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券商中国 2021-11-30

重大突发!新冠特效药不及预期,有效率下降至 30%,影响多大?

新冠变异病毒 " 奥密克戎 " 毒株的迅速传播,引发了全球恐慌,以色列、摩洛哥、日本先后实施 " 封国 "。

最新消息显示,世卫组织称,新冠病毒 " 奥密克戎 " 变异毒株在全球总体风险评估为 " 非常高 ",鉴于其免疫逃逸潜力和可能的传播性突变的优势," 奥密克戎 " 很可能在全球范围内进一步传播。根据这些特征,在全球范围内,未来可能会出现 COVID-19 的激增,这可能会产生严重的后果;但这取决于许多因素,包括感染数激增可能发生的地点。

在变异毒株肆虐的关键时刻,原本被人们寄以厚望的新冠特效药却传来一个坏消息:全球首个获批的默沙东新冠口服药有效率下降至 30%,即降低 30% 患者入院或死亡风险,这一数据远低于一个多月之前的 50%。

10 月初,默沙东新冠特效药将住院和死亡风险降低 50% 的消息,一度吓崩了其他疫苗股,当时导致美股医药巨头 Moderna、诺瓦瓦克斯医药、Biontech,以及港股复星医药、康希诺生物的股价暴跌。当时,投资者相信," 如果有一种简单的药片可以治疗新冠病毒,人们将不会那么害怕新冠病毒,也不会那么倾向于接种疫苗。"

资本市场上,上周五,美股疫苗股 Moderna、Biontech 分别大涨 20.57%、14.19%。本周一,A 股新冠检测板块大涨,硕世生物涨近 13%,之江生物涨超 12%,九安医疗涨停,凯普生物、东方生物等涨超 6%。疫苗股也集体走强,未名医药涨停,博晖创新涨近 9%,康希诺涨超 5%,复星医药涨超 4%。本周一美股盘中,Moderna 一度涨超 14%,Biontech 一度涨超 7%。

如今,随着默沙东新冠特效药有效率大幅下降,以及 " 奥密克戎 " 毒株的疯狂传播,民众对新一轮疫情的担忧越来越多,资本市场的投资逻辑也在发生变化,新冠检测及疫苗等板块投资机遇再度被重视起来。

低于预期!新冠特效药有效率下降至 30%

默沙东的新冠特效药不神了,因为它的有效率大幅下降。

11 月 26 日,默沙东更新了公司与 Ridgeback Biotherapeutics 共同开发的新冠口服药 Molnupiravir 的完整数据,将该药物降低患者住院或死亡风险的有效率从 50% 下修至 30%。

根据默沙东官网公告,最终试验结果显示 699 名安慰剂组中出现 68 人住院或死亡,而 709 名服用 Molnupiravir 的患者只有 48 人病情进一步恶化,对应将住院 / 死亡风险从 9.7% 下降至 6.8%,相对降低风险的比例达到 30%。安慰剂组中最终出现 9 人死亡,Molnupiravir 组只有 1 例。

这个药效相比今年 10 月份公布的结果相差很大,该公司在 10 月初公布 775 名样本患者的初步数据时表示," 大约 " 减少了 50% 的住院和死亡风险。该数据公布后,市场一度将 Molnupiravir 称为治新冠的 " 神药 ",引发资本市场异动,10 月 1 日,道指上涨 1.43%,默沙东大涨 8%,其他疫苗股则大跌,美股三大医药巨头 Moderna、诺瓦瓦克斯医药、Biontech 分别大跌 11.37%、12.40%、6.67%;国庆假期后香港第一个交易日,即 10 月 4 日,港股复星医药、康希诺生物分别暴跌 19.1%、22.91%。

Molnupiravir 是默沙东与 Ridgeback 生物治疗公司合作开发的一款新冠特效药,已经被批准在英国使用。欧洲监管机构也在对其进行审查。与疫苗相比,molnupiravir 作为口服特效药,相对而言,更加简单易用,同时成本更低,可以更加快速地广泛普及。

11 月 26 日当日,美国 FDA 公开发布了针对该药物上市申请的初步审阅结果。在文件中的分析部分,FDA 职员依然评价称该药物有效降低住院和死亡风险。这份报告本身并不包含是否建议审批通过的立场,只是一个例行的步骤。

