文 | 氨基观察
美国 GLP-1 市场见顶了吗？这应该是每一个关注该类药物的人都关心的话题。那么，是否存在明确的迹象呢？
从跨国药企的三季报来看，美国 GLP-1 市场或许已进入阶段性见顶阶段。
Tirzepatide 的环比增速跌至个位数，Semaglutide 单季度销售额转为负增长；第三方数据也显示，美国 GLP-1 药物 9 月份的处方量出现两位数下滑，这是自今年 6 月以来首次出现此类情况。
上述现象意味着，在现有适应症范围内，GLP-1 药物的增量空间正变得越来越稀缺。此外，行业价格战提前打响，或许也从侧面印证了这一观点。
尽管中国 GLP-1 市场目前远未发展到美国市场的阶段，但类似的行业拐点迟早会到来。美国市场从蓝海快速转向存量博弈，这一变化或许也在提醒所有人：
在新周期下，围绕 " 未来创新 " 展开的深度竞争，需要尽早布局。
增长 " 摸到了边 "？
美国是 GLP-1 药物需求的前沿市场，其动态变化最能反映行业趋势。
过去行业一直认为，在肥胖和糖尿病两大人群的支撑下，GLP-1 的渗透率会持续上行。但如今增长已明显放缓，这在处方量与销售数据上均有明确体现。
据 Truveta 数据显示，截至 2025 年 9 月，GLP-1RA 处方在美国每 100 张处方中占比约 6.5%。9 月的总体处方率较 2025 年 6 月仅增长约 4.6% ——尽管处方率仍在上升，但放缓趋势已十分突出。具体表现为，2025 年 9 月的首次处方率（首次 GLP-1RA 处方占总处方数的比例）较 2025 年 6 月下降 12.5%。
进一步拆解来看，GLP-1 的需求由糖尿病与肥胖两个市场共同驱动，但二者的成熟度存在显著差异。
在糖尿病领域，无论是胰岛素还是 Semaglutide，患者已接受多年治疗，GLP-1 在此人群中的渗透率几乎触顶。因此，司美格鲁肽处方量 Tirzepatide 上市后持续下滑，本质上是其在减肥领域遭遇同类竞争的结果。
不过，曾作为 " 鲶鱼 " 搅动市场的替尔泊肽，其肥胖适应症的新处方量也开始下降。这直接揭示出一个事实：GLP-1 在肥胖市场的实际渗透率，可能已逐步接近阶段性上限。
多重因素累积的结果
从高涨到平稳，GLP-1 如今的状况是多重因素累积的结果。
最核心的原因，是市场开发的速度并不慢—— GLP-1 类药物已成为全球最大的药物市场，这是不争的事实。
当然，还有几个场外因素，导致市场过去预期的部分增量并未得到充分转化。
今年 5 月，高盛对美国肥胖市场规模预期进行了调整，从 950 亿美元下调至 700 亿美元，调整原因是渗透率远未如预期般提升。事实上，在美国，符合用药条件的潜在人群规模庞大，但现实使用率却陷入了平台期。
回到患者视角不难发现，医保覆盖与价格的掣肘是主要因素之一。自 Semaglutide 上市以来，GLP-1 的可负担性问题从未真正解决。
KFF 健康追踪调查的数据显示，约有一半使用过 GLP-1 药物的成年人表示难以承担药费，其中四分之一的人群认为 " 非常困难 "；即便在有保险的成年人中，也有 30% 表示用药费用负担较重。高昂的药价限制了部分患者的用药意愿，同时医保机构在纳入报销时日益严格，进一步压缩了市场的增量空间。
KFF 统计结果显示：约 14% 曾使用过 GLP-1 类药物的成年人因费用问题停止用药，这一比例与因副作用停药的 13% 相近，仅有 5% 的患者因病情改善而停药。
此外，在这一轮竞争中，仿制药乃至非规范的复合药也在扰乱市场——尽管合规整治力度不断加强，但仍有近百万人通过非常规渠道使用 GLP-1 复配药，对品牌药的市场份额形成分流。
正是在上述多重因素的共同作用下，现有适应症范围内的 GLP-1 市场，增量空间变得愈发有限。
降价、医保谈判与中国市场
当存量竞争拉开帷幕，价格战无疑是第一场正面交锋。
最先采取降价动作的其实是礼来。Zepbound 刚上市时，定价本就比 Wegovy 低约 20%；此外，礼来还通过 LillyDirect 线上渠道，进一步提升了从开具处方到购买的流程效率，降低了患者的综合用药成本。
