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和讯网 08-09

白云山被国家医保局点名:旗下多家公司涉嫌虚抬药价 价格整改降幅超 50% 以上

8 月 9 日,国家医疗保障局发布一则题为《关于天心制药等 3 家企业虚增原料药价格、虚抬药价套取资金有关情况的通报》的重要公告。

公告显示,白云山 ( 600332 ) 旗下多家企业涉嫌药品虚高定价、套取资金,并存在行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销的行为。

上下游串通一气逃避监管 虚抬药价涉及金额巨大

医疗保障局的公告显示,国家医保局会同相关部门,根据相关线索,指导相关省对广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称 " 天心制药 ")、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称 " 白云山制药总厂 ")、广州白云山敬修堂药业股份有限公司(以下简称 " 敬修堂药业 ")等 3 家企业药品虚高定价、套取资金进行专项调查。

据天眼查显示,天心制药由广州白云山医疗集团股份有限公司(以下简称 " 白云山 ")持股 82.49%;敬修堂药业由白云山持股 88.40%;白云山制药总厂为白云山分公司。上述三家公司均由白云山实际控制。

2017 年 1 月,在国务院医改办、国家卫生计生委等多个部门联合推动下," 两票制 " 政策逐步在全国各地施行。

" 两票制 " 要求药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以 " 两票 " 替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商不得超过 2 个。

这一政策的本意在于进一步降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。然而,经调查,2017 年至 2021 年 5 月,天心制药等 3 家药品生产企业为规避 " 两票制 " 政策和监管,与下游 50 多家药品代理商相互串通,对注射用头孢硫脒等 87 种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现,并向下游药品代理商转移资金。

在具体操作方式上,上述虚高定价、套取资金的行为涉及药品生产企业、药品代理商、相关关系人等多方。

药品生产企业与药品代理商签订合作协议,在原料药采购环节增加指定的 " 经销商 ",由 " 经销商 " 按正常价格购进原料药,提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业以 " 原料药涨价、生产成本高 " 的名义,将原料药的虚高价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。

原料药 " 经销商 " 受药品代理商实际控制,将低买高卖原料药获得的差价收入套现,转移至药品代理商,供其实施医药商业贿赂。

以注射用头孢硫脒为例,白云山制药(制剂厂)和白云山化学制药厂(原料厂)属同一集团,但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购,而是额外设置套现流程,由代理商控制的原料药 " 经销商 " 转手,低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格,使得药品生产流通环节表面上符合 " 两票制 " 等政策规定,逃避监管。

上述违规过程中,涉及金额巨大,其中,部分资金用于行贿医务人员或特定关系人,开展药品违规促销。

目前,天心制药等 3 家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等 87 种药品进行价格整改,剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分,平均降幅 50% 以上,部分品规被停止采购。

天心制药早已劣迹斑斑 曾因药品质量问题上 " 黑榜 "

回溯历史,天心制药的经营史上曾有诸多 " 劣迹 "。

2022 年 3 月 24 日,甘肃省医疗保障局曾发布一则名为《省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》的公告。

内容显示,在甘肃省开展的广东联盟药品带量采购中,中选企业应于 2022 年 1 月 15 日前建立起覆盖全省 103 个区域的配送关系。然而有 6 家中选企业仍然没有履行承诺事项完成配送关系维护工作,严重影响到采购协议签订和中选药品的采购使用。

这 6 家企业中就包括天心制药。

为此,甘肃省医疗保障局依据相关规定对天山制药做出处理:1、未设置区域采购协议予以撤废;2、涉及约定采购量予以核减;3、记不良记录 1 次。

天心制药为何中选却违约,在公告中并没有体现,不过有市场人士表示," 报价太低 " 是部分药企在集采中选后失信的主要原因之一。

除了集采失信外,天心制药的产品还曾出现质量问题。

据白云山 2018 年 12 月 20 日的公告显示,国家药品监督管理局于 2018 年 8 月 14 日 -17 日对天心药业的注射用盐酸头孢甲肟开展现场检查,发现天心药业注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》相关规定。

为此,广东省药监局根据相关规定,收回天心药业编号为 GD20170677、认证范围为粉针剂(头孢菌素类)的 GMP 证书。

此外,按照药品管理法的要求,天心药业停止注射用盐酸头孢甲肟的生产和销售,并召回相关涉事产品。

(责任编辑:吴鸿森 )

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