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36氪 08-02

突破​传统冠心病诊断弊端,「博动医学」获超亿美元 C 轮融资

36 氪获悉,血管介入精准诊疗企业博动医学影像科技(上海)有限公司(以下简称 " 博动医学 ")已完成超亿美元 C 轮融资,由老股东高瓴创投和战略投资方飞利浦联合领投,高盛资产管理、博裕资本参与共同领投,领道资本、老股东博行资本等跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

据悉,本轮融资资金将用于公司产品的商业化加速、新产品研发、临床注册,进一步完善血管介入诊疗的全球化布局。

博动医学 2015 年 9 月成立于上海,是 36 氪持续报道的一家企业,公司产品覆盖血管疾病精准筛查、术中诊断与手术规划、术后疗效评估与患者风险预判等血管介入诊疗产业链。截止目前,博动医学拥有 70 余项中美德日等国专利,具备诸多全球首创顶尖技术。

博动医学业务模式涵盖设备、耗材及服务等多种方式,其特色技术包括基于术中 DSA 造影影像的冠脉无创 FFR 诊断和 PCI 手术导航技术,并拥有 CT-FFR 系统 ( CT-QFR ) 、术中多模态腔内影像生理学设备、鹰眼系列介入耗材产品线(含 IVUS/OCT/QFR 三合一导管,以及 OCT、IVUS 双模与单模导管等产品)。其中四款产品已进入中国国家药监局 ( NMPA ) 创新 / 优先医疗器械特别审批通道,并获得欧盟 CE 认证,两款产品获得中国 NMPA 注册证。

值得关注的是,其中定量血流分数 ( QFR ) 系列技术已被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材、日本急性心肌梗死介入治疗及定量冠脉造影专家共识,逐渐成为冠心病术中诊断 " 新标准 "

据悉,公司定量血流分数 ( QFR ) 系列技术与医疗服务项目已获得十余省份独家物价批复,公司团队也在加速推进创新介入诊疗技术的落地与市场推广,完成临床覆盖;同时公司与飞利浦等多家国际医疗器械巨头达成战略合作,加速国内外商业化布局。

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告 2019》显示,国内心血管病患者总人数已高达 3.3 亿,其中,冠心病患者数量超 1100 万人,患病率死亡率高居前列并仍在上升。

指南推荐的冠心病诊疗流程

通常情况下,在发现存在罹患冠心病的可能后,患者需要接受相关诊断检查。其中:

冠脉 CTA 检查是一种无创的检查手段,适合门诊或体检筛查;

冠脉造影是临床上最常用的冠心病影像学检查手段,可动态准确的判断血管狭窄程度;

腔内影像(血管内超声 IVUS 或光学相干断层成像 OCT)可精确显示血管内精细结构及斑块性质;

冠脉功能学 FFR 检查,则可推动冠心病诊断从 " 结构学 " 向 " 功能学 " 的升级。

目前,在欧洲和中国 PCI 指南中,以最高级别 I,a 级推荐使用 FFR 诊断冠脉功能学以判断其心肌缺血程度,而在支架优化植入方面,以 II,a 级推荐使用 IVUS 或 OCT 指导。

传统 FFR 是基于一次性使用压力导丝进行的有创血管介入检查,反映冠脉狭窄导致的心肌缺血程度。然而,因其存在适应症狭窄、价格昂贵、操作复杂、耗时长、术中风险等诸多不足,国内普及率不足 1%。

与之相对应的,博动医学的定量血流分数 ( QFR ) 是基于冠脉造影影像的无导丝超快速计算 FFR 的技术,且无需任何额外介入耗材和血管扩张药物,1 分钟内便可精确实现冠脉血管的解剖结构学和生理功能学评估,在术前精准诊断狭窄病变是否需要支架植入、术中指导支架的选型和虚拟支架植入、术后判断治疗效果。

总而言之,定量血流分数 ( QFR ) 突破了传统 FFR 的诸多弊端。未来冠心病诊疗中,患者在接受任意一项冠脉影像检查后,便可即刻获得冠脉功能学诊断结果,精准实现患者分流与治疗策略。

根据 2020 至 2021 年博动医学数据,已常规开展 QFR 应用的医院平均有超过 30% 的造影患者选择使用 QFR。

若要预测未来市场前景,根据企业官方给出的数据,至 2030 年,中国冠脉造影数量预计超过 1000 万人次,QFR 市场容量可达冠脉造影患者总量的 50%,潜在市场规模将达 200 亿元 / 年,作为一种初筛无创型诊断方式,中国冠脉 CTA 数量预计将超过 1200 万人次,CT-QFR 检查数量预计将达到 CTA 的 30%,潜在市场规模达 100 亿元 / 年。

冠脉支架球囊集采后时代,随着中国原创技术和国产化进程的进一步发展,中国冠脉介入行业将逐步进入精准诊疗时代。2021 年,IVUS/OCT 渗透率缩短了以往与欧美的差距,使用率显著飙升,国内一度出现断货,2030 年,IVUS/OCT 渗透率估计将达年 PCI 手术总量的 40%,市场规模约 100 亿元 / 年。

如今,博动医学已建立了从冠心病筛查,到术中精准诊断、治疗策略优化的全影像功能学与手术导航产品线,除上述基于造影的 QFR 技术外,还拥有基于冠脉 CTA、IVUS/OCT 的 FFR 产品,未来发展空间较大。

延伸阅读

大幅提升冠心病精准诊断效率,「博动医学影像」QFR 产品批准上市

深钻计算冠脉功能学细分领域,「博动医学」完成数亿元 B 轮融资

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