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新方法有望提前半年检出肝癌 患者 5 年生存率提高 5 倍以上

新华网 10-21

近日,国家癌症中心发布了最新的全国癌症统计数据,由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后 3 年,本次公布的是 2015 年的全国恶性肿瘤的发病、死亡情况。

数据显示,2015 年全国恶性肿瘤发病约 392.9 万人,较 2014 年的 380.4 万人增加 12.5 万人,增长率为 3.2%; 这意味着,平均每天超过 1 万人被确诊为癌症,每分钟有 7.5 人被确诊为癌症。

图片来源于网络

近日召开的 2019 年中国临床肿瘤学年会传出好消息:全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目 PreCar 获重要进展。该项目相较现有诊断金标准提前 6 — 12 个月就能筛查出极早期肝癌患者,转癌比率较完成随访患者的整体转癌率富集了 13 倍以上,显示出优异的预警筛查性能。

这意味着这些被筛查出的患者 5 年生存率有望提升 5 倍以上。

规模最大进展最快的肝癌早筛项目

恶性肿瘤(癌症)已成为严重威胁我国人群健康的主要公共卫生问题之一,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过 2200 亿元。" 实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关 " 则被写进了《2019 年政府工作报告》。

与此同时, 从源头上防治肿瘤的肿瘤早筛早已成为业界热议和布局的重点,国家层面也对此给予了高度重视 。《" 健康中国 2030" 规划纲要》指出,要强化慢性病筛查和早期发现,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作,推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛查。并提出到 2030 年,要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症 5 年生存率提高 15%。

目前我国肿瘤检测方法主要分为传统检测和基因检测两种。PreCar 正是基于基因检测的肝癌早筛前瞻性临床项目。该项目由中国工程院院士、国家肝癌科学中心、上海东方肝胆外科医院教授王红阳,广州南方医院教授侯金林与福建和瑞基因科技有限公司共同主导,国内近 20 家临床中心参与,于 2018 年 4 月正式启动。

该项目基于自主开发的肝癌患者分类模型,计划入组患者 1 — 1.5 万人,截至目前,项目组已完成前瞻队列(肝硬化患者)入组约 4000 例,部分早期入组的患者已经达到第 3 个访视点(期间每 6 个月一次随访)。

根据国内外公开信息,PreCar 是全球同类研究中规模最大、进展最快的肝癌早筛临床研究项目,也是目前唯一公布前瞻性研究数据的同类项目,更是同类肿瘤早筛早诊研究中性能数据最为振奋人心的一个由中国牵头组织的项目。

早筛查试剂盒计划 2021 年落地应用

此次前瞻性临床研究中,经过 PreCar 模型筛查出的第一批 55 例肝癌极高危人群,在随后 6 个月内的随访中,已有 8 例被确诊为新发早期肿瘤,较完成随访患者的转癌率富集了 13 倍以上。尤其值得注意的是,这部分患者的肿瘤大小都在 0.8 — 2.5 厘米之间,全部处于肝癌早期,其中约 75% 处于肝癌极早期。

常规临床诊断的早期肝癌患者通常不足 20%,极早期的比率更是不足 10%。根据相关文献,在肝癌早期获得诊断的病人,其 5 年生存率为 50% — 70%,而晚期肝癌患者 5 年整体生存率只有 10% — 19%。这就意味着,同样确诊为肝癌,经 PreCar 所筛查出的人群 5 年生存率有 5 倍以上的提升。

" 这是目前临床上现有检测技术做不到的。" 王红阳院士表示。现阶段大部分机构披露的分子诊断 " 早筛 " 研究主要用于提高或增强现有诊断标准的性能,这些研究所对应的时间节点均与金标准确诊肿瘤的时间节点同步。此次前瞻性队列研究中,基于预测模型将肝癌检出的时间比金标准确诊的时间提前了 6 — 12 个月,实现了真正意义上的前瞻性早筛,是全球同类项目中的首次突破。

王红阳说,这是第一次通过前瞻性数据表明,有可能通过基于外周血的简便检测进行肝癌的极早期预警,较现有常规诊断方法,提前 6 — 12 个月筛查出极高危人群和极早期肝癌患者。她认为,这无疑能极大提升我国乃至全球的肝癌防治水平。

据透露,项目组将在 2019 年底完成肝硬化人群的全部入组工作。在总的规划中,根据国家 " 十三五 " 重大专项的进度,项目组计划在 2021 年实现早筛试剂盒的产品落地。

以上内容由"新华网"上传发布 查看原文

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