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动脉网 08-02

引领全球血管介入精准诊疗,博动医学完成超亿美元 C 轮融资,老股东高瓴创投、飞利浦联合领投,高盛、博裕参与共同领投

全球血管介入精准诊疗行业领导者——博动医学影像科技(上海)有限公司(以下简称 " 博动医学 ")宣布完成超亿美元 C 轮融资,本轮融资由老股东高瓴创投和战略投资方飞利浦联合领投,高盛资产管理、博裕资本参与共同领投,领道资本、老股东博行资本等跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将用于公司产品的商业化加速、新产品研发、临床注册,进一步完善血管介入诊疗的全球化布局。

全球首创核心技术,立足中国,布局全球

博动医学 2015 年 9 月成立于上海,由行业资深管理团队和全球顶尖科学家共同创办,致力于成为全球血管介入诊疗的行业领导者。公司产品覆盖血管疾病精准筛查、术中诊断与手术规划、术后疗效评估与患者风险预判等完整血管介入诊疗产业链。截止目前,博动医学拥有 70 余项中美德日等国专利,具备诸多全球首创顶尖技术。

博动医学拥有全球最丰富的血管介入诊疗产品线,业务模式涵盖设备、耗材及服务等多种方式。其开创性基于术中 DSA 造影影像的冠脉无创 FFR 诊断和 PCI 手术导航技术 ( QFR ) 均为全球首创,并拥有国际领先的 CT-FFR 系统 ( CT-QFR ) 、全球首款术中多模态腔内影像生理学设备、鹰眼系列介入耗材产品线(含全球首款 IVUS/OCT/QFR 三合一导管,以及 OCT、IVUS 双模与单模导管等产品)。其中四款产品已进入中国国家药监局 ( NMPA ) 创新 / 优先医疗器械特别审批通道,并获得欧盟 CE 认证,两款产品获得中国 NMPA 注册证,是国际计算冠脉功能学领域的开拓者与领导者,其在心血管成像与血流动力学分析的交叉领域,已处于全球领先地位。

经过全球 20 余国 100 余项共计超过 2 万例已发表的临床研究显示,博动医学 QFR 技术将冠心病常规诊断精度大幅提升了 33%,显著提升患者预后的同时,也节约了医疗开支。QFR 系列技术已被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材、日本急性心肌梗死介入治疗及定量冠脉造影专家共识,国际学术认可度极高,逐渐成为冠心病术中诊断 " 新标准 "。作为影像 FFR 历史上首个且最大规模的 RCT 研究——由中国医学科学院阜外医院牵头发起的 FAVOR III China 预计将于 2021 年 11 月发布研究结果,有望直接推动计算冠脉生理学技术 ( QFR ) 进入各国冠脉介入诊治指南。

为推动中国血管介入诊疗体系的建设,博动医学已与上海交通大学、国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院、国家放射与治疗临床医学研究中心、复旦大学附属中山医院等单位建立合作,加快推动 QFR 系列中国原创技术在各级医院的落地与普及。

中国医学科学院阜外医院导管室内的 QFR 系统

博动医学核心团队具备极强的产学研及商业化能力,深耕行业多年,打通各个环节。公司 QFR 系列技术与医疗服务项目已获得十余省份独家物价批复,公司团队也在加速推进创新介入诊疗技术的落地与市场推广,完成临床覆盖,实现国内 TOP50 医院的全覆盖。同时公司与飞利浦等多家国际医疗器械巨头达成战略合作,加速深化国内外商业化布局。

建立行业标准,快速增长市场

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告 2019》显示,国内心血管病患者总人数已高达 3.3 亿,其中,冠心病患者数量超 1100 万人,患病率死亡率高居前列并仍在上升。

指南推荐的冠心病诊疗流程

通常,在发现存在罹患冠心病的可能后,患者需要接受相关诊断检查。其中,冠脉 CTA 检查是一种无创的检查手段,适合门诊或体检筛查;冠脉造影是临床上最常用的冠心病影像学检查手段,可动态准确的判断血管狭窄程度;腔内影像(血管内超声 IVUS 或光学相干断层成像 OCT)可精确显示血管内精细结构及斑块性质;冠脉功能学 FFR 检查,则可推动冠心病诊断从 " 结构学 " 向 " 功能学 " 的升级。目前,在欧洲和中国 PCI 指南中,以最高级别 I,a 级推荐使用 FFR 诊断冠脉功能学以判断其心肌缺血程度,而在支架优化植入方面,以 II,a 级推荐使用 IVUS 或 OCT 指导。

