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30 年心外科临床经验,他发明微创停跳液灌注装置获国家专利,将有望获得市场推广

动脉网 09-18

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体外循环下心脏外科手术是心脏外科领域的主流操作,随着技术的进步和改进,发展出了 " 微创、小切口、机器人辅助、全腔镜 " 等心脏手术模式,并且迅速普及推广。

" 在这个过程中,配套器械、设备的改进和完善同步实施。我发明的微创停跳液灌注装置就是用于心脏停跳液灌注的一项改进。" 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)心外科主任刘鲁祁在接受动脉网采访时介绍道。

他指出,新发明的 " 微创停跳液灌注装置 " 可用于每一例体外循环心脏手术,其特点是优化了心脏手术过程中 " 停跳液灌注管道 " 的应用,将原来的两套管路的功能实现一体化,减少了干扰微创手术野显露的多余管路,提高了手术的便利性和安全性。

刘鲁祁表示,目前微创停跳液灌注装置已经获得国家专利,将有望在临床上推广。

从 "0" 到 "1"

中国心血管病患率处于持续上升阶段,有数据表明,每 5 个成年人中就有 1 人患有心血管病。

而据《中国心血管病报告 2018》显示,我国心血管病现患人数 2.9 亿,其中脑卒中 1300 万,冠心病 1100 万,肺原性心脏病 500 万,心力衰竭 450 万,风湿性心脏病 250 万,先天性心脏病 200 万,高血压 2.45 亿。

" 在这样的大数据下,心脏手术的临床数量迅速增长。而伴随着临床微创手术的迅速发展,微创治疗在心脏手术领域的应用比例也达到了 10%~20%。" 刘鲁祁介绍道。

医者仁心,做了上千例心脏手术的刘鲁祁,一直在思考能否结合自己的临床经验,创造性地去优化手术疗法或者设计手术中用到的器械。

(图为山东第一医科大学第一附属医院 " 山东省千佛山医院 " 心外科主任刘鲁祁)

" 不断的积累和不断的思考,于是就有了微创停跳液灌注装置的产生。" 刘鲁祁说道。

2014 年下半年,刘鲁祁带着团队开始了微创停跳液灌注装置的研究。到年底,微创停跳液灌注装置的大致模型研发成功,并在人体试验中通过验证。

微创停跳液灌注装置如何构造?又是怎么操作的呢?面对记者的提问,刘鲁祁给出了以下回答。

微创停跳液灌注装置又称心脏手术一体型灌注装置,它是由灌注腔、拉线腔、金属穿刺针芯、拉线器等组成。采用长段并体设计,将灌注腔和拉线腔合并为一体兼具灌注、固定两项功能,减少了术中进出手术视野的管道、方便手术,尤其是微创小切口的手术操作。

操作时,灌注腔用于停跳液灌注,该腔应用时有金属针芯通过,以支撑此管,便于穿刺,穿刺成功后,拔出针芯,此时塑料软管的一端已刺入主动脉血管、另一端与停跳液延长管连接,达到灌注液体的目的。

灌注腔的近心端管体上有一枚处于相对位置,且垂直于管轴的耳状突起,用于荷包缝线挂线固定插管于血管壁上,并达到止血的目的。

穿入血管壁选入腔内的部分长约 0.7cm,除端孔外,其侧壁有两微孔,便于术后血管腔排气和液体灌注。此腔的远心端在按出金属针芯后,借螺旋接头与灌注延长管连接。

拉线腔用于荷包缝线末端穿入,此腔与上述灌注腔并行,整合为一体,外观为长条管状,并体长度根据型号可变,一般为 10-15cm,近心端开口于 " 耳状 " 突起对侧,远心端离开并体部分后,呈游离状。

心脏、血管荷包缝合完成后,缝线的两条延续端,被远端带有微钩的金属丝制成的构线器穿过上述游离状的管腔,将缝线从管腔内穿过并拉出管腔远心端以外,便于错夹固定。

" 现有的心脏停跳液灌注器械其灌注和固定、止血分属两种不相连的装置,使用中分别经手术切口进入视野,影响手术操作和视野显露。而微创停跳液灌注装置可以直接解决这个痛点。"刘鲁祁告诉动脉网记者。

他指出,心脏微创手术,由于手术切口小,视野深,经此切口的管道等操作必须器械,应遵循尽量简化和越少越好的原则。

微创停跳液灌注装置将灌注和固定、止血器械合为一体,操作合理,简化了装置、减少了进入视野的管道,为目前迅速发展和广泛应用的心脏微创手术提供更好的术野显露、并保证传统心脏停跳液灌注系统的所有功能。

" 此外,它的核心竞争点还在于目前临床市面上没有一个规范的适合于微创主动脉根部灌注的装置,这项装置的出现一定程度上相当于填补了这个空白。" 刘鲁祁表示。

" 市场化 " 推进遇瓶颈,

希望有厂商做原材料供应

刘鲁祁告诉动脉网记者,由于微创停跳液灌注装置可用于每一例体外循环心脏手术,包括微创或常规切口,所以应用效益十分突出,存在一定的市场需求。

" 这项装置我曾跟上海中山医院做微创心脏手术的同行交流过,对方十分认可,并且很期待推向市场。" 刘鲁祁说道。2014 年年底,该装置获得了国家专利认证。

" 第一套的材料我们自己画设计图,自己剪裁设计而成。最初也想过找厂家做,洽谈时都有意向,但到最后都石沉大海。" 刘鲁祁说道。从 2014 年至今,他一直在寻找实现市场化推广的机会,但结果都不尽人意。

" 我甚至想过找 3D 打印来做,但是由于管道得材质特殊,对方表示做不了。" 刘鲁祁说。

为什么推广难,刘鲁祁认为原因在于:首先,传统的灌注装置市场覆盖面大,其次,对于厂商来说,模具更换成本过高。

"传统的灌注装置用两套管道接触到升主动脉上,然后分别操作,灌注停跳液也能达到心脏停跳的目的。只是新款灌注装置更简单化、更省事了,而且它对患者来说是绝对安全的。" 刘鲁祁说道。

在他看来,自己的这项发明,虽然只是一个小小的改进,但对像心脏手术这种大手术来说,一点点改进都会为患者降低一些不必要的危险。

" 微创停跳液灌注装置的存在是有临床价值的。" 刘鲁祁告诉动脉网记者,接下来他希望能有企业助力,实现这项专利的市场推广

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