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变异病毒意外伤及美国制药巨头 FDA 撤销礼来新冠抗体药紧急使用授权

财联社(上海,编辑 吴斌)讯,新冠病毒不断变异之际,美国制药巨头意外 " 躺枪 ",周五美国食品药品管理局(FDA)撤销了礼来新冠抗体药物 bamlanivimab 的紧急使用授权。

(来源:FDA)

FDA 在声明中解释称,因为对 bamlanivimab 有抗药性的变异病毒增加,仅仅使用该药物治疗新冠肺炎感染者 " 治疗失败的风险越来越高 ",使用该药物的益处已不再超过风险,已经不符合紧急使用授权条件。

去年 11 月 9 日,礼来新冠抗体药物 bamlanivimab 获得 FDA 紧急使用授权,也是成为第一种获得紧急使用授权的在研新冠抗体药物。今年 1 月 21 日礼来制药表示,公司研发的抗体药物 bamlanivimab 在实验中呈现有效降低长期看护设施中老年人和职工成为有症状感染者的风险。

值得注意的是,在周五 FDA 宣布撤销礼来新冠抗体药紧急使用授权之前,礼来就已经坦言,由于某些在美国传播的变异病毒,仅用 bamlanivimab 治疗的效果已经下降,未来礼来将专注于推广 bamlanivimab 和公司第二种抗体药 etesevimab 合用的鸡尾酒疗法。

尽管新冠抗体药 bamlanivimab 已被撤销紧急授权,但 FDA 强调,再生元 REGEN-COV 抗体鸡尾酒疗法、礼来 bamlanivimab 和 etesevimab 鸡尾酒疗法依然可用。

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