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疫情反复,“加强针”效果究竟如何?

文 | 《财经国家周刊》记者 张曙霞

伴随着秋冬季来临,新冠肺炎疫情反复。

10 月 17 日以来,国内出现多点散发本土疫情,且呈快速发展态势,目前陕西、宁夏、内蒙古、北京等 12 省区市均报告了确诊病例。

▲ 10 月 19 日,陕西西安,市民在雁塔北路一核酸检测点排队检测。图 / 新华社

疫苗接种是预防控制疾病传播的有效手段。为了进一步加固免疫屏障,多地开始启动新冠疫苗加强针接种。据不完全统计,截至 10 月 21 日,北京、广东、浙江、湖北等 17 省区市已陆续开启新冠疫苗加强针接种。

加强针对于疫情防控到底有何意义,是否安全有效?各类人群如何接种,疫苗能否充足供应?就这些重要问题,《财经国家周刊》记者进行了调查。

" 加强针 " 背后考量

国内疫情多次反复,让新冠疫苗的保护效力备受关注。

国家卫健委公布的数据显示,截至 10 月 23 日,全国累计报告接种新冠疫苗 22 亿 4472.7 万剂次,完成全程接种的人数为 10 亿 6762.1 万人。根据第七次全国人口普查数据,全国 14.12 亿人口中,完全接种者已超过 75%。

不过,从公开报道可以发现,在 " 应接尽接 " 的背景下,不少确诊病例在完成全程接种后仍 " 中招 "。这不禁让人疑惑:新冠疫苗的保护效力到底如何?随着时间推移,疫苗保护效力是否在减弱?

首先,关于新冠疫苗的保护效力,已经有大量临床试验研究和真实世界应用结果的力证。

以国内广泛接种的科兴灭活疫苗为例,今年 7 月初,《新英格兰医学杂志》上公布了北京科兴中维新冠疫苗在智利全国接种的保护效力:在接种完 2 针的人群中,预防新冠病毒感染效力为 65.9%,预防住院的效力为 87.5%,预防 ICU 的效力为 90.3%,预防新冠肺炎相关死亡的效力为 86.3%。

简而言之,疫苗接种后预防感染,尤其是预防重症和死亡的效果非常显著,和未接种疫苗感染风险相比,完成全程免疫接种疫苗后的感染风险大大降低。

但与此同时,国内外的研究显示," 随着接种疫苗时间的推移,受种者的中和抗体水平在下降,保护效果在减弱。" 中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆说。

中和抗体水平是评估新冠疫苗效果的重要指标,中和抗体水平随时间推移而降低,疫苗保护效力也相应减弱。

而我国的重点人群新冠疫苗接种工作始于去年 12 月 15 日,今年 4、5 月份各地先后启动了大规模人群接种工作。因此,相当一部分人群距离完成全程接种时间已过半年。

" 通过接种疫苗针次的增加,是提高免疫水平,增加保护性的一项措施。" 王华庆表示。

所谓加强针,就是在常规疫苗剂型、剂量注射后,额外增加的疫苗接种,并由此刺激机体,产生和提高抗体水平。在乙肝、流感、狂犬病等传染病疫苗接种中,都有使用加强针的做法。

从国际情况看,美国、法国、德国、阿联酋、以色列等多个国家已启动或公布了加强免疫接种计划。

不过,王华庆提示,选择新冠疫苗加强针策略,既要考虑它的有效性,又要考虑防病需要,更要考虑它的安全性。

好在接种加强针的安全性和有效性研究早已提上日程。国药集团中国生物、北京科兴中维、康希诺等疫苗研发企业此前均发布了加强针接种的临床研究结果。

例如,国药集团中国生物首席科学家张云涛在接受记者采访时曾介绍,国药集团 2020 年在开展Ⅰ、Ⅱ期临床研究时,就已经设计了加强针试验,相关数据于今年 8 月对外公布。结果显示,国药集团中国生物新冠疫苗在 3 岁以上人群中接种 3 剂后安全性和耐受性良好,接种 3 剂后与接种 2 剂次疫苗相比,抗新冠中和抗体 GMT 有显著提升。接种 3 剂可以大幅度提高疫苗保护效果。

今年 10 月 7 日,智利卫生部发布了全球首个在已完成新冠疫苗基础免疫接种人群中使用不同种类疫苗进行加强免疫的研究结果。研究结果显示,使用由科兴自主研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福 ® 进行加强免疫后,对有症状感染者的保护效果从 56% 上升至 80.2%,对需要住院病例的保护效果从 84% 上升至 88%。智利是全球最早采用新冠病毒灭活疫苗为居民进行大规模接种的国家之一,使用的新冠病毒灭活疫苗全部由科兴提供。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,疫苗研发专班在 8 月 2 日组织了专家论证会,专家在听取了国药中生、北京科兴中维两家公司汇报了灭活疫苗两剂次免疫后 6 个月加强免疫的安全性和免疫原性数据后,专家组基于以上的科学数据作出了针对重点人群进行原灭活疫苗加强免疫的建议。