相比之下，诺和诺德的 " 价格战 " 策略更为激进。周一，诺和诺德宣布将 Ozempic 和 Wegovy 的起始剂量价格降至 199 美元 / 月（仅限前两个月），后续维持剂量价格为 349 美元 / 月，较原价降幅达 30%。
349 美元 / 月的价格，与礼来肥胖症注射剂 Zepbound 的低剂量价格持平，且这一价格已接近仿制药的定价标准。诺和诺德美国区负责人表示，目前仍有 120 万美国人在使用仿制药，此次降价有望吸引这部分人群转回使用正规药物。
这类降价举措将持续至明年 3 月医保政策实施前，这也可视为对明年医保政策落地及口服型减肥药上市的 " 过渡性策略 "。
以价换量的趋势，已在头部企业的战略布局中清晰显现，而政策压力则进一步加剧了这场存量竞争的激烈程度。
IRA（《通胀削减法案》）谈判的推进，使得药品价格管控成为必然趋势，药企在定价上的自主权受到限制，不得不面对政策层面的降价要求。
11 月初，礼来、诺和诺德与美国政府签订协议，通过降低药物价格换取药物纳入医保的资格及 3 年关税减免。尽管做出了价格让步，但从长期来看，此举可通过医保渠道进一步扩大用药人群，以销量增长抵消短期收入压力。
根据协议，政府推动的 "TrumpRx" 平台将 Wegovy 和 Zepbound 的月费用从 1300 美元以上降至 350 美元左右，联邦医保参保者更可享受低至 245 美元 / 月的价格。该协议将于明年 3 月正式生效。尽管降价幅度超出市场预期，但长期来看，开放医保渠道所带来的销售增长潜力，将能够抵消价格下降带来的压力。
需要明确的是，当前存量竞争主要集中在美国市场，全球其他地区的 GLP-1 市场仍以增量逻辑为主，尤其是新兴市场与发展中国家，仍存在较大的需求缺口与增长空间。
以中国市场为例，此次诺和诺德与礼来在电话会议中均对中国市场作出评价，认为其将成为未来增长的关键市场之一，只是当前线上销售限制及医保问题，影响了现阶段的市场放量节奏。
未来，巨头加大对中国这样的新兴市场的投入，会是必然。
拥抱创新与新增长点
在增量空间触顶、存量竞争加剧的背景下，GLP-1 行业开始思考：下一阶段的增长从哪里来？
新适应症的拓展是药企打破增长天花板的重要方式，这一点已在 Semaglutide 上得到印证。
MASH 作为一种高发且缺乏有效治疗手段的慢性肝病，全球患者基数庞大。2025 年 8 月，诺和诺德的 Semaglutide 成功获批治疗 MASH，这一适应症的落地为其带来了新的增长动能。
围绕 Semaglutide，诺和诺德同时推进多个适应症的临床试验，包括糖尿病相关的慢性肾病、心血管疾病以及阿尔茨海默症。每一个都是百亿美元级的潜在市场，Semaglutide 的 "FIC" 能力正在新适应症上反复得到验证。
在新适应症之外，药物本身的技术创新同样至关重要。
相比传统注射剂，口服剂型更易被患者接受。目前，礼来、诺和诺德已在口服 GLP-1 药物的研发上取得进展，预计 2026 年上市，这也将成为下一轮竞争的重要筹码。
此前辉瑞与诺和诺德对 Metsera 的收购战，从侧面反映出行业对技术创新的重视。Metsera 的核心产品 MET-097i 是超长效 GLP-1 受体激动剂，依托专有脂化平台实现每月注射一次，早期临床数据显示胃肠副作用更低。若成功上市，有望从依从性维度占领市场。
靶点创新也是关键策略之一。GLP-1 类药物一直面临瘦体重流失问题，而新靶点 Amylin 能实现减脂保肌。目前，诺和诺德的 cagrilintide 已进入 3 期临床，礼来同靶点药物 Eloralintide 不仅启动了单药 3 期临床，其与 Tirzepatide 的联用研究也在推进中。
对于国内药企而言，尽管当前市场尚未进入存量阶段，仍具备一定增量空间，但需提前布局。若仅聚焦 " 仿 GLP-1"，最终难免卷入价格战。
从增量扩张时代到存量竞争时代，GLP-1 经历过 " 神药 " 的情绪巅峰，如今已进入理性发展阶段。美国市场见顶、价格战启动、政策力量介入，正共同重塑 GLP-1 行业格局。
当药物进入市场，疗效已不是唯一标准。GLP-1 并未走到尽头，而是更长周期、更深层竞争的开始。