美国 FDA 表示,已经知晓该公司下修药物有效率的情况,目前评估仍在继续,将会在本周二专家委员会开会时提供更多的分析数据。

日本等 3 个国家 " 封国 "

新冠变异病毒 " 奥密克戎 " 毒株正在以惊人的速度传播。在南非首先发现 " 奥密克戎 " 毒株后,短短 5 天内,博茨瓦纳、中国香港、比利时、以色列、英国、德国、意大利、澳大利亚等至少 9 个国家和地区先后报告发现了该新型变异毒株。

11 月 29 日,西班牙和瑞典报告出现了首例奥密克戎毒株感染病例,成为新一批发现这一新毒株的欧盟国家。外媒统计称,目前已经有 17 个国家及地区出现了奥密克戎毒株感染病例。

初步研究表明,该毒株突变数量是德尔塔病毒的两倍,导致人体二次感染新冠的风险增加。当地时间 11 月 28 日,世卫组织表示," 奥密克戎 " 毒株在全球范围内进一步传播的可能性很高,未来可能会出现新冠肺炎病例激增,造成严重后果,因此将 " 奥密克戎 " 毒株的全球总体风险评估为 " 非常高 "。

11 月 29 日,日本首相岸田文雄宣布,受新冠病毒 " 奥密克戎 " 变异毒株的影响,从 30 日零时起暂停所有国家和地区外国人新的入境。由此,日本成为继以色列、摩洛哥之后,因 " 奥密克戎 " 变异毒株实施 " 封国 " 的第 3 个国家。

日本政府 11 月 8 日曾放宽入境限制,作为特例允许持短期签证的商业方面访客、留学生、技术实习生在提交疫苗接种证明和活动计划书的条件下入境。岸田文雄表示,将原则上暂时停止上述人士入境。岸田文雄还称,查出一名从非洲国家纳米比亚入境的人新冠检测结果呈阳性,目前还不知道其是否感染了 " 奥密克戎 " 毒株。

拜登:奥密克戎毒株迟早会在美国出现 应尽快接种疫苗

当地时间 11 月 29 日,美国总统拜登表示,奥密克戎毒株迟早会在美国出现,应当引起重视,而不是恐慌。

拜登称,对于这种新型变异毒株最好的预防措施就是尽快接种新冠疫苗,注射加强针,并坚持佩戴口罩等防疫措施。

拜登称,如果有必要,美国将制定新的疫苗或加强针计划,加速针对奥密克戎毒株的疫苗开发和部署。

当天,美联储主席鲍威尔表示,新冠病毒变异毒株奥密克戎和近期新冠肺炎确诊病例的增加对美国的经济再次构成威胁,对通胀前景带来了更多不确定性。

鲍威尔称,奥密克戎毒株将对就业和各种经济活动带来风险,而由此带来的担忧将减缓劳动力市场的恢复,并加剧供应链的瓶颈问题。

机构:新变异毒株来袭,预防首选仍是疫苗

研究机构指出,新变异毒株来袭,目前,疫苗接种仍然是最重要的防控手段之一,只有大范围的疫苗接种才能构建牢固的疫情防控第一道防线,疫苗持续升级换代和定期接种恐成常态。

浙商证券认为,基于市场的学习效应,新冠变异毒株对市场影响,性质上都远不及 2020 年 2 月新冠疫情首次发生,往往是以 3-5 日的情绪面冲击为主,而后市场很快修复。展望后续:

一方面,就全球来看," 奥密克戎 " 毒株或修正此前全球市场对疫情较为乐观的预期,欧美等地防疫措施的再次收紧意味着四季度经济或受一定影响,在此背景下,将提振市场对全球宽松货币政策的预期。

另一方面,就国内来看,基于国内严格的防疫政策,影响较小,预计 A 股很快消化情绪影响,结构上,一则全球供应链或再次受 " 奥密克戎 " 影响,继而部分出口链和国产替代链逻辑进一步强化,二则国际相关出行链或受到影响更大。

开源证券指出," 奥密克戎 " 毒株在致病性、传染性、免疫逃逸性的变化仍需后续的体外实验数据来评估,对现有防疫措施的影响成为关注焦点。建议关注:

