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国家药监局:严打疫苗药品领域违法行为,追责追刑到个人

中新经纬 10-17

中新经纬客户端 10 月 17 日电 最高检 17 日举行新闻发布会,针对疫苗安全问题,国家药监局政策法规司副司长吴利雅表示,药监部门采取了三方面的措施,包括强化疫苗药品监管执法,严厉打击疫苗药品领域违法行为;对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖,处罚相关责任人,追责追刑到个人,对违法者实行行业禁入等。

国家药监局政策法规司副司长吴利雅 来源:最高检网站

吴利雅介绍,一是加强《中华人民共和国疫苗管理法》宣传贯彻工作。药监局专门就《中华人民共和国疫苗管理法》的宣贯工作进行了部署,要求各地药监部门充分认识宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的重要意义,深入开展学习、宣传和培训工作,强化企业主体意识、监管部门责任意识、群众权利意识和社会监督意识;加强配套制度和监管能力建设,切实做好《中华人民共和国疫苗管理法》实施的准备工作。

二是切实强化疫苗药品监管执法,严厉打击疫苗药品领域违法行为。要牢固树立问题导向,坚持风险理念,统筹运用检查、检验、监测、投诉举报等手段排查风险,从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖,依法严查重处违法违规生产行为。

同时,吴利雅表示,还要处罚相关责任人,追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施,对违法者实行行业禁入。按照《中华人民共和国疫苗管理法》要求,要依职责强化储存、运输、配送以及预防接种中的疫苗质量监管,重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查,依法查处违法违规行为。

三是制定出台配套制度。为督促指导各级药品监管部门贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》,加强疫苗全流程、全生命周期监管,在保证疫苗质量安全的情况下,与有关部门配合加快相关配套制度文件的制修订工作。落实疫苗生产安全责任和监管事权,建立职业化、专业化检查员队伍;落实疫苗预防接种异常反应报告制度,落实疫苗企业年度报告和信息公示制度,加强疫苗销售配送管理,建设疫苗电子追溯体系;加大疫苗批签发检查检验力度,改革完善批签发管理制度,推进省级药品检验机构疫苗批签发能力建设。 ( 中新经纬 APP )

作者:董文博

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