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环球网 09-26

研发者谈全球首款鼻喷新冠疫苗:24 小时即起效,在感染后 24 小时接种仍具保护效果

【环球时报 - 环球网报道 记者 赵觉珵】由于独特的给药方式,军事科学院陈薇院士团队与康希诺生物联合研制的雾化吸入式腺病毒载体新冠疫苗近日备受关注。除最常见的注射式与上述吸入式外,国内多家机构也在开展鼻喷式疫苗研究。厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵 25 日在 2021 中关村论坛上介绍称,其团队研发的鼻喷流感载体新冠疫苗单剂接种 24 小时即可起效,在大量病例突发出现,密接、次密接无法快速甄别管控时,可快速增强免疫屏障,提升我国点状突发疫情快速控制能力。

根据世界卫生组织发布的数据,全球已有超过 300 个候选新冠疫苗正在研发,其中 49 个已经完成或处于临床三期试验阶段,绝大部分是注射使用的。与此同时,包括厦门大学和香港大学、海华生物、四川大学华西医院等机构正在探索通过鼻喷给药的新冠疫苗。

在谈及研发鼻喷式新冠疫苗的必要性时,夏宁邵 25 日表示,在美国、卡塔尔、以色列等多个国家的研究结果显示,现有疫苗针对新冠感染的保护效果正在下降。而近期我国输入相关点状疫情此起彼伏,例如前期发生在广州、南京、扬州等地的疫情,以及当前正在发生的福建莆田、厦门的疫情,提升对点状突发疫情的快速控制能力是我国当前疫情防控工作中的重中之重,因此更快速起效的新疫苗是当前的重大需求。

夏宁邵同时提到,当前已公布三期临床结果的新冠疫苗对重症和死亡有良好保护效果,对轻症或无症状感染的保护效果尚不理想,恐难有效阻断病毒的传播。此外,个别变异毒株已出现对疫苗的逃逸特征,仍需研发更为强效广谱的疫苗。

目前,厦大夏宁邵团队与香港大学、万泰生物正在共同开发一款鼻喷流感病毒载体新冠疫苗。中国临床试验注册中心记录显示,万泰生物计划于 10 月开展上述疫苗的三期临床试验。此前,菲律宾方面透露已批准该项研究。

上述疫苗是全球首款鼻喷新冠疫苗。据夏宁邵介绍,由于该疫苗采用的是鼻腔喷雾接种,可以在上呼吸道形成抵御病毒入侵的第一线免疫屏障。之前进行的动物的攻毒保护实验显示出,鼻喷疫苗在快速起效、广谱抗变异、长期有效性、暴露后应急保护等方面对新冠病毒感染有独特的抗病毒保护作用。

根据夏宁邵公布的数据,上述鼻喷疫苗的二期临床试验已显示出良好的安全性,724 例受试者未发生与疫苗相关的严重不良反应。此外,受试者的外周血可检出细胞免疫应答且持续至少 6 个月。他当日还公布了一个案例:今年 7 月,某央企驻赞比亚办公室 26 名员工中发生德尔塔变异株导致的小规模疫情,17 名仅接种 2 剂灭活疫苗的员工中出现 2 例普通性的病例,1 例无症状感染;9 名仅接种鼻喷疫苗 2 剂的员工中只有 1 例无症状感染(灭活疫苗与鼻喷疫苗均为今年 3 月接种),提示鼻喷疫苗至少在接种 4 个月内对德尔塔变异株具有很好的保护效果。

夏宁邵强调,鼻喷疫苗单不仅在单剂接种后 24 小时即可起效,在感染后 24 小时接种仍具有保护效果。如果在紧急条件下为密接、次密接人员接种,可保护其中的新增感染者免于重症或死亡。

中科院院士、四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室主任魏于全 25 日也介绍了其团队在重组新冠新冠疫苗(Sf9 细胞)基础上开发的、针对德尔塔变异毒株的鼻喷重组蛋白疫苗。魏于全表示,这款鼻喷疫苗进行的小鼠动物试验数据显示,在接种一年后仍可保持较高的中和抗体水平。魏于全 25 日在接受《环球时报》记者采访时表示,目前其团队研发的鼻喷疫苗尚未进入临床阶段,还是在进行技术储备。

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