关于ZAKER 免费视频剪辑 合作 加入
ZAKER新闻 09-23

集采周期将至却突然断供?又一药企被列为“严重失信”

继华北制药后,又一家药企因集采断供而被评为 " 严重失信 "。

9 月 18 日,河南省公共资源交易中心发布一则通报,将北京百奥药业有限公司(下称 " 百奥药业 ")的医药价格和招采信用失信等级评定为" 严重 "

这则通报的起因是,百奥药业在 "4+7" 国家药品集采扩围的中选产品恩替卡韦片,在河南省出现配送率低等供应问题,在今年的 5 月至 6 月甚至出现停产、断供,并且均未提前告知相关集采机构及单位,对临床治疗秩序造成严重影响。

根据国家医保局公布的《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020 版)》,医药企业失信等级评定分为 " 一般 "" 中等 "" 严重 " 与 " 特别严重 "4 个等级。其中,被评为失信 " 严重 " 的药企将面临限制或中止该企业涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格。

因此,百奥药业的恩替卡韦片将无法在河南省挂网、投标或配送,但具体的限制或中止期限尚不明确。

据悉,在 2019 年 9 月开展的 "4+7" 药品集采全国扩围中,恩替卡韦口服常释制剂(0.5mg)这一品种共有 3 家企业中标。其中,百奥药业的恩替卡韦片以每片 0.196 元中选。供应区域为内蒙古、宁夏、海南、江苏、河南等 8 个省份和自治区。

河南作为用药大省,首年约定采购量计算基数约为 2436.66 万片。根据约定采购量为首年约定采购量计算基数的 70%,即 1705.66 万片。

也就是说,百奥药业首年至少要向河南供应 568.55 万片。按照集采规则,中选企业为 3 家的品种,采购周期为 2 年。自 2019 年 12 月河南集采扩围落地,到现在采购周期将至,百奥药业在履约第二年出现断供,实际供应量也未可知。

这已经是第二家因集采断供而被列入失信 " 黑名单 " 的药企。

此前,华北制药因在山东断供集采药品布洛芬缓释胶囊,而被评定为 " 严重 " 失信,后果为涉案药品取消在当地的挂网资格,并且企业无法参加山东乃至全国的药品集采申报。

再往前追溯,去年 6 月,云南医保局公布《关于国家药品集中采购云南中选企业不正常供货品种表》,恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氯地平等 8 个产品出现短缺,涉及供应企业有苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药等。

去年 11 月,北京市药品阳光采购网发布《北京市第三批国家集采中选药品约定采购量有关事宜的通知》,由于蓬莱诺康药业的二甲双胍片、南京长澳制药的匹伐他汀钙片在短期内无法足量供应,从而增加 3 个月过渡期,并同步核减协议周期内各医疗机构 3 个月约定采购量。

实际上,仔细观察这几起药企断供事件的细节,就会发现各地医保局及招采机构对 " 断供 " 这件事的容忍度正在降低。

在云南省和北京市出现的两起集采药品短缺事件中,采购部门对药企的态度还算温和,基本上都会给药企留有一定的调整和缓冲余地。

而最近发生的华北制药和百奥药业断供事件,采购部门的处理方式非常坚决,直接开出赤裸裸的罚单。让药企明白,断供很严重,入局需谨慎。

当然,这有可能是由于药企在相关产品供应上已经心有余而力不足,无法在短时间内得到改善。如华北制药在执标的第一年出现相关药品供应严重不足,并且经多次约谈协商仍未改善。而百奥药业则没有提前告知自己供应告急的情况,选择直接断供,扰乱正常的临床用药秩序。

这两种情况都触及到了采购部门的底线,基本上没有回转的余地。

此前,联采办在回应华北制药断供事件时表示,要加强中选药品供应情况监测和处置,包括进一步明确企业供应履约责任,要求中选企业做好市场风险预判和防范,按照采购合同组织生产供应,满足中选药品采购需求。针对采购中发现的企业不履行供货协议等问题,予以严肃处理。

回到百奥药业断供一事上,为何百奥药业在 2 年采购周期将至的节点,还会出现停产、断供的现象,仍然值得追问。截至发稿,百奥药业并未公开回应断供一事。

ZAKER 新闻出品

文 / 熊悦

编辑 / 肖邦

以上内容由"ZAKER新闻"上传发布 查看原文
一起剪

一起剪

ZAKER旗下免费视频剪辑工具

一起剪

相关阅读

最新评论

没有更多评论了
财经新闻

财经新闻

财富解码 纵横投资

订阅

觉得文章不错,微信扫描分享好友

扫码分享

热门推荐

查看更多内容

热门订阅 换一批

查看全部