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首个国产新冠中和抗体联合疗法药物“官宣”商业化

今日(7 月 7 日)早间,腾盛博药(HK02137,股价 8.83 港元,市值 63.81 亿港元)微信公众号发布文章称,公司长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。

文章显示,该疗法于 2021 年 12 月获得 NMPA(国家药品监督管理局)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17 岁,体重≥ 40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17 岁,体重≥ 40 kg)适应症人群为附条件批准。

该联合疗法于 2022 年 3 月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。自 2022 年 3 月 22 日起,多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示,全球 3 期临床试验数据显示,这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低 80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明,这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型 BA.2 活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。

7 月 7 日,腾盛博药方面通过微信对《每日经济新闻》记者表示,公司计划在明日(7 月 8 日)召开线上媒体发布会,分享该药物商业化的更多信息。

记者注意到,近日国内新冠药物动态不断。

例如,据中新社报道,海口海关 5 日发布消息称,海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体 Evusheld ( 恩适得 ) 完成入境特殊物品审批,货值共计 2198.02 万元人民币,该药品主要用于成人和青少年 ( ≥ 12 岁,体重≥ 40 kg ) 的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。

7 月 4 日,日本药企盐野义宣布,该公司开发的新冠口服治疗药 S-217622 已向中国国家药监局药审中心提交新药上市许可申请的相关准备资料。

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