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华海药业去年净利同比预降 44% 美国业务重启 22 年或迎拐点

财联社(杭州,记者 陈抗)讯,受行业周期性影响,2021 年原料药价格普遍下跌,占华海药业(600521.SH)半壁江山的原料药业务利润大幅下降,华海药业的业绩也触到了底部。

1 月 28 日晚间,华海药业(600521.SH)公布 2021 年度业绩预告,公司 2021 年度实现归母净利润预计在 4.4 亿元至 5.2 亿元之间,与上年同期相比下降约 44%-53%。

华海药业相关人士向财联社记者表示," 原料药价格普遍下跌、美国制剂业务持续受 FDA 禁令的影响,再加上生物药、创新药研发投入不断加码等因素,导致了公司利润下滑。"

在去年 11 月底举办的投资者交流会上,华海药业管理层曾表示,"2021 年公司原料药销售额下降主要受价格下跌因素影响。" 财联社记者注意到,2021 年沙坦类、普利类、他汀类等特色原料药价格普遍较 2020 年下跌,徘徊于低位。从 2021 年三季报数据来看,华海前三季度归母净利润下滑了 29.85%,同行业的天宇股份(300702.SZ)、美诺华(603538.SH)也分别出现 64.35%、4.04% 的净利润下滑。

研发费用大幅攀升是华海业绩下滑的另一个主因。2021 年上半年,华海的研发投入占到营业收入的 14%,随着生物药、小分子创新药研发管线上越来越多项目进入临床和临床后期阶段,所消耗的资金投入量也大幅上升。财联社记者了解到,目前华海药业的子公司华奥泰已经有 10 个项目进入了临床阶段。

2021 年," 缬沙坦事件 " 对华海业绩的冲击达到了顶峰,造成公司利润亏损持续增大。不过,美国 FDA 已经在 2021 年 11 月中旬宣布解除对华海药业川南原料药生产基地的进口禁令。这意味着,川南基地所涉及的 29 个原料药及使用川南基地生产的原料药制成的制剂产品均可恢复出口至美国市场,所涉及产品主要为沙坦类。

自 FDA 解除对川南基地的进口禁令后,华海药业在美国的 ANDA 文号获批明显加速,仅 2022 年 1 月份获批了 4 个 ANDA 文号。截止目前,华海药业取得美国 ANDA 文号已达到 72 个。医药行业人士认为,随着美国市场业务逐步恢复,华海有望在 2022 年迎来业绩拐点。

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