本文来源：时代商学院 作者：文通
文 / 文通
近日，由中华医学会、中华医学会变态反应学分会主办，湖北省医学会承办，华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院协办的中华医学会 2023 年全国变态反应学术会议在武汉召开，众多行业专家共同探讨变态反应领域的前沿进展。会议期间，众多专家通过主题报告、专题研讨、论文交流等多种学术交流形式，深入探讨和沟通了近年来变态反应领域在临床和科研方面取得的成果，其中科创板拟上市公司长风药业推出的新型鼻用复方制剂氮斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂 ( 舒菲敏 ) 成为众多参会者关注的焦点。
氮斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂 ( 舒菲敏 ) 由长风药业自主研制生产，在 2022 年 11 月成功获批上市，成为国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素 - 抗组胺复方鼻喷雾剂产品，有效填补了国内过敏性鼻炎治疗领域空白。
过敏性鼻炎福音 国内首个新型复方鼻喷雾剂
目前，针对临床治疗过敏性鼻炎主要是以抗组胺药物以及鼻用的糖皮质激素，但这种常见的单药治疗方式对许多中重度患者治疗效果并不甚理想。两种药物或两种药物以上联合治疗成为目前大多数医生的临床选择，但两种鼻用单方药物联用因为使用繁琐，患者依从性往往不佳。
长风药业的氮斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂 ( 舒菲敏 ) 主要成份为盐酸氮斯汀和丙酸氟替卡松，两种成份都是《变应性鼻炎及其对哮喘的影响 ( ARIA ) 》指南中推荐的一线治疗药物。其中，盐酸氮斯汀是一种具有选择性的组胺 H1 受体拮抗剂，具有抗过敏、稳定肥大细胞和抗炎作用；丙酸氟替卡松是一种吸入性糖皮质激素，具有显著的抗炎作用。该产品通过鼻腔给药的方式，可以一次性提供两种治疗变应性鼻炎的一线推荐药物，提升使用便捷性的同时，又具有起效更快、疗效更强及依从性更好等优势，可以满足中 - 重度变应性鼻炎患者的治疗需求，是国内变应性鼻炎治疗领域的新突破。
为推动变应性鼻炎诊疗观念提升，分享变应性鼻炎治疗新进展，长风药业在本次会议上开展了关于《新型复方制剂氮斯汀氟替卡松鼻喷剂的最新研究进展》的专题会分享。会议邀请了首都医科大学附属北京同仁医院院长、中华医学会变态反应学分会候任主任委员张罗教授，华中科技大学同济医学院附属同济医院副院长、中华医学会变态反应学分会副主任委员刘争教授共同担任专题会主持；江苏省人民医院耳鼻咽喉科 / 过敏诊疗中心主任、中华医学会变态反应学分会主任委员程雷教授担任专题会讲者。
会议上，程雷教授通过分享最新的国内外研究数据，详细介绍了新型复方制剂舒霏敏的疗效和优势。程教授提到，依从性是决定治疗成败的一大因素，两种鼻用单方药物联用因为使用繁琐，影响患者依从性，进而影响长期治疗效。临床中对于既可以保证疗效，又可以提高患者依从性的复方制剂有迫切需求。程教授指出，长风药业的氮斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂 ( 舒菲敏 ) 通过鼻腔给药的方式，可以一次性提供鼻用激素和鼻用抗组胺药这两种治疗变应性鼻炎的一线推荐药物，具有疗效更强、安全性更好、依从性更佳、独特玫瑰芬芳四大优点。并希望舒霏敏 可以开展更多的上市后研究，进一步为临床提供更多的真实世界数据，也希望舒霏敏 ，作为国内首个上市的氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，可以为更多的 AR 患者提供帮助。
此外，长风药业在本次会议上特开展《大咖话 AR-" 关注呼吸、抗敏护鼻 " 之专家特别访谈》活动，与会专家对针对季节性变应性鼻炎患者预防用药经验、变应性鼻炎患者脱敏治疗起始阶段用药选择、变应性鼻炎患者抗 IgE 药物使用规律、变应性鼻炎的新型复方制剂临床应用特点等方面分享了宝贵经验。变态反应在内的多个领域医生通过不断探索研究，使中国变应性鼻炎患者个体可以选择更多更恰当的治疗方案，从而得到良好获益。
加速国产替代 高端呼吸制剂产品陆续上市
作为国内首个上市的激素 - 抗组胺复方鼻喷雾剂产品，长风药业的氮斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂 ( 舒菲敏 ) ，不仅可以快速控制症状，还能提供持续的抗炎作用，相比单方鼻喷雾剂具有更好的联用治疗优势，将惠及大量中国变应性鼻炎患者，使为患者带来了更为便捷和高效的治疗选择。同时该药品的上市，也标志着有自主研发能力的民族药企，正加速呼吸吸入制剂国产替代的进程。
在当下，呼吸系统疾病已经成为我国不容忽视的公共卫生问题之一。从治疗手段看，目前，对于治疗呼吸系统疾病的常用给药方式有吸入、口服、静脉与透皮等，其中吸入给药具有药物利用度高、操作便捷、患者依从性好、副作用低等显著优势，成为呼吸系统疾病的首选给药方式，吸入制剂也是目前国际主流治疗药物。但由于庞大的呼吸系统疾病患者人群，虽然吸入制剂已被国家列为国家基药，但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善等因素导致仍有大量临床需求未被满足。
同时，吸入制剂自身的高壁垒，也导致这一领域长期被跨国制药巨头主导，使得长期慢性病治疗价格昂贵，导致广大患者无法得到药物的充分治疗。吸入制剂市场加快实现国产替代，改写该领域一直以来外资垄断的被动局面，为患者提供更为高效、经济的治疗手段迫在眉睫。
据了解，长风药业是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业。公司已在呼吸系统疾病及吸入制剂领域积累了十余年的研发经验，公司自成立起就以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命，致力于吸入制剂技术平台与复杂高端吸入药品的研发，已在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。
经过多年的自主研发与技术积累，长风药业突破一系列的关键技术瓶颈，构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发及生产体系，形成了包括药物粒子工程表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产、给药装置设计、脂质体给药等核心技术，建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂和脂质体在内的多剂型研发管线。
包括舒霏敏 （氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）在内，近年来，长风药业已有畅起 （吸入用布地奈德混悬液）、畅抒 （吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、畅霖 （硫酸特布他林雾化吸入用溶液）等多款重要产品先后获批上市。
会议期间，除设立大咖面对面专访活动、主会场专题会外，长风药业还设立特展展台，携旗下针对呼吸系统疾病一体化治疗及管理方案的相关产品亮相 2023 年全国变态反应年会。特展中囊括了长风旗下舒霏敏 （氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）、畅起 （吸入用布地奈德混悬液）、BFS 海水鼻腔清洗液（高渗 / 生理性）、电动鼻腔清洗器、" 口罩式 " 压电网式雾化器、医用压缩式雾化器、医用冲洗头等相关产品。
随着长风药业在研究产品陆续上市，不仅公司将在高端制剂市场中占据更为重要的地位，还将加速呼吸制剂国产替代的进程，节省大量医保资金，并实际惠及到更多的慢性呼吸系统疾病人群。
长风药业也曾表示，公司以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。
