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金羊网 2021-11-27

胰岛素专项集采拟中选结果出炉 最高降幅超 70%

有胰岛素降至 17.89 元 / 支 拟中选产品平均降价 48%

羊城晚报全媒体记者 陈泽云

备受关注的胰岛素专项集采终于来了!11 月 26 日,第六批全国药品集中采购如期开标。此次集采是针对胰岛素的专项集采,也是胰岛素首次进入到国家药品集采中。上海阳光医药采购网发布的集采拟中选结果显示,国产胰岛素企业成为大赢家,多家国产企业旗下产品拿下中选 " 大满贯 "。此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括 16 个通用名品种,11 家企业的 42 个产品拟中选。拟中选产品平均降价 48%,最高降幅超 70%,有望惠及更多糖尿病患者。

各家企业报价普遍降 50%

中国糖尿病患者人数达 1.29 亿,占中国总人口的 10% 左右。其中,胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种,2020 年公立医院胰岛素用药市场已经突破 250 亿元。

此次胰岛素专项集采品种包括了主流的二代和三代胰岛素,全年采购数量达 2.1 亿支。其中,二代胰岛素 9000 万支,三代胰岛素 1.24 亿支,占国内胰岛素一年用量(3.5 亿至 3.8 亿支)的 60% 左右。本轮采购周期为 2 年。

本次带量采购纳入的二代和三代胰岛素共计六组,每组均给出了最高有效申报价。参与此次集采的企业,按报价单元进行申报,同个采购组内,申报产品在限价范围内按各自申报价由低到高确定申报排名。

拟中选结果显示,国产企业方面,甘李药业有 6 个竞标产品中标,联邦制药 6 个,通化东宝 5 个。整体来看,胰岛素国产三巨头旗下相关产品基本实现全线中标。此外,天麦生物、海正药业、东阳光也有产品中标。

外企方面,诺和诺德有 7 个产品中标,礼来 5 个,波兰佰通 3 个,赛诺菲 2 个。亿帆医药代理的波兰佰通胰岛素也有产品中标。

从降幅来看,羊城晚报记者梳理发现,对比此次胰岛素集采文件的最高有效报价,各家企业报价最高降幅超过 70%,大多在 50% 上下。与此前几轮的化学药品集采相比,此次降幅整体较为温和。其中,礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液报价为 18.89 元 / 支,降幅最大,超过 73%;紧随其后的是甘李药业的门冬胰岛素注射液,报价为 19.98 元 / 支,降幅超 72%。

整体来看,此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括 16 个通用名品种,11 家企业的 42 个产品拟中选。以每支胰岛素注射液 3 毫升规格计算,中选产品价格均降到每支 80 元以下,普遍在 30 元至 40 元上下。部分中选产品每支报价低于 20 元,其中报价最低的是甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液,每支 17.89 元。

本土产品有明显价格优势

此次集采限价并未区分国产和进口,目前进口胰岛素价格普遍高于国产价格,因而想中选的进口企业需面临更大的降价压力。此前,甘李药业就在 2020 年年报中表示,与进口胰岛素类似物相比,该公司产品具有明显的价格优势,价格较同类进口产品平均低 20%。

兴风证券分析员徐佳熹指出,目前我国胰岛素市场仍以进口为主导,国产占比 31%。在三代胰岛素市场中,国产占比仅为 16%。此次集采中,国产产品的降价压力较进口产品小些,集采后可能保留更多利润空间,有利于后续产品的研发、推广,未来国产胰岛素产品市场占比有望得到提升。

胰岛素自诞生以来经历了三次迭代,第三代胰岛素具有良好的控制血糖作用,使用后低血糖发生率低,目前已成为市场主流。羊城晚报记者注意到,目前各家企业在三代胰岛素的竞争上尤为激烈,不少国产企业均希望通过此次集采中标实现 " 弯道超车 "。

在国内三代胰岛素药物的市场格局中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企占据主导地位。其中,第三代门冬胰岛素长期为外资企业诺和诺德独家生产,直到甘李药业的门冬胰岛素注射液于去年 5 月成功获得上市批件,这独家生产的局面才被打破。随后,多家本土企业的相关产品陆续获批,像海正药业的门冬胰岛素也在今年 9 月获批上市,成功获得了参与此次专项集采的入场券。

此次集采中,低于 20 元 / 支的报价也出现在门冬胰岛素注射液中。各大药企在该药物 "3ml:300 单位 " 这一规格的报价分别为:甘李药业 19.98 元,联邦制药 41.27 元,海正药业 23.46 元,通化东宝 42.33 元,诺和诺德 43.2 元。五家企业均中标。这些中标的新品类国产药物有望进一步分摊外资企业市场份额,通化东宝就在公告中表示,这将有利于公司进一步扩大相关产品尤其是胰岛素类似物产品的销售。

我国胰岛素市场有望再扩容

兴风证券指出,随着集采政策常态化,采购品种正在向注射剂、生物制剂及中成药等品种扩大。此次胰岛素专项集采,综合了产品价格、市场需求、厂家产能等多方面因素,并在中选产品的采购量上做了更细致的划分。

据悉,政策将在保护企业合理利润的基础上进行控费,引导行业良性发展。市场扩容、出海、创新为新政策下的三大产业发展趋势。我国糖尿病患者人数众多,且存在大量空白市场。随着政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗、药品可及性增加,我国胰岛素市场有望进一步扩容。

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