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蓝鲸财经 08-17

云顶新耀出售核心 ADC 产品股价暴跌,回笼资金还是产品潜力不足?

8 月 16 日,云顶新耀发布公告称,与吉利德全资子公司 Immunomedics 签订协议,将其此前从 Immunomedics 公司引进的核心的 Trop-2 ADC 药物(抗体偶联药物,主要用于治疗肿瘤疾病)Trodelvy 在大中华区、韩国及部分东南亚国家的开发和商业化独家权利转回给 Immunomedics(即吉利德)。

为此,云顶新耀或赚得约 20 亿元的差价,而吉利德则将获得 Trodelvy 在全球的权益。有业内人士将此举解读为云顶新耀意在收缩管线,保证自身资金安全。由于 Trodelvy 带给云顶新耀的收益未达预期。

截至蓝鲸财经记者发稿,云顶新耀下跌超过 19%,收报 13.64 港元 / 股。

竞争激烈,Trodelvy 潜在市场价值被质疑

根据此次协议,云顶新耀将获得总额 4.55 亿美元,约为 30.67 亿人民币对价。其中包括预付款 2.8 亿美元(需获得相关监管部门的批准)和未来潜在的里程碑付款 1.75 亿美元。此外,云顶新耀将无需再支付 2019 年 4 月与 Immunomedics 签署的授权许可协议中的剩余高限里程碑付款 7.1 亿美元。

也就是说,除去目前云顶新耀已支付 1.25 亿美元购买费用(不含人力、研发、临床等费用),并假设 Trodelvy 取得预期里程碑,云顶星耀 3 年间最多赚差价 3.3 亿美元,折合人民币约 20 亿元。

作为一款颇受关注的 ADC 产品,云顶新耀 2019 年 4 月从 Immunomedics 授权引进 Trodelvy,获得其在大中华区、韩国及部分东南亚国家的开发和商业化独家权利。根据协议,云顶新耀需要付出 8.36 亿美元(约合 56 亿人民币)及未来授权地区销售额 14-20% 的分成。

也是为了这款首个获得 FDA 批准上市的 Trop2 ADC 药物,2020 年 9 月,吉利德以收盘价 108% 的溢价,总计 210 亿美元的价格收购了抗体药公司 Immunomedics。

目前,Trodelvy 已在包括美国在内的超过 35 个国家 / 地区获批。不过,其至今的销售额却不算高,根据吉利德的年报显示,2021 年,Trodelvy 销售额为 3.8 亿美元(2022Q1 销售额 1.46 亿美元)。

根据 6 月初举行的 ASCO 年会,吉利德公布的 Trodelvy 实验数据显示,虽然,Trodelvy 可以将 HR+/HER2 乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低 34%,具有统计学意义,但在 " 延长患者的无进展生存期 " 这一关键指标上的表现却不尽如人意,在接受 Trodelvy 治疗的患者中,肿瘤无进展的时间中位数为 5.5 个月,仅比化疗组中位数的 4 个月改善了 1.5 个月。

有市场人士因此质疑 Trodelvy 在潜在市场中的价值。

而在本届 ASCO 年会上,另外一款 ADC 产品,阿斯利康和第一三共的 Enhertu(简称 T-DXd,曾用名 DS-8201))实验数据得到业界的普遍赞誉,被认为有颠覆性进展。

此外,ADC 产品在国内的竞争也颇为激烈,根据西南证券的研报指出,国内共有 170 余个 ADC 在研,其中进入临床阶段的近 60 个。2019 年至今全球共有 9 款 ADC 上市,超过此前近二十年之和。

前有强劲的竞品,后有众多备选药物,Trodelvy 面临的竞争不可谓不激烈。

" 目前与同类产品 Enhertu、DS-1062 等相比,Trodelvy 并未在临床试验结果中显示出优势,预示着 Trodelvy 可能遭受来自竞品的竞争,市场可开拓空间较为有限。此外,此举使得云顶新耀可从战略布局上优化资源和资金的配置。" 沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监李谦表示。

今年 6 月 10 日,Trodelvy 在中国获得批准用于治疗接受过至少 2 线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者,云顶新耀股价也一度反弹。不少券商将 Trodelvy 的峰值销售预计为 30 亿 -50 亿,对于 Trodelvy 创造的回报给予了较高的预期,而此次云顶新耀出售 Trodelvy 相关权益,获利显然不及当时预期。

尚未盈利,现金压力大

云顶新耀于 2017 年 7 月由 CBC 集团(康桥资本)创立,2020 年 10 月登陆港交所,募资约 32 亿港元,目前云顶新耀所有产品均为 license in 产品。

根据 2021 年年报,云顶新耀目前尚未盈利,2021 年 1 月 1 日 -2021 年 12 月 31 日,其实现营业收入 5.40 万元 , 归属母公司净亏损 10.09 亿元。截至去年底云顶新耀账面仅有 26.4 亿元,2021 年其研发支出 6.13 亿元,再加上 Trodelvy 今年 6 月已在中国获批上市,公司面临高达 7.1 亿美金的剩余里程碑付款,对云顶新耀来说现金压力显然巨大。

李谦指出,作为 biotech 公司,目前云顶新耀产品商业化能力及盈利能力有待进一步完善,且前期公司研发投入大,而退出 Trodelvy 相关业务可增加公司现金流,将资源集中,利于布局更多优质的以及有潜力的产品管线。

对于此次终止合作的原因,云顶新耀的解释为:最大化产品的价值及影响力,使云顶新耀专注于发展其他管线,寻求其他机会,以及内部研发进一步拓展管线。交易所得的资金 30% 将用于主要业务及拓展药物管线,15% 用于开发 Nefecon,35% 用于推进其他管线,10% 用于增强发现能力,10% 作为运营资金。

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