1)疫苗板块:新毒株 " 奥密克戎 " 基于传染性、免疫逃逸性的变化可能促进全球对新毒株疫苗的更新和加强针的推进。核酸疫苗具备研发速度优势,对突变株疫苗研发有快速响应能力。

2)防疫物资:全球新冠大流行持续周期或加长,防疫物资需求量有望重回高位。

3)新冠检测:全球新冠大流行持续周期或加长,国内外新冠检测需求量有望长期维持高位。

德邦证券认为,新冠疫情恐将持续,其传染性与毒性远超流感病毒,单一方式很难起到决定性的防治作用," 预防 + 治疗 " 组合将成新冠疫情未来主要防治手段;其中,作为预防用的疫苗仍是疫情防控的首选,只有大范围的疫苗接种才能构建牢固的疫情防控第一道防线,疫苗持续升级换代和定期接种恐成常态。

西南证券称,短期来看," 奥密克戎 " 变异毒株对 CXO、医疗服务、医疗器械、疫苗、检测、手套、口罩等新冠相关板块表现有一定正向刺激。

" 奥密克戎 " 传播还在持续

据央视新闻报道,香港特区政府卫生署卫生防护中心 11 月 29 日公布,截至当日零时零分,香港新增 3 例新冠肺炎确诊病例,均为输入病例。其中 1 例确诊病例感染新冠病毒新型变异毒株 " 奥密克戎 "。至今,香港感染 " 奥密克戎 " 变异毒株的病例增至 3 例。

此外,当地时间 11 月 29 日,英国苏格兰地区的卫生官员称,在该地区又发现了 6 例新冠变异病毒 " 奥密克戎 " 毒株感染病例。截至目前,英国 " 奥密克戎 " 毒株感染病例已经达到 9 例。

另据外媒当地时间 11 月 29 日的报道称,葡萄牙里卡多 · 豪尔赫健康研究所当天经过分析后,确认 13 例新冠变异病毒 " 奥密克戎 " 毒株感染病例,系目前征战葡萄牙超级联赛的贝伦人俱乐部阵中的 13 名球员。

消息显示,其中一例确诊病例是俱乐部阵中的南非国脚卡福 · 费特,他随南非国家队出战了两场比赛后,于当地时间 11 月 22 日返回葡萄牙。截至目前,贝伦人俱乐部内部已有 17 例新冠病毒检测呈阳性病例,所有球员和密切接触者均已被隔离。

关于 " 奥密克戎 ",国家卫健委权威解答来了!

针对新冠病毒 " 奥密克戎 " 变异株,国家卫生健康委组织中国疾控中心专家就有关问题进行了解答:

1. " 奥密克戎 " 变异株的发现和流行情况

2021 年 11 月 9 日,南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒 B.1.1.529 变异株。短短 2 周时间,该变异株即成为南非豪登省新冠感染病例的绝对优势变异株,增长迅猛。11 月 26 日,WHO 将其定义为第五种 " 关切变异株 "(variant of concern, VOC),取名希腊字母 Omicron(" 奥密克戎 ")变异株。截至 11 月 28 日,南非、以色列、比利时、意大利、英国、奥地利和中国香港等,已监测到该变异株的输入。我国其他省市尚未发现该变异株的输入。" 奥密克戎 " 变异株在南非首先发现和报道,但不代表这个病毒是在南非演变形成的,变异株的发现地不一定是起源地。

2. " 奥密克戎 " 变异株出现的可能原因

根据新冠病毒数据库 GISAID 目前共享的信息显示,新冠病毒 " 奥密克戎 " 变异株的突变位点数量明显多于近 2 年流行的所有新冠病毒变异株,尤其在病毒刺突(Spike)蛋白突变较多。推测其出现的原因可能有以下三种情况:(1)免疫缺陷患者感染新冠病毒后,在体内经历了较长时间的进化累积了大量突变,通过偶然机会传播;(2)某种动物群体感染新冠病毒,病毒在动物群体传播过程中发生适应性进化,突变速率高于人类,随后溢出传染到人类;(3)该变异株在新冠病毒基因组变异监测落后的国家或地区持续流行了很长时间,由于监测能力不足,其进化的中间代次病毒未能被及时发现。