免疫屏障加固进行时

早在今年 9 月中旬,河南、浙江两省就相继官宣了新冠疫苗加强针的工作计划。

在两省的新闻发布会中,也提到了国家层面的新冠疫苗加强免疫接种安排:针对完成两剂次灭活疫苗接种满 6 个月的 18~59 岁重点人群,根据加强免疫需间隔 6 个月的时间要求,2021 年 9 月、10 月、11 月依次对 3 月 1 日之前、4 月 1 日之前、5 月 1 日之前完成两剂次灭活疫苗接种的 18~59 岁重点人群进行加强免疫。

▲天津市西青区某社区居委会工作人员在朋友圈通知疫苗加强针接种。图 / 记者朋友圈

据不完全统计,截至 10 月 21 日,北京、天津、广东、浙江、湖北等 17 省份已开启新冠疫苗加强针接种。

▲ 10 月 23 日,市民在昌平区城北街道永安活动中心临时接种点接种疫苗。图/新华社

从各地公布的接种方案看,有些地区明确优先开展重点人群接种,有些地区则并未明确人群限制,全面向满足接种时间要求的公众开放。

例如,北京市疾病预防控制中心副主任庞星火在 10 月 21 日举行的发布会上表示,现阶段首先针对感染和疾病传播风险高的重点人群,如边境口岸、医疗卫生、公安、消防、交通、物流、出国人员等,重大活动保障及参与人员及重点区域需配合疫情防控加强免疫的相关人群开展,通过各行业、各单位集中组织进行接种。

不过,从实际操作层面看,对于完成全程接种满 6 个月的人群,北京同样也开放了接种预约。

" 第二针打完满了 6 个月,就可以在小程序上预约接种。" 北京市丰台区疾控中心工作人员告诉《财经国家周刊》记者。

▲北京市民可在声智健康小程序预约加强针接种。图 / 记者截图

值得一提的是,并非所有已上市的新冠疫苗都开放加强针接种。

截至目前,国内获批上市或紧急使用的新冠疫苗一共有 7 款,其中 4 款为附条件上市,分别是国药中生 2 款灭活疫苗、科兴中维的灭活疫苗、康希诺生物的腺病毒载体疫苗,3 款为应急使用,分别为智飞生物的重组蛋白疫苗、康泰生物的灭活疫苗以及医科院生物所的灭活疫苗。

但只有 4 款疫苗符合条件的接种人群可进行一剂次的加强免疫,即完成国药中生 2 款灭活疫苗、科兴中维灭活疫苗以及康希诺的腺病毒载体疫苗全程接种满 6 个月的 18 岁及以上人群。

也就是说,智飞生物的重组蛋白疫苗等三款疫苗的接种人群,暂时还不能接种加强针。

在接种策略上,目前采用同源疫苗接种,而非选择不同技术路线的疫苗进行序贯接种。通俗来说,使用灭活疫苗完成全程免疫的还是用灭活疫苗加强,使用腺病毒载体疫苗完成全程免疫的还是用腺病毒载体疫苗加强。

" 这是根据前期临床试验加强免疫研究的结果,考虑到疫苗安全性、免疫原性等相关因素,提出的加强免疫策略。" 王华庆说。

郑忠伟也曾表示,我国其他技术路线的疫苗也开展了加强免疫的相关研究,在研发单位取得充分的科学数据后,也会组织专家开展相关的论证工作。至于不同技术路线疫苗的序贯免疫研究,也必须在依法合规、尊重科学这两个原则下开展。

有地区对完成加强针接种的人群,在健康码上作出特别标示。如云南昆明市民发现,打完加强针后,健康码绿色盾牌被镶上 " 金边 "。

随着加强针开始广泛接种,相关疫苗的供应是否充足,也备受关注。

" 国药集团有北京、上海、兰州、成都、长春、武汉六大生产基地,目前为止已经生产供应疫苗接近 25 亿剂次,年产能已经超过 80 亿剂次。应该完全可以满足国内的第三针加强针的接种,以及国际市场的需要。" 国药集团董事长刘敬桢近日接受采访时表示。

《财经国家周刊》记者咨询了多地疾控部门,均反馈新冠疫苗备货比较充足。

" 加强针接种已经开展一周多时间了。" 安徽铜陵市疾控中心副主任何益新表示,目前新冠疫苗充足,近期还在布局开展 3~11 岁儿童接种。

此外,让不少人困惑的一个问题是,在新冠疫情短时间内不会彻底结束的情况下,未来隔段时间采取加强免疫是否会成为一种常态?

对此,王华庆表示,一个疫苗接种几剂次,给谁打,什么时间打,这属于免疫程序当中的重要内容。免疫程序的科学制定,需要根据前期研究的相关结果,比如说疫苗安全性、有效性、保护效果以及控制疾病的需要,还包括病毒变异的情况和疾病的特性来最终确定的。新冠肺炎是新发传染病,病毒是新病毒,现在用的疫苗也是新疫苗,包括了多条技术路线。要确定它的最佳程序需要不断研究和探讨,一个理想的疫苗希望通过全程免疫后起到很好的效果。

" 即使后面需要加强,加强剂次也是有限的,我们希望将来有更好的疫苗,有更好的接种程序来达到牢固的人群保护效果。" 他说,不断地加强免疫、不断地开展加强接种不是我们最终的选择。

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