蓝鲸新闻 7 月 4 日讯（记者 屠俊）7 月 3 日，据国家药品监督管理局网站消息，一款国产抗血管生成靶向一类新药注射用苏维西塔单抗获批上市。该药由先声药业集团旗下先声再明与 Pyxis Oncology 联合开发，适用于联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗，成为中国首个覆盖全人群的铂耐药卵巢癌靶向药物。
卵巢癌为妇科恶性肿瘤病死率之首，我国年新发病例约 6.11 万人，死亡 3.26 万人。因起病隐匿、缺乏早期筛查手段，约 70% 患者确诊时已进展至晚期，且含铂化疗后复发率高达 70%。铂耐药卵巢癌患者的预后较差，主要治疗手段以化疗为主，选择有限。尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）类靶向药物在多种实体瘤治疗中展现出了明确的获益，但针对铂耐药复发卵巢癌患者，中国尚无血管靶向药物获批。
苏维西塔单抗是一种重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体，通过独特分子表位设计精准阻断 VEGF 通路，临床前数据显示其抑制血管生成与肿瘤活性的效力显著优于同类 VEGF 靶点药物贝伐珠单抗。
据悉，苏维西塔单抗的注册研究 SCORES（NCT04908787）由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，覆盖全国 55 家研究中心 421 例患者，结果显示：患者中位无进展生存期（PFS）达 5.49 个月，较对照组（2.73 个月）显著延长（HR 0.46, P
近年来，卵巢癌治疗市场呈现出较快的发展态势。全球市场方面，2023 年全球卵巢癌治疗市场销售额为 18 亿美元，预计 2030 年将达到 26 亿美元，年复合增长率为 5.4%。治疗药物市场规模也将从 2024 年的约 38.4 亿美元增长到 2034 年的 73.4 亿美元，其中靶向疗法是市场增长的主要驱动力。中国市场增长更为明显，2017-2021 年，中国卵巢癌药物市场规模从约 5 亿元增长至 28 亿元，年复合增长率达 53.8%。预计 2025 年中国卵巢癌行业市场规模有望突破 69.6 亿元，庞大的人口基数和增长的发病率为中国市场带来广阔前景。
其中阿斯利康、罗氏等跨国药企均有布局，而国内企业方面，除了先声药业、恒瑞医药也在加速布局相关 ADC 药物。
公开资料显示，先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，在国内医药行业具有重要地位。2024 年财报显示，公司营业收入 66.35 亿元，同比增长 0.4%；归属净利润 7.33 亿元，同比增幅 2.6%；经调整归属净利润 10.18 亿元，同比增幅 41.6%。2024 年先声创新药收入占比已超 74%。