传统 FFR 是基于一次性使用压力导丝进行的有创血管介入检查,反映冠脉狭窄导致的心肌缺血程度。然而,因其存在适应症狭窄、价格昂贵、操作复杂、耗时长、术中风险等诸多不足,国内普及率不足 1%。博动医学的定量血流分数 ( QFR ) 是基于冠脉造影影像的无导丝超快速计算 FFR 的技术,同时无需任何额外介入耗材和血管扩张药物,1 分钟内便可精确实现冠脉血管的解剖结构学和生理功能学评估,在术前精准诊断狭窄病变是否需要支架植入、术中指导支架的选型和虚拟支架植入、术后判断治疗效果。QFR 突破传统 FFR 的弊端,凭借自身优势实现快速渗透。

博动医学已打造从冠心病筛查,到术中精准诊断、治疗策略优化的全影像功能学与手术导航产品线,除上述基于造影的 QFR 技术外,还拥有基于冠脉 CTA、IVUS/OCT 的 FFR 产品。未来冠心病诊疗中,患者在接受任意一项冠脉影像检查后,便可即刻获得冠脉功能学诊断结果,精准实现患者分流与治疗策略。计算冠脉功能学将一改额外复杂操作,成为冠心病患者的常规诊断方法。

根据 2020 至 2021 年博动医学数据,已常规开展 QFR 应用的医院平均有超过 30% 的造影患者选择使用 QFR。至 2030 年,中国冠脉造影数量预计超过 1000 万人次,QFR 市场容量可达冠脉造影患者总量的 50%,潜在市场规模将达 200 亿元 / 年,作为一种初筛无创型诊断方式,中国冠脉 CTA 数量预计将超过 1200 万人次,CT-QFR 检查数量预计将达到 CTA 的 30%,潜在市场规模达 100 亿元 / 年。冠脉支架球囊集采后时代,随着中国原创技术和国产化进程的进一步发展,中国冠脉介入行业将逐步进入精准诊疗时代。2021 年,IVUS/OCT 渗透率缩短了以往与欧美的差距,使用率显著飙升,国内一度出现断货,2030 年,IVUS/OCT 渗透率估计将达年 PCI 手术总量的 40%,市场规模约 100 亿元 / 年。

未来,博动医学将在脑血管、外周血管等多个介入领域进行产品技术创新及学术推广,为患者带来更为有效且经济的技术与产品,通过产品创新加速推动精准医疗理念在中国乃至全球的布局。从医疗大国向医疗强国转型的新时代背景下,博动医学将通过技术创新为医生提供更可靠的诊疗手段,为广大患者的生命健康作出贡献。

博动医学联合创始人兼 CEO 刘冰女士表示,博动医学是专注于在血管介入领域持续创新研发的平台公司,致力于打造中国最原创、全球领先的血管介入诊疗产品线布局。创业六年来,博动医学始终秉承研发和推广对患者和医生切实有益且符合卫生经济学的创新技术与产品。非常荣幸能与多位价值观一致的投资机构达成合作,博动医学将继续加大在产品研发、市场准入与推广、全球化扩张的战略资源投入。

博动医学联合创始人、上海交通大学生物医学工程学院涂圣贤教授表示,博动医学致力于研发能实际解决临床痛点问题的创新技术,加速介入诊疗新技术的产业与临床转化,并与临床专家一起推动具备 " 中国元素 " 的原创临床研究。

高瓴联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青先生表示,数字化赋能的精准诊疗在心脏与血管介入领域拥有非常广阔的市场空间和应用场景。博动凭借其全球领先的技术创新能力,前瞻性地布局了血管功能学与腔内影像学等多模态产品线,在心血管介入领域构建了数字化精准诊疗体系。公司建立了强大的商业化团队,通过与飞利浦等跨国医疗巨头的战略合作,将加速推动数字化精准诊疗技术在各级医疗机构的普及,共同推动国内与国际血管介入诊疗新标准的建立。高瓴将继续支持博动在心脏与血管介入领域研发更多具有全球领先性的创新产品,为国内与全球的医生和患者提供更多具有临床价值和卫生经济学的综合解决方案。

飞利浦全球执委会委员、大中华区总裁何国伟先生表示,我们很高兴参与博动医学的融资,进一步深化与和博动医学的合作。飞利浦是影像引导治疗领域的全球领导者。我们不仅在组织内部以创新为使命,还始终本着 " 开放式创新 " 的理念和 " 平台思维 ",与本地生态紧密合作,协同创新,将先进技术和临床实际紧密结合,为客户提供全面、细致、安全的解决方案。与博动医学的合作将补充并优化飞利浦在冠心病诊断和治疗领域解决方案,助力冠心病精准诊疗体系的建设和介入治疗在基层医疗机构的技术下沉,造福广大冠心病患者,共创健康中国 2030。

