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ZAKER新闻 09-18

集采断供处罚升级!华北制药“严重失信”,涉事产品中止挂网采购 3 年

9 月 17 日,华北制药集采断供事件有了最新进展。

山东省公共资源交易中心发布公告,在第三批国家药品集采中,华北制药断供布洛芬缓释胶囊,经多次约谈协商仍未改善。

根据相关规定,华北制药将承担如下后果:

一是企业失信等级被评定为 " 严重 ",中止集采产品布洛芬缓释胶囊 3 年挂网资格,起始时间为今年 8 月 20 日;

二是取消企业自 2021 年 8 月 11 日至 2022 年 5 月 10 日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。

8 月 20 日,国家联采办对华北制药集采断供作出处罚,将华北制药列入 " 违规名单 ",并取消企业自 2021 年 8 月 11 日至 2022 年 5 月 10 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

这则通告意味着,对华北制药因集采断供的处罚升级。按照一年两次的集采节奏,企业不仅不能参与国家和山东省第六批集采申报,而且所涉药品在 3 年内也无法参加挂网采购。

根据国家医保局 2020 年底发布的《医药价格和招采信用评价的操作规范》,药企失信分为一般、中等、严重、特别严重四个等级。严重失信会被限制或中止涉案药品、耗材的挂网。

华北制药被罚,起因是华北制药在山东省断供布洛芬缓释胶囊这一集采中标产品,并于 8 月 11 日提出放弃中选资格。

8 月 22 日晚,华北制药公告回应 " 断供 " 行为。

首先承认中标药品供应严重不足的事实。按照规定,中标后的第一年,华北制药需要向山东省供应 2511 万粒。但实际上,去年 11 月执标,半年时间过去,华北制药仅向山东省供应 365 万粒,连五分之一都不到。

其次是 " 断供 " 原因。由于内部人事、外部疫情、审批流程长等因素,布洛芬缓释胶囊的扩产工作推进较慢。

最后表示 " 断供 " 弃标对公司的业绩影响不大。

短短两天后,国家联采办对这一事件作出回应。

首先明确华北制药违约失信的事实,并指出华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象,是国家组织药品集采以来的首次。其次,明确对华北制药的处理依据和后续影响。再次,对于外界猜测 " 断供是由于中标价太低 " 予以澄清,在 4 款中标的布洛芬缓释胶中,华北制药的中标价最高。

联采办还表示,将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他 6 省的供应情况,如再出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。

据悉,在 2020 年 8 月第三批国家药品集采中,上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药均中标布洛芬缓释胶囊。

其中,华北制药的中标价最高,为 0.268 元 / 粒。中标范围覆盖天津、山西、山东、湖北等七个省份。山东在所有省份的采购量中排第三。

断供事件发生后,山东省公共资源交易中心发布通告,珠海润都制药替补华北制药,继续为山东省供应布洛芬缓释胶囊。珠海润都制药的中标价为 0.2025 元 / 片,低于华北制药。

华北制药集采断供的影响还在扩大,这再一次给其他加入集采的企业敲响了警钟。一旦出现集采断供,就要承担实质性的后果。

华北制药对其余省份的供应状况,以及后者是否会对华北制药做出相应的处罚,ZAKER 新闻将持续关注。

ZAKER 新闻出品

文 / 熊悦

编辑 / 肖邦

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