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36氪 08-04

“延长生命”从科幻进入现实,「华源再生医学」制造生物性人工器官

给身体换个 " 零件 ",用人造器官 " 续命 "?这种科幻电影里的情节,正在走进现实生活。

从事生物人造脏器的研发公司「华源再生医学」告诉 36 氪:未来不再遥远,大约 5-6 年后,公司研发的人工胰腺就可能进入市场,帮助Ⅰ型糖尿终末期患者延续数十年生命。

人体衰老是必然过程,生命终点会遇到器官衰竭的状况,另外意外疾病、事故也会导致生命垂危。目前器官移植作为最佳疗法,却因器官供体短缺,使这种可以治愈的医疗技术无法施展。在这样的背景下,人造器官成为热门且尖端的前沿领域,是人类科技发展的焦点。

华源再生医学是人造器官领域的排头兵:该公司研发进展极快,人工胰腺已经进入动物实验,预计 2-3 年内进入临床,5-6 年登陆市场;公司在研发的人工肾脏预计 7-10 年登陆市场。

纵观全球,生物性人造器官领域的企业实属凤毛麟角,国内能够攻坚这项技术的科学家更是屈指可数。当前美国、日本、以色列的技术相对领先,但步入临床阶段的数量只有个位数——全球仅有两个实验室的人工胰腺项目进入 2 期临床,5-6 家进入 1 期临床。技术门槛相对更高的人工肾脏,在全世界都没有人做到临床,仅有两家美国公司得到了动物实验的积极结果,其中一家正是华源再生医学投资的哈佛大学器官再生 Iviva Medical 公司。

华源再生医学的目标是利用日臻成熟的干细胞和组织工程技术制造适合人体移植的人源生物合成器官,治疗终末期脏器疾病和移植,帮助终末期患者 " 高质量地再活十至二十年 "。

华源再生医学

华源再生医学总部设立在深圳,研发中心位于深圳银星生命科技园,自建 GMP 级细胞和生物材料实验中心,并在广州、武汉和香港建立了 3 个实验室,联合了 12 个大学实验室,并投资哈佛大学的器官再生 Iviva Medical 公司。

用前沿技术研发人体五脏,是华源再生医学的终极目标。结合临床急需程度、技术风险、商业潜力等诸多因素,该公司优先锚定了人工胰腺和人工肾脏。人工胰腺主要针对糖尿病群体,当前华源正在开发一个药械联合产品,由材料和细胞结合,植入体内后可作为一个生物反应器,自我对体内的血糖浓度进行反馈——在饭后加速血糖分泌,在睡觉、平稳时就对本体内胰岛素分泌。该产品已经进行动物实验,进度属于全球领先。人工肾脏主要能帮助尿毒症、肾衰竭患者免去透析之苦,延长患者寿命,该公司正在研发能移植于体内、并有滤过和重吸收功能的人工肾脏。

目前,华源已提交专利和软著申请 47 项,其中 21 项已获授权(发明专利 4 项),16 项申请在实质审查阶段。

华源再生医学的股东团队专业且技能全面,其中教授股东 7 位(2 位国家杰出青年科学基金获得者教授,哈佛大学医学院博后、讲师),涵盖细胞、组织工程和临床领域,另外公司股东还有原医药 500 强高管,每位股东都将为公司发展带来强大的支持和贡献。由细胞、生物材料及临床专家组成的技术和商务团队达 70 人,是亚洲较大的生物人工器官研发团队之一。

华源再生医学已经受到资本认可,于 2021 年 6 月完成数千万元的 Pre-A 轮融资,由红杉中国种子基金领投,创始股东跟投。

华源再生医学 CEO 郑立新曾经任职于美国麦肯锡、强生、中美史克和英国葛兰素威康,他分享道:" 由于涉及基因、遗传信息,干细胞领域是禁止外资进入的。人工器官行业处于技术前沿、医疗需求紧迫、市场广阔,未来很可能变成像 5G、芯片那样,成为国际竞争焦点。"

当前行业发展的卡点是细胞制备,人工器官研发企业很难拿到关键的干细胞资源。因为再生医学是新兴技术,相关法规还不完善,这使得当前国内注册、制备细胞的流程很漫长,原材料的缺乏阻碍了行业的进步。中国再生医学的临床转化,亟需政策制定者与干细胞资源头部机构共同帮助推动。

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