3. " 奥密克戎 " 变异株的传播力

目前,全球尚无 " 奥密克戎 " 变异株传播力、致病力和免疫逃逸能力等方面的系统研究数据。但 " 奥密克戎 " 变异株同时具有前 4 个 VOC 变异株 Alpha(阿尔法)、Beta(贝塔)、Gamma(伽玛)和 Delta(德尔塔)刺突蛋白的重要氨基酸突变位点,包括增强细胞受体亲和力和病毒复制能力的突变位点。流行病学和实验室监测数据显示南非感染 " 奥密克戎 " 变异株病例数激增以及部分取代 Delta 变异株,传播力有待进一步监测研究。

4. " 奥密克戎 " 变异株对疫苗和抗体药物影响

研究表明,新冠病毒 S 蛋白若出现 K417N、E484A 或 N501Y 突变,提示免疫逃逸能力增强;而 " 奥密克戎 " 变异株同时存在 "K417N+E484A+N501Y" 三重突变;此外," 奥密克戎 " 变异株还存在其他多个可能降低部分单克隆抗体中和活性的突变。突变的叠加可能降低部分抗体药物对 " 奥密克戎 " 变异株的保护效力,对现有疫苗免疫逃逸的能力,有待进一步监测研究。

5. " 奥密克戎 " 变异株对我国现使用的核酸检测试剂是否有影响

对 " 奥密克戎 " 变异株的基因组分析显示,其突变位点不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性。" 奥密克戎 " 变异株突变的位点主要集中在 S 蛋白基因的高变异区,并不位于我国第八版《新型冠状病毒肺炎防控方案》公布的核酸检测试剂引物和探针靶标区域(中国疾控中心病毒病所向全球公布的 ORF1ab 基因和 N 基因)。但南非多个实验室的数据提示,对于检测靶标为 S 基因的核酸检测试剂可能无法有效检出 " 奥密克戎 " 变异株的 S 基因。

6. 有关国家和地区采取的措施

鉴于 " 奥密克戎 " 变异株在南非的快速流行趋势,包括美国、英国、欧盟、俄罗斯、以色列、我国台湾和香港等在内的多个国家和地区纷纷限制来自非洲南部的旅客入境。

7. 我国的应对措施

我国的 " 外防输入,内防反弹 " 防控策略对 " 奥密克戎 " 变异株仍然有效。中国疾控中心病毒病所已针对 " 奥密克戎 " 变异株建立了特异性核酸检测方法,并持续针对可能的输入病例开展病毒基因组监测。上述措施将有利于及时发现可能输入我国的 " 奥密克戎 " 变异株。

8. WHO 应对 " 奥密克戎 " 变异株的建议

WHO 建议各国加强新冠病毒的监测、报告与研究工作,采取有效的公共卫生措施阻断病毒传播;建议个人采取的有效预防感染措施包括公共场所至少保持 1 米距离、佩戴口罩、开窗通风、保持手清洁、对着肘部或纸巾咳嗽或打喷嚏、接种疫苗等,同时避免去通风不良或拥挤的地方。与其他 VOC 变异株相比,目前尚不确定 " 奥密克戎 " 变异株传播力、致病性和免疫逃逸能力是否更强,相关研究在未来的几周内将得到初步结果。但目前已知的是,所有变异株都可能导致重症或死亡,因此预防病毒传播始终是关键,新冠疫苗对减少重症和死亡仍然有效。

9. 面对新出现的新冠病毒 " 奥密克戎 " 变异株,公众在日常生活工作中,需要注意哪些?

(1)戴口罩仍然是阻断病毒传播的有效方式,对于 " 奥密克戎 " 变异株同样适用。即使已经完成全程疫苗接种和接种加强针的情况下,也同样需要在室内公共场所、公共交通工具等场所佩戴口罩。此外,还要勤洗手和做好室内通风。

(2)做好个人健康监测。在有疑似新冠肺炎症状,例如发热、咳嗽、呼吸短促等症状出现时,及时监测体温,主动就诊。

(3)减少非必要出入境。短短数天时间,多个国家和地区陆续报告 " 奥密克戎 " 变异株输入,我国也面临该变异株输入的风险,并且目前全球对该变异株的认识仍有限。因此,应尽量减少前往高风险地区,并加强旅行途中的个人防护,降低感染 " 奥密克戎 " 变异株的机会。

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