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深圳晚报 10-29

深晚荐书 |《仿制药的真相》:揭秘仿制药全球产业链中的灰色地带

近日,由《财富》杂志撰稿人、美国资深调查记者凯瑟琳 · 埃班撰写的《仿制药的真相》,由中南博集天卷文化传媒有限公司联合民主与建设出版社出版。

在这本书中,作者凯瑟琳 · 埃班历经 10 年调查,最终透过本书揭露了仿制药产业链中的灰色地带,及其给全球公众健康带来的可怕风险。《仿制药的真相》不但是一部惊心动魄的纪实文学,更展现了生活中时常被大众忽视的真相。

仿制药真的是同等疗效、价格低廉的替代药?

2018 年的现象级电影《我不是药神》让不少国人第一次了解到 " 仿制药 " 的概念。所谓仿制药,是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。相比价格高昂的原研药,价格低廉的仿制药称其成分、效果与前者几乎一模一样。仿制药的广泛应用给予了很多重症患者生的希望,因此也被誉为 "21 世纪公共卫生领域最伟大的进步 "。

就是这样一件看上去无可挑剔的事业背后,却隐藏着一个复杂的巨型迷宫,深入其中不难发现它的灰色内幕。通过采访举报人、调查员、医务人员,凯瑟琳 • 埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时 10 年的深入调查,曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。她发现,企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而患者在不知情的状况下服用这些药物,则将产生难以预测的后果,有时甚至会危及生命。

不达标的仿制药物一般包含有效成分,但含量不够,或者配方不够好,无法有效地治疗患者。但它们包含的有效成分又足以杀死弱小的微生物,并留下那些强大的。这些存活的微生物继续繁殖,创造出新一代的病原体,它们甚至能够抵挡那些妥善生产、效力充分的药物,耐药性因此产生。

仿制药的安全与我们息息相关

仿制药离普通人的生活比我们想象得更近,药企不单单生产那些治疗重症的天价原研药,仿制版止疼药、降血压药也早就充斥在我们的生活中。在作者看来,这也正是大众常常感叹服用的药物效果越来越微弱的原因之一。

2014 年,英国政府委托科学家开展了一个 " 确定耐药性危害 " 的项目。这个项目产生了一系列报告,其中一篇报告估计,如果按目前的趋势发展,到 2050 年,每年将有 1000 万人会因为耐药性感染死亡。英国前首相大卫 · 卡梅伦表示:" 如果我们再不行动,就会迎来一个难以想象的未来,到那时抗生素将失去效力,而我们也将跌回医学的黑暗时代。"

席卷全球的新冠疫情让我们更清醒地意识到,一个专业有序的公共卫生体系与我们每个人的生活与健康都息息相关,仿制药同样是公卫体系里重要的一环。我国是仿制药大国,5000 多家的药厂,99% 都是仿制药企业;19 万个药品批文,95% 都是仿制药。毫无疑问,仿制药已经无法从我们的生活中剥离开来。对国人来说,《仿制药的真相》是我们必须补上的一堂公共卫生常识课。

在我国 "4+7" 带量采购、仿制药的一致性评价等政策的推动下,可以预见到仿制药行业的新一轮洗牌即将到来。而凯瑟琳 · 埃班在书中所揭示的印度药企巨头兰伯西的造假、美国食品药品监督管理局(FDA)的管理疏漏,正是我们的前车之鉴。在通过仿制药这个低成本的治疗方案将健康带给患者的同时,我们更应该警惕其背后的安全隐患。

《仿制药的真相》

(美)凯瑟琳 · 埃班 著

民主与建设出版社

2020 年 10 月出版

深圳晚报记者 刘莉

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