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环球网 03-05

科兴疫苗为何在巴土三期数据差异大?疫苗专家解释

【环球时报综合报道】当地时间 3 月 3 日,土耳其卫生部长科贾对外表示,中国科兴公司的新冠疫苗在土耳其进行的三期临床试验结果表明,保护率达 83.5%。而此前,科兴公司新冠疫苗在巴西三期临床试验中的整体保护率为 50.4%。

参与临床试验的土耳其专家介绍说,试验采取随机双盲对照方法,10216 名志愿者中 6648 人接种了疫苗,3568 人接种了安慰剂。志愿者年龄在 18 至 59 岁之间,平均年龄为 45 岁,主要由医护人员和高风险人群组成。其中 42.2%为女性,57.8%为男性。三期试验中没有出现志愿者死亡的情况。

科兴公司的新冠疫苗在设计临床试验时,选择了巴西、土耳其和印尼。同一疫苗在巴西和土耳其得出的试验数据何以差异较大?此前科兴生物董事长尹卫东介绍说,科兴同一批号的疫苗在 3 个不同国家临床研究的方案是不同的,且由 3 个不同的研究机构独立进行。他还提醒,任何一种疫苗在不同的人群中都会出现明显的保护效率不同。

疫苗专家陶黎纳 4 日接受《环球时报》采访时表示,影响临床试验结果的因素非常多。其中新冠疫情在当地的流行程度以及参加试验人群的个体差异,都会使结果出现明显不同。陶黎纳表示,两个国家自行进行的试验,因人群不同,试验过程不同,统计方式不同,只用两个数据进行比较并不科学,且不具有统计学意义。他认为,即使是 50.4% 的保护率也已达到世卫组织规定的疫苗使用门槛,是可以应用接种的。

长期关注疫苗研发的医学专家庄时利和根据已知信息向《环球时报》分析说,两个国家受试人员年龄不同,这个明显的差异或将造成疫苗保护率的明显不同。另外,疫苗接种时间的间隔如果存在不同,也会对疫苗的保护力形成较大影响。庄时利和认为,从目前的情况来看,科兴疫苗在不同临床试验中体现出的有效率差异,是多方面综合因素造成的,而非单一原因。(倪浩)

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