济南市卫生健康委员会承办,国家卫健委、相关部门和 15 个首批国家试点城市项目负责人齐聚济南,共同见证中国宫颈癌综合防治工作迈入一个崭新阶段。

试点工作确定当前以宫颈癌作为防治的重点癌种,力争在试点地区常住人口中实现:15 岁前适龄女孩的 HPV 疫苗人群接种覆盖率达到 90% 以上,35-45 岁女性接受宫颈癌筛查的比例达到 70% 以上,宫颈癌及癌前病变患者规范治疗率达到 90% 以上,并最终率先实现宫颈癌发病率低于 4/10 万的消除目标。

为了开展好试点工作,全国爱国卫生运动委员会办公室、健康中国行动推进委员会办公室在全国遴选确定了 15 城市(区)作为健康中国行动创新模式首批试点城市,15 个城市(区)为候选试点城市,首批试点城市均具有较好的健康城市建设经验。

紧接着,就在日前,济南开始推动在校七年级适龄女孩 HPV 疫苗接种落地,可以预见的是,15 个首批试点城市未来都有望相继推进,近一时期,HPV 的有关信息很可能都会保持较高的热度。

可以说,万泰生物的投资者正确的认识了此次试点工作推进的意义,从 9 月 17 日开始,万泰生物走出了一波凌厉的反弹走势,股价从 171.89 元上涨到昨日的 242.55 元,涨幅高达 41%,目前市值 1472 亿元。

反观沃森生物,HPV 市场的重大事件完完全全被忽视了,股价 9 月 16 日的 66.79 元下跌到周五的 58.03 元,总市值 917.8 亿元。

正确认识全球 TOP3 的重磅品种

那么,问题出在哪里?万泰生物也有在研发多种路线新冠疫苗。

去年,万泰生物和葛兰素史克 ( GSK ) 联合宣布,双方已开展研究合作,GSK 将向万泰提供预防疾病大流行的疫苗佐剂系统,用于后者与厦门大学共同开发的重组蛋白 2019 冠状病毒候选疫苗 ( COVID-19 XWG-03 ) 的临床前评估。

而最新的中国临床试验注册中心记录显示,万泰生物计划于 10 月开展鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验。

该记录显示,在Ⅲ期临床试验中,其计划招募 4000 名成年参与者;其中 2000 名在两周内接种试验疫苗;另外 2000 名则接种安慰剂对照疫苗。

然而,市场对于万泰的关注点还在于实实在在的 HPV 疫苗,并没有受到新冠疫苗的干扰。

万泰生物目前的基本盘在二价 HPV 疫苗,今年上半年,万泰生物二价 HPV 疫苗销售达 7.79 亿元,同比增加超过 8 倍,贡献了疫苗板块主要收入。

对比沃森生物,同样,基本盘在于 13 价肺炎疫苗,13 价肺炎疫苗和 20 价肺炎疫苗占主营收入的 80%,新冠疫苗的收入为 0,却由于种种原因,13 价肺炎疫苗,HPV 疫苗统统被忽视,仿佛沃森生物只有新冠疫苗的研发。

目前,除了新冠疫苗外,全球最重磅的两大疫苗产品为 13 价肺炎疫苗和 HPV 疫苗。

其中,13 价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,2020 年辉瑞公司该产品沛儿全球销售额约 58.5 亿美元,折合人民币约 376 亿元;默沙东 9 价 HPV2020 年销售额高达 39.38 亿美元,折合人民币 250 亿人民币左右,为全球第二大重磅疫苗品种。

图片清晰可见,全球第三大重磅疫苗产品为带状孢疹疫苗,这个品种沃森生物也早已开始布局,沃森生物可以说是手握全球 TOP3 疫苗品种的疫苗之王!

在全球市场,13 价肺炎疫苗的市场是大幅度超过 HPV 市场销售额的,差距高达百亿人民币以上,就算是这样,据估算,13 价肺炎结合疫苗世界缺口居然高达 1.8 亿剂。

沃森生物的 13 价肺炎疫苗产线经过扩充,目前产能高达 4000 万剂,按单价 500 元计算,这就是 200 亿的营收,就算全部国际化,全世界缺口依然高达一亿剂以上。

200 亿空间的营收产线,全球第一大疫苗重磅产品,一亿剂以上的缺口,市场当全它不存在,是不是不可思议?

HPV 上市时间表以及前景分析

放平心态,这个我们可以不去理会,因为,沃森还有全球第二大重磅产品—— HPV 疫苗管线。

目前,沃森生物的 2 价 HPV 疫苗已经完成全部临床试验,处于申报生产阶段,9 价 HPV 也已进入三期临床,目前正在进行前期准备工作。

严格来说,毕竟还没有正式上市,给了空头一点借口,那么我们分析一下,究竟上市是远在天边还是近在眼前?

我们看一下万泰生物二价 HPV 疫苗的研发上市时间表。

公开信息显示,万泰生物二价 HPV 疫苗于 2010 年开始 I 期临床,2018 年 11 月达到临床期中分析终点并提交上市注册申报,于 2019 年 12 月 30 日获准上市。

沃森生物的二价 HPV 疫苗于 2020 年 4 月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,2020 年 6 月 15 日,沃森生物控股子公司上海泽润生物提交的二价 HPV 疫苗上市申请获得国家药监局受理,受理号为 CXSS2000024 国和 CXSS2000025 国(西林瓶和预灌封两个剂型)。

万泰生物的二价 HPV 疫苗 2018 年 11 月提交上市注册申报,2019 年 12 月 30 日获准上市。沃森生物的二价 HPV 疫苗 2020 年 6 月 15 日获得正式受理,虽然情况各不相同,可能会有一些差异,但是从万泰生物的二价 HPV 疫苗上市时间表看,沃森生物的二价 HPV 疫苗上市已近在眼前。

也许有投资者会问,随着进入厂商的增多,内卷化会不会对市场前景有大的负面影响?

