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阿斯利康再度加码中国市场,获令泽舒中国区独家权利

亿欧网 09-18

亿欧大健康 9 月 18 日消息,阿斯利康今日宣布已与 Ironwood 制药有限公司就双方关于令泽舒(利那洛肽)的合作协议做了修订并达成共识。根据最新协议约定:阿斯利康获得利那洛肽在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。

早在 2012 年,阿斯利康与 Ironwood 签署协议,表示双方共同负责利那洛肽在中国市场的开发及商业化。而基于此次修订后的合作协议,Ironwood 将不再参与中国内地、中国香港和中国澳门区域令泽舒(利那洛肽)的开发与商业化,并将把药物生产移交给阿斯利康。

令泽舒(利那洛肽)是全球首个获批的鸟苷酸环化酶 -C 激动剂,是美国消化病学会(AGA)指南推荐的一种治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的创新药物,也是治疗 IBS-C 的标准药物。

肠易激综合征(IBS)则是临床常见的一种功能性肠病,便秘型肠易激综合征(IBS-C)是其亚型之一,临床症状主要表现为反复发作的便秘,并伴随与排便有关的腹痛、腹胀及腹部不适等症状。因其反复发作,患者生存质量受到较为严重的影响。在中国,IBS 的患病率高达 6.5%,其中 15% 为 IBS-C。目前,IBS-C 在我国尚无针对性的有效治疗药物,治疗主要是根据症状选择合适的药物,如解痉剂、渗透性泻药等。研究表明,超过 40%的患者对治疗不满意。

经中国Ⅲ期临床试验证实,与安慰剂组相比,令泽舒(利那洛肽)可显著缓解 IBS-C 相关症状,其缓解程度反应者比例是安慰剂组的两倍以上(31.7% VS 15.4%),疗效在治疗第一周就有体现,并在整个治疗期间症状都得到了改善。此外,由于利那洛肽作用于肠道局部,几乎不入血吸收,其安全性更为良好。研究显示,利那洛肽最常见的不良反应为轻度和中度腹泻,未见临床显著后遗症。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示:" 此次将令泽舒(利那洛肽)引入中国,填补了我国便秘型肠易激综合征治疗药物的空白,有望为中国便秘型肠易激综合征(IBS-C)的治疗开启全新篇章。"

据了解,在 2021 年至 2024 年期间,阿斯利康将分三期向 Ironwood 支付总额为 3500 万美元的固定款项。此外,令泽舒(利那洛肽)若能达成既定销售目标,Ironwood 还能获得最高 9000 万美元的里程碑付款。根据在中国内地、中国香港和中国澳门的年度净销售额,Ironwood 还将有资格获取浮动百分比的特许权使用费。在上述这些地区,Ironwood 将不再共同承担令泽舒(利那洛肽)的开发与商业化费用,也不再分享销售利润。

自 2019 年 1 月阿斯利康宣布组织变革后,对自身业务进行新的战略调整,逐渐加大对新兴市场的开拓力度。伴随着政策的刺激,阿斯利康不断加码中国市场。王磊表示:" 未来,我们仍将加速引入全球领先的药物,让更多中国消化疾病患者能及早接受到创新药物的治疗。"

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