1 月 16 日，九洲药业（603456）公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸坦度螺酮的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药品主要用于各种神经症所致的焦虑状态。公司于 2024 年 7 月提交该原料药的上市申请，并于近日获得批准。该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台上显示状态为 "A"，公司已累计投入研发费用约 623 万元。
国内主要生产厂家包括连云港贵科药业有限公司、四川伊诺达博医药科技有限公司等。2024 年全球枸橼酸坦度螺酮市场销售额达 3.9 亿美元，预计 2031 年将达到 7.5 亿美元。此次获批将丰富公司产品结构，提升市场竞争力，但短期内不会对业绩产生重大影响。
天眼查资料显示，九洲药业成立于 1998 年 07 月 13 日，注册资本 88944.6028 万人民币，法定代表人花莉蓉，注册地址为浙江省台州市椒江区外沙工业区。主营业务为为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务。
目前，公司董事长为花莉蓉，董秘为林辉潞，员工人数为 5001 人，实际控制人为花轩德、花莉蓉、花晓慧。
公司参股公司 20 家，包括浙江瑞博制药有限公司、江苏瑞科医药科技有限公司、浙江四维医药科技有限公司、浙江中贝化工有限公司、九洲药业欧洲有限公司等。
在业绩方面，公司 2022 年、2023 年和 2024 年营业收入分别为 54.45 亿元、55.23 亿元和 51.61 亿元，同比分别增长 34.01%、1.44% 和 -6.57%。归母净利润分别为 9.21 亿元、10.33 亿元和 6.06 亿元，归母净利润同比增长分别为 45.28%、12.17% 和 -41.34%。同期，公司资产负债率分别为 32.12%、21.37% 和 22.63%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险 39 条，周边天眼风险 61 条，历史天眼风险 32 条，预警提醒天眼风险 390 条。
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