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财联社 36分钟前

无任何产品上市 市值却突破 1600 亿港元?

尚未有任何产品实现商业化的药捷安康(02617.HK),上市不到三个月,股价即从 13.15 港元 / 股的发行价飙升至今日的收盘价 415 港元 / 股,市值突破 1600 亿港元,超过了创新药龙头企业康方生物(09926.HK)、信达生物(01801.HK)。

财联社记者注意到,在股价飙涨的背后,尚无任何商业化产品、上半年亏损过亿的基本面与药捷安康的千亿市值形成鲜明反差。

分析人士认为,药捷安康当前的市值已经提前反映了市场对其管线的乐观预期,但药物研发周期长、投入大、风险高,一旦后续临床试验不及预期,股价可能面临较大回调压力。

股价狂飙:从 IPO 到千亿市值只有三个月

2025 年 6 月 23 日,药捷安康在香港证券联合交易所挂牌,股票发行价 13.15 港元 / 股,全球发行 1528.1 万股 H 股,募集资金约 2 亿港元。彼时,市场对这家专注于肿瘤领域的生物科技公司关注度有限,谁也未曾料到,这家尚未有产品上市的企业会在短短三个月后搅动整个创新药板块的风云。

9 月 10 日,药捷安康发布公告称,公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体 2 阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌Ⅱ期临床试验获得国家药品监督管理局的临床默示许可。

这一消息成为股价飙升的导火索,公告发布后的三个交易日内,公司股价累计涨幅达 172.86%,市值激增约 480 亿港元,盘中总市值一度触及千亿港元关口。截至今日收盘,药捷安康股价为 415 港元 / 股,市值达 1647 亿港元,成为今年港股创新药板块中唯一的 " 超十倍股 "。

值得注意的是,截至今日收盘,药捷安康的市值业已超过头部创新药企康方生物和信达生物。数据显示,截至 9 月 15 日收盘,信达生物总市值为 1637 亿港元,康方生物总市值为 1187 亿港元,而药捷安康市值已达 1647 亿港元。与药捷安康目前仍处于纯研发阶段不同,康方生物和信达生物已有多个产品上市,并具备自主造血能力。这种市值对比引发了市场对创新药估值逻辑的广泛讨论。

鲸平台智库专家、财经评论员郭施亮对财联社记者分析表示," 药捷安康股价的强势表现可能主要得益于核心产品替恩戈替尼的 9 月 10 日获得临床默示许可的Ⅱ期临床试验,而且近期创新药板块大幅上涨,公司乘着东风走强。"

他进一步表示,在创新药炒作热潮和市场整体牛市行情下,这一临床进展消息被显著放大,但公司目前尚无上市药物,不确定性仍存,股价短期存在过度炒作风险。

值得注意的是,药捷安康于 2025 年 9 月 8 日起被调入港股通标的名单,纳入港股通后,内地投资者可通过沪深港通直接参与该股交易。

财联社记者今日多次拨打药捷安康公开电话,但无人接听。

基本面反差:亏损与研发管线或难以支撑当前市值

财联社记者注意到,药捷安康的基本面尚未改善,与股价的高歌猛进形成鲜明对比。

财报显示,今年上半年,药捷安康没有实现任何营业收入,净利润为亏损 1.23 亿元,较上年同期的亏损 1.6 亿元有所收窄;研发开支为 9843 万元,管理费用为 2747 万元,截至 6 月末持有的现金及现金等价物为 4.49 亿元,权益总额为 5.82 亿元。

作为一家典型的 Biotech 企业,药捷安康的估值完全依赖于其在研管线的潜力。公司招股书显示,公司管线布局的核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420),是一款具有独特机制的多靶点激酶(MTK)抑制剂,主要靶向 FGFR/VEGFR、JAK 和 Aurora 三个关键通路的激酶,有潜力解决多个耐药、复发或难治实体瘤,包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌和泛 FGFR 实体瘤。截至 6 月 30 日,替恩戈替尼在全球共有 9 项公司发起的已进行或正在进行的临床试验,其中 2 项针对健康受试者,7 项针对实体瘤患者。

值得关注的是,替恩戈替尼在两个领域拥有 " 全球首个 " 的竞争优势:它是全球首个且唯一一个在过往 FGFR 抑制剂治疗中取得进展的治疗胆管癌的注册临床阶段候选药物,也是全球首个且唯一一个能够同时有效抑制 FGFR/JAK 通路,且针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)有临床疗效证据的研究药物。

除了胆管癌适应症,替恩戈替尼在乳腺癌领域的进展也备受关注。9 月 10 日获得临床默示许可的Ⅱ期临床试验,旨在评估替恩戈替尼联合氟维司群在经治失败的 HR+/HER2- 复发或转移性乳腺癌患者中的安全性、疗效及药代动力学特性。这一适应症的拓展有望进一步扩大药物的市场空间。此外,药捷安康还有五款处于临床阶段的候选产品及多款临床前阶段的候选产品。

药捷安康也曾在早期管线商业化方面有所斩获,2020 年,公司曾将另一款产品 TT-01025 对外授权给 LG Chem,授权范围为全球(不包括大中华区及日本),当时获得的首付款及里程碑付款合计约 5000 万美元。

然而,业内对药捷安康的管线价值能否支撑超过 1600 亿的市值存在疑问。有分析指出,仅靠替恩戈替尼的目前临床研发进展或难支撑起当前市值。

有业内专家此前告诉财联社记者,从行业惯例来看,创新药的研发充满不确定性,即使进入后期临床试验,仍面临临床失败、审批延迟、市场竞争等多重风险。数据显示,全球创新药从 I 期临床到最终上市的成功率不足 10%,而药捷安康目前所有管线均未进入上市阶段,未来存在较大不确定性。

郭施亮对财联社记者强调," 创新药板块前几年深度调整、估值水平比较低,而且外部、内部环境有所改善,部分资金流入引发创新药板块的上涨,但投资者需要警惕缺乏基本面支撑的短期炒作风险。"

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