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创新药企 A+H 双上市 施一公坐镇!尚未盈利却有市值 300 亿

9 月 13 日,诺诚健华医药有限公司(InnoCare Pharma Limited,下称 " 诺诚健华 ")在上交所科创板递交招股书,并获得受理。招股书显示,诺诚健华本次上市拟募资 40.0 亿元,保荐机构为中金公司。一旦上市,诺诚健华将形成 A+H 的格局。

诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业。此前,诺诚健华已于 2020 年 3 月在港交所上市。截至 9 月 17 日中午收盘,诚健华 -B(HK:09969)的股价报 19.58 港元 / 股。

公司联合创始人为 JisongCui(崔霁松)博士和施一公博士。

据了解,诺诚健华在 2020 年 3 月 23 日上市的 IPO 发行价为 8.95 港元 / 股,总计发行约 2.5 亿股,募资总额 22.40 亿港元,募资净额 20.93 亿港元。就目前来看,诺诚健华的总市值为 299.63 亿港元,实现了翻倍。

尚未盈利 3 年亏损 34 亿

诺诚健华在招股说明书里表示,其是一家尚未盈利并与其持续亏损的生物科技公司。

截至本招股说明书签署日,公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯 )已开始商业化销售,公司其他产品均处于研发阶段。

从营业收入来看,2018 年、2019 年、2020 年,诺诚健华的收入分别为 161.70 万元、124.70 万元、136.36 万元。而 2021 年第一季度,诺诚健华的收入则达到了 5004.73 万元,同比增长了 3570.23%。

2018-2020 年以及 2021 年 1-3 月(2021 年第一季度),诺诚健华实现归属净利润分别为 -5.50 亿元、-21.41 亿元、-3.91 亿元和 -1.48 亿元。截止 2021 年 3 月 31 日,公司累计未弥补亏损余额为 36.45 亿元。

明星创始人团队 研发费用显著高于同行

2018 年、2019 年、2020 年及 2021 年一季度研发费用分别为 1.72 亿元、2.34 亿元、4.23 亿元和 9736.06 万元,连年增加。

公司研发费用率显著高于同行业可比上市公司平均水平,主要是因为公司在研项目不断推进、临床阶段研发费用保持高增长,以及公司产品奥布替尼自 2021 年 1 月起开始销售,处于商业化早期收入规模相对较低。

尽管近 3 年来累计亏损达到约 34.38 亿元,但是累计投入约 4.56 亿元的研发,让公司的商业化得到提速。

公司管理层大多是前保诺科技员工,其中,知名结构生物学家、西湖大学校长施一公和前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松,为公司的联合创始人。

目前,诺诚健华拥有超过 150 位研发人员组成的一流研发团队 , 在北京和南京分别拥有 8300 平方米、3350 平方米的先进研究设施 , 以支持化学、生物、体内药效、药代、毒理和 CMC 研究。

研发药物占据竞争优势

1. 奥布替尼:奥布替尼作为中国自主研发的第二款国产 BTK 抑制剂已在 2020 年底获批上市,是公司首款实现商业化的产品。

令人惊叹的是,从立项到获批上市,奥布替尼仅用了 5 年多的时间,可见公司在临床上的执行力相当高效,这其中也得益于我国近年来加快创新药物审评审批制度改革等政策利好。

奥布替尼是一款潜在的同类最佳(Best-in-class)、高选择性、不可逆的 BTK 抑制剂,具备良好的安全性及强大的疗效,已获批两项适应症治疗:复发 / 难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤 ( SLL ) 患者,和复发 / 难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

2. 诺诚健华还在研发多款重磅小分子候选药物,其中 ICP-192 是用于治疗多种实体瘤的高效选择性 pan-FGFR 抑制剂。截至现在,全球仅有两款 FGFR 抑制剂获 FDA 批准上市,分别是强生的 Erdafitinib(泛 FGFR 抑制剂,2019.4 获批上市)和 Incyte 的 Pemigatinib(FGFR1/2/3 抑制剂,2020.4 获批上市)。而诺诚健华的 ICP-192 已处于临床 II 期阶段,市场前景非常好。

总结

诺诚健华虽然成立仅有 5 年,但却具有丰富医药行业经验的团队和在小分子抑制剂领域展现出优异的研发实力。

虽然公司目前仅有一款新药获批上市,收入较低,使得公司处于收入不及亏损的状态。

但是未来几年如果公司能够进入新药密集上市期,不断商业化变现,无疑将受到资本市场的青睐。

反之,如果核心产品奥布替尼销售不及预期,或者新药研发不达预期,其投资价值就会大大缩小。

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