其实,这个担忧是多余的。

首先,这个市场足够大,全球第二大重磅疫苗品种,每年市场容量数百亿元,未来随着人们认识的深入,可能还会大规模增长,未来,男性可能也需要 HPV 的接种,男女双防双控,才能有效地避免 HPV 病毒的大规模传播,这个市场就太大了。

日前,有 " 九价 HPV 疫苗 " 研发厂商启动了针对男性适应症的临床试验,首例受试者已于 8 月入组,将主要测试重组九价 HPV 疫苗在适龄 ( 9-45 岁 ) 男性中对 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型持续感染及感染引起的生殖器疣、肛门癌、肛门上皮内瘤样病变 ( AIN1+ ) 和其它外生殖器病变的预防效果。

未来,针对男性适应症的九价 HPV 疫苗相信将是一个趋势,一旦届时大规模铺开,HPV 疫苗将不分男女,成为全人类通用的疫苗。

第二,技术路线不同,内卷只是表面化。

沃森生物的二价 HPV 疫苗采用毕赤酵母表达系统生产,具备诸多优势。比如该酵母表达水平高,利于分离纯化;表达可以严格控制;表达产物稳定性高等。

抗病毒活性实验表明,毕赤酵母系统表达的 RC28 蛋白的抗病毒活性与天然蛋白接近,生物活性好,另外毕赤酵母的一个好处是自身分泌的蛋白,即背景蛋白少,便于后面的分离纯化。

目前我们需要的正是可以超越进口疫苗的产品,沃森生物已经为 HPV 疫苗的投产在硬件上做了充分准备。位于云南玉溪的 HPV 疫苗生产厂房不仅符合国内 GMP 标准,更是按 WHO-PQ 标准进行设计施工,未来可以帮助二价 HPV 疫苗更快的通过 WHO-PQ 认证,为全球市场供货。

这些都是沃森生物实实在在的基本盘,辉瑞有的(13 价肺炎疫苗),沃森有,默沙东有的(HPV),沃森有,大 B 大 M 有的(mRNA),沃森有,他们交叉起来没有的,沃森有。

说了这么多,堪称疫苗之王的沃森生物为什么却走成了这个样子?内在原因有很多,但是主要还是上文所述,很多投资者忽视了基本盘,被新冠疫苗遮住了双眼导致。

当前,随着新冠疫情的反复,全世界对于相关疫苗的认识也处于反复阶段。而新冠疫苗前景无疑是非常光明的,也是符合预期的,改变的是人们的心理,心态的变化通常会造成二级市场的矫枉过正的涨跌。

说到基本盘之外,对于沃森生物而言属于锦上添花的 mRNA 新冠疫苗,其实也是有好消息的。

国产 mRNA 综合指标堪比 B、M

沃森生物 / 艾博生物 / 中国军事科学院军事医学研究院联合研究生产的 mRNA 新冠疫苗一期和二期已有数据小结,各项数据显示,综合指标不亚于 BioNTech 以及 Moderna 的 mRNA 疫苗。

数据显示,沃艾可新在和辉瑞 / BioNTech 以及 Moderna 的 mRNA 疫苗对比时展现出了相似的安全性 , 第一或第二针接种后观察到的局部或全身不良反应接种两针沃艾可新后均为免疫接种后常见的不良反应,且严重程度多为轻度至中度,可有效诱导体液和细胞免疫反应。

二期临床结果显示,中和抗体 GMT 值 145,是康复者血清 GMT 值 70.7 的 2.05 倍左右;安全性方面,均为常见不良反应,多为轻度至中度,未观察到严重不良反应。接种第二剂后发热率 48%,莫德纳 Moderna 日本数据是近 76% 的发热率。

据了解,日本方面的有关数据显示,在接种美国莫德纳 Moderna 公司新冠疫苗接种第二剂次日后 75.7% 出现发热情况,第三天有 22.3% 的接种者体温达到 37.5 度以上;接种第二剂的次日出现头痛症状的比例为 63.8%,第三天为 38.7%;而在施打第二剂的次日,出现 " 倦怠感 " 的比例为 84.7%,第三天为 47.6%。

感觉上上图中发热率的数据有一些问题,沃森 mRNA 的发热率应该是 30% 多,还有一种可能是数据截止到 5 月,2 期数据未揭盲,意味着这张 ppt 的数据并不准确,或者只代表早期的。由于国外 mRNA,因为国内外关于发热界定的标准不同,目前估算,发热率差不多,沃森的可能更优一些。

目前,BioNTech 市值为 600 亿美元,约合 3860 亿人民币,Moderna 市值 1308.66 亿美元,折合 8400 亿人民币,综合指标并不差的沃森生物带给人们的憧憬的确够强。

但是,憧憬 mRNA 新冠疫苗的伟大前景可以,毕竟这是我们生物医药产业界的一次历史性突破,然而,前提是什么?

残酷的事实告诉我们,前提就是不要忽视强大的基本盘,立足于手握全球 TOP3 的疫苗之王地位,再去思考锦上添花的新冠疫苗,还会有现在的焦虑么?

近期大涨的万泰生物给我们提供了很好的示例。

网页链接

(市场有风险,投资需谨慎,本文旨在探讨有关行业发展以及估值体系成因,不构成买入相关股票的建议,不建议买入沃森生物等相关标的。)

/xz

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