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第一财经 06-11

九价 HPV 疫苗“一针难求”?代预约竟成了黄牛的生意经

本文字数:1666,阅读时长大约 2 分钟

导读:深圳 42 万人参与此次摇号,中签人数 7093 人,中签率不足 1.7%。

作者 | 第一财经 黄琼

深圳今年第二次九价 HPV 疫苗摇号结果出炉,也意味着 98% 以上的参与人群又是 " 陪跑 ":42 万人参与此次摇号,中签人数 7093 人,中签率不足 1.7%。

第一财经记者统计发现,参与深圳市九价 HPV 摇号的人数一年多来增长迅速。粗略统计得知,2020 年 1 月深圳参与摇号的人数约为 13.8 万人,同年 12 月增加至约 26.9 万人。进入 2021 年,5 月首次摇号人数约为 40 万人,6 月参与摇号人数约为 42.2 万人,近一年半的时间,深圳市参与该疫苗摇号人数增长了 3 倍多。

HPV 疫苗即宫颈癌疫苗,包括双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),用于预防由各自所含的 HPV 型别引起的疾病、病变、感染等。

HPV 疫苗的 " 价 " 是指其可以针对病毒种类的数量,九价疫苗是已上市的疫苗中可预防的 HPV 病毒数量最多的。因此,虽然九价疫苗价格最高,但由于保护最为全面,全国各城市的九价 HPV 疫苗都呈现 " 一针难求 " 的局面。而正是在这样供求极不平衡的背景下,黄牛悄悄做起了九价 HPV 疫苗代预约的生意。

国产九价 HPV 疫苗待上市

据悉,在国产 HPV 疫苗上市前,国内只有美国默沙东公司和英国葛兰素史克两家生产的进口二价、四价、九价 HPV 疫苗。中国食品药品检定研究院数据显示,2017 年我国 HPV 疫苗的签发量为 146 万支;2018 年为 713 万支;2019 年达到 1087.54 万支。2020 年全年,HPV 疫苗合计获得批签发 1543 万支,其中四价和九价各自批签发约 722 万支、50 万支,同比涨幅分别达到 36%、52%。

" 目前国际上生产四价和九价疫苗的仅有美国默沙东一家企业,典型的供不应求。九价 HPV 疫苗的生产工艺复杂,周期较长,其严格的质量控制流程、放行标准和生产场地的投入,再加上疫情影响等因素,导致该疫苗的产能与供应受到影响,供不应求可能会持续一段时间。" 刘沐芸对第一财经说。

2019 年 12 月 30 日,国家药品监督管理局宣布批准国产二价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请。根据中国食品药品检定研究院数据测算,国产 HPV 疫苗自 2020 年 4 月获得首批批签发以来,一年已累计获得批签发约 350 万支。

而九价 HPV 疫苗何时才能够供应充足,满足需要?刘沐芸表示,首先最直接的是生产厂家扩大产能,在国内建厂;其次国内有药厂可以生产国产化九价疫苗,按照计划,目前应该进入三期临床研究了。

而国产九价 HPV 疫苗生产厂家之一万泰生物在年报中表示,公司是国内九价宫颈癌疫苗首批进入三期临床试验的公司之一。年报显示,公司 2020 年用于九价 HPV 疫苗的研发费用达到 7867 万元,同比增长 263.92%。业内人士预计,万泰生物的九价疫苗若能顺利获批上市,最早也要到 2024 年。

多地免费为中学生接种 HPV 疫苗

世界卫生组织此前明确,如果要在 2030 年消除宫颈癌,至少有 70% 的 35 岁至 45 岁的成年女性要进行宫颈癌筛查,至少 90% 以上 15 岁女孩要接种 HPV 疫苗。但前者中国覆盖率不足 30%,后者接种比例可能不足 4%。

" 宫颈癌消除计划 " 也使得将 HPV 疫苗纳入免费接种疫苗种类的呼声时有发出。截至目前,国家尚未把 HPV 疫苗纳入基本公卫服务内容,但全国多地也开始针对中学生进行 HPV 疫苗免费接种试点。

在今年广东省两会期间,广东省人大代表许红曾提出建议,将中学在校女学生 HPV 疫苗接种纳入基本公共卫生服务范围,分年级、分地区逐步推广接种。

6 月 1 日,广东省卫健委官网针对该提议回复:广东省卫健委将积极开展适龄女生人乳头瘤病毒 ( HPV ) 疫苗接种工作的调研,推动相关工作。下一步,广东卫健委将多方面推进中学在校女学生 HPV 疫苗接种工作。

今年 1 月,内蒙古鄂尔多斯市政府办印发《适龄女性 " 两癌 " 防治项目实施方案》。其中提到,2021 年宫颈癌疫苗接种对象为该市户籍的 13 至 18 周岁女性群体。从 2022 年起,为该市户籍当年新满 13 周岁的女性群体接种。4 月,鄂尔多斯市各旗县根据安排陆续开始接种工作,民众仅需缴纳接种服务费,即可在该市定点医疗机构实施接种。

刘沐芸提醒,疫苗是对一种疾病的一级预防措施,个人也还是要养成良好健康的生活方式、卫生习惯等,同时也还要提高两癌筛查率;探索筛查人群信息化建设,加强筛查阳性妇女管理。

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