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环球网 02-28

康希诺生物董事长:产能提升后,该公司新冠疫苗会大量投放

【环球时报 - 环球网报道 记者 赵觉珵 胡雨薇】由康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎 TM 25 日在国内获批附条件上市。康希诺生物董事长宇学峰 28 日在一场媒体沟通会上透露,在年产量可达 2 亿至 2.5 亿剂疫苗的天津工厂产能提升后,相信这款新冠疫苗会大量在国内市场投放,希望未来几个月可以在全国各省市得到使用。

根据康希诺生物此前发布的公告,克威莎 TM 的三期临床试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗 28 天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为 65.28%;在单针疫苗接种 14 天后,疫苗对所有症状总体保护效力为 68.83%。疫苗对重症的保护功效分别为:单针接种疫苗 28 天后为 90.07%;单针接种疫苗 14 天后为 95.47%。据宇学峰介绍,临床试验数据显示,接种克威莎 TM 疫苗后 14 天,细胞免疫就达到高峰,体液免疫则在 28 天达到高峰,显示出细胞免疫在其中发挥了很大作用。

康希诺生物的这款新冠疫苗在 2020 年 9 月全面开展全球多中心三期临床试验。宇学峰介绍,克威莎 TM 获批附条件上市是基于 100 多例受试者发病的三期临床试验中期数据。目前,临床试验已达到此前设定的至少 150 名受试者发病的目标,相关数据有待发布。

与获批附条件上市的其他三款国产疫苗要求接种者年龄在 18 岁至 59 岁之间不同,康希诺生物疫苗可供包括老年人在内的 18 岁及以上成年人接种。宇学峰当日表示,克威莎 TM 从二期临床试验开始就对年龄不设上限,年龄最大的志愿者为 84 岁。统计显示,在全球范围内,克威莎 TM 三期临床试验中录入的老年人比例近 10%。在日前接受媒体采访时,陈薇院士也透露,疫苗 6 到 18 岁的临床已经做完,安全性数据是有的,药监局还在审核。

此外,克威莎 TM 只需接种一针也是其重要特点。宇学峰表示,接种一针就可以提供体液免疫和细胞免疫两重保护,让更多人可以尽快获得保护,这对于控制大流行是十分有价值的。陈薇院士透露,截至目前,疫苗的保护效力可以持续 6 个月,同时也做了 6 个月以后的加强免疫试验,再打一针后免疫反应可以有 10 倍、20 倍的增高。参考以往相关数据,研究人员推测在加强免疫之后,疫苗的免疫持久性至少可以达到 2 年。

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