高盛资产管理董事总经理许小鸥先生表示,精准诊断对于心血管疾病的评估和治疗有着重要的意义,但由于其成本高昂且病人和医保负担能力有限,导致该类技术在国内推广受到了很大的限制。我们认为博动医学的智能化解决方案超越了现有的诊疗标准,以较低的成本和快捷的方式显著地提升了患者的诊疗结果,拉近了中国临床和国际标准的距离。

博行资本合伙人李振明先生表示,我们非常看好博动医学的发展前景。公司推出了多款全球首创的心血管影像诊疗工具,其原创技术处于全球领先地位,其临床效果经过了多项国际多中心临床实验的充分验证,能够为患者带来显著的临床价值,并获得国内外专家的一致推荐。博动医学的管理团队具有丰富的国际视野和本地经验,在短时间内完成了多款产品在美国、欧洲和日本,以及其他多个国家的注册批准,与合作伙伴共同拓展国际市场。我们非常欢迎新投资人的加入,也充分相信博动医学管理团队拥有卓越的执行力和领导力,能够为全球心血管患者带来更多优质的产品。

浩悦资本合伙人杨振军先生表示,我们很荣幸协助博动医学完成本轮融资,博动医学是全球血管介入诊疗行业领导者,产品覆盖 QFR、CT-QFR、IVUS、OCT 等血管介入影像学和功能学诊断全流程,所有产品拥有完全中国自主知识产权,多个产品皆为全球首创,获得全球各国学术专家的高度认可。公司管理团队经验丰富,产品研发团队实力强劲,临床证据行业内最充分,产品也已实现稳定的商业化。通过本轮融资,公司引入全球知名的战略及财务投资人,浩悦资本持续看好公司将进一步巩固其在血管介入诊疗领域的全球领先地位。

关于荷兰皇家飞利浦公司

荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司,致力于在从健康的生活方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦凭借先进技术、丰富的临床经验和深刻的消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领导地位。飞利浦公司总部位于荷兰,2020 年销售额达 195 亿欧元,在全球拥有大约 80,000 名员工,销售和服务遍布世界 100 多个国家。

关于高瓴创投

高瓴创投是高瓴旗下专注于早期创新型公司的风险投资基金,主要专于生物医药及医疗器械、软件与硬科技、消费互联网及科技、新兴消费品牌及服务四大领域的风险投资。生物医药和医疗器械领域一直是高瓴的重点投资方向,十多年来,高瓴投资了 200 多家优秀的生物医药、医疗器械及医疗服务等企业。我们希望与企业一起,做时间的朋友,共同推动大健康领域企业的创新和发展,惠及更多患者。

关于高盛资产管理

高盛资产管理集传统及另类投资业务于一身,竭诚服务全球客户,注重长期业绩。作为高盛 ( 纽交所 : GS ) 的一级投资部门,我们凭借紧密的全球网络及个性化的专业洞见,向全球各大区域和市场的领先机构、财务顾问及个人提供投资及咨询服务。截至 2021 年 3 月 31 日,我们的全球资产管理规模超过 2 万亿美元。我们以客户业绩为导向,寻求建立基于强大信念、可持续结果和共赢的长期合作关系。高盛资产管理的投资覆盖整个另类资产领域,包括私募股权、成长型股权、私募债权、房地产及基础设施。高盛资产管理的成长型股权部门由 75 位以上的专业人士组成,2003 年以来在富有远见的创始人和高管领导下对企业累计投资超 130 亿美元。我们只专注于成长阶段的公司和科技型企业,覆盖企业技术、金融科技、消费品及医疗保健等多个行业。

关于博行资本

博行资本是一家专注早期医疗投资的风险投资机构,由具有丰富医疗行业投资经验的合伙人创立。目前管理基金总规模接近 20 亿人民币,重点布局了 30 多家具有重大市场潜力的创新医疗器械和创新医疗服务公司,其中很多成长为各自细分领域的领头企业,也顺利完成了多个项目的获利退出。博行资本背后的出资人包括了国内一流的母基金、医疗行业企业家和资深出资人。博行资本以深度的行业研究、清晰的投资逻辑以及全面的投后管理能力,获得了出资人的持续支持,赢得了企业家的长期尊重,坚定成为国内一流出资人和企业家的长期合作伙伴。

关于领道资本

领道资本关注亚太地区的长期股权投资机会,聚焦生物医疗和智能科技领域的成长期创新企业。领道资本同时管理人民币和美元基金,旨在坚持以中长期的维度和视野发现并布局海内外在相关领域中拥有前沿技术的企业,并持续思考和探索有效的长期资本投资模式。

关于浩悦资本

浩悦资本创立于 2014 年 1 月,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD 与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗健康投资周报和专题研究报告,以浩悦观点解读新政策和新前沿。

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