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上观新闻 02-26

陈薇院士团队新冠疫苗获批上市!

据国家药品监督管理局网站 25 日消息,国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司、国药中生武汉公司的新冠疫苗上市注册申请。

国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)注册申请

2 月 25 日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

据央广网报道,重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发,商品名为 " 克威莎 "。目前,该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷 5 个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成 4 万余受试者的接种及期中数据分析。

国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)注册申请

2 月 25 日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

栏目主编:张武 本文作者:国家药监局官网 文字编辑:杨蓉 题图来源:上观图编 摄 图片编辑:邵竞

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