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“ 700 元冠脉支架”什么时候落地广东?官方回应来啦!

近期,首批国家集中带量采购的冠脉支架在天津开出令人震撼的 " 地板价 ",支架价格从均价 1.3 万元左右,下降至 700 元左右。与 2019 年相比,相同企业的相同产品平均降价达 93%。

巨大降幅令网友们瞠目,欢呼声、质疑声此起彼伏。冠脉支架大降价在广东省的情况是怎么样的?便宜的心脏支架安全吗?如何保障供应?广东患者何时能受惠呢?医用耗材集中采购是否会持续推行?一场国家级采购,引发了网友们的关注和热议。

11 月 25 日,广东省医保局对这些热点问题进行了回应,其中,首年广东省意向采购量 90108 支,与广东省平均挂网价相比,预计可节约费用 10 亿元左右。记者了解到,广东支架中选品种历史平均价 1.1 万元 / 个,目前降到千元以内,降幅最高达 96%。

【广东首年欲采购 9 万只 预计可节约费用 10 亿元】

广东省医保局表示,国家组织冠脉支架集中带量采购相关品种共涉及 27 个注册证,其中广东省历年所使用的品种有 24 个注册证。最终国家组织冠脉支架集中带量采购中选注册证为 10 个,均在广东省历年所使的品种范围以内。10 个中选品种在广东省为主流产品,销量占广东省 24 个历年使用注册证总销量的 70% 多,能够满足全省临床需求。

中选品种广东省历史平均价 1.1 万元 / 个,平均降幅 93%,最高降幅 96%,最低降幅 89%,意味着千元内支架落地广东。广东省上报给国家联采办未来一年支架采购总需求是 11.25 万支,占全国 8.4%,使用量居全国第二。根据国家冠脉支架集中带量采购文件规定,首年协议采购量为采购总需求的 80%,即首年广东省意向采购量 90108 支,与广东省平均挂网价相比,预计可节约费用 10 亿元左右。

【将分级处置采购、配送中的失信违约行为】

采购配送中可能存在哪些问题如何解决?

省医保局回应称,前期广东省按照国家耗材联采办的统一部署和要求,已经按计划完成了冠脉支架历史采购量、未来一年需求量的上报工作,在国家公布冠脉支架集中采购中选结果后,广东省积极组织各上报了需求量的医疗机构,于 2020 年 11 月 16 日完成了未来一年协议采购量的确定和分配工作。

同时,针对冠脉支架在广东可能存在的配送和回款不及时等问题,广东省将采取以下应对措施:一是给医疗机构提供一定比例的约定采购金额医保预付金或周转金,设置采购结算专户和履约保证制度等措施;二是由厂家、配送商和医院在采购合同文书和承诺书中,明确供应、配送和回款期限、配送违约情形以及违约滞纳金等条款,承诺承担失信违约责任;三是建立并实施医药价格和招采信用制度评价制度。对违约失信情形将纳入医药价格和招采信用评价体系,将分级处置失信违约行为。通过这些配套应对措施,较大限度地降低了企业的流通成本,提高了配送和回款效率。三管齐下共同解决采购中可能存在的问题,从而确保冠脉支架集中采购中供需双方的合法权益。

【联合多部门确保中选产品质量和供应】

支架降幅达 9 成多,质量如何保证?

广东省医保局回应称,为切实保证冠脉支架集中带量采购中选品种的质量安全,国家药监局综合司于 2020 年 11 月 10 日发布了《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》,通知明确指出 " 各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性,始终坚持以人民健康为中心,全面落实药品安全 " 四个最严 " 要求,推动企业落实主体责任,严格落实属地监管责任,切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。" 从生产、流通、质量抽检、不良反应监测等环节全面确保中选品种质量安全。

下一步,广东省医疗保障局拟将联合省卫健委、省药监局发文贯彻落实,进一步压实责任,各司其职,卫健部门确保进医院渠道畅通,将采购合同执行情况纳入医疗机构考核,要求医疗机构及时回款;药监部门负责在生产、储存、配送全链条监督对中选的冠脉支架全面监督。同时,按照国家《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》和《医药价格和招采信用评价的操作规范》(2020 版)工作规则,广东省医疗保障局将指导监督各采购机构在 2020 年底前,将建立并实施医药价格和招采信用制度评价制度,以契约精神,建立权责对等、协调联动,促进交易各方诚实守信,共同营造公平规范、风清气正的流通秩序和交易环境,确保中选产品的质量和供应。

根据《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》及广东省相关文件要求:采购周期内医疗机构需完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。各中选企业必须按文件要求按中选价格供应中选品种。目前广东省正组织各医疗机构确认采购量,再由生产经营企业和医疗机构签订合同,以法律文书确定供需双方责任 ,确保供应及时到位。

【畅通进院渠道医院优先使用中选产品】

如何保证质优价廉的支架进入医院供患者使用?

省医保局表示,根据国家医保局、国家耗材联采办的统一部署和要求,广东省拟在 2021 年 1 月正式开展国家组织冠脉支架集中带量中选结果的采购和使用工作,为保证医疗机构顺利采购和使用,广东省医疗保障局拟联合省卫健委、药监局联合发文,要求 " 医疗机构要畅通中选品种进院渠道,优先使用本次冠脉支架集中带量采购中选产品。根据带量购销合同约定,在协议期内完成合同用量。

医疗机构在优先使用中选产品的基础上,可按采购平台医用耗材管理的有关要求,适量采购其他价格适宜的冠脉支架产品。" 并要求医疗机构在 2020 年 12 月 31 日前做好有关品种的清库、备货工作。

【年底新一轮高值耗材集团采购将带来更多实惠】

冠脉支架降价是否意味着高值耗材百元时代到来?这取决于是否坚持带量采购(以量换价)和集团采购的规模效应,以及净化市场环境后给企业带来的成本降价空间等因素。

降价空间来自哪里?为何能降那么多?

省医保表示,本次国家集采的冠脉支架大降价是以科学的经济学、管理学理论做支撑,充分运用市场机制作用所产生的结果,降价空间主要来自三方面:一是保障采购量,中选产品 " 确保使用 ",企业营销费用大幅度节约;二是通过规模经济降低产品边际成本。中选产品的市场销量迅速扩张,生产成本得到分摊,平均成本更低,利润提高。三是配套政策,如通过 30 天回款、结余留用等措施,鼓励使用中选产品、保证回款等,最大幅度降低企业财务、管理等交易成本。

记者了解到,药品医用耗材集中采购改革是党中央国务院重大决策,国家医保局已部署推进集中采购制度化,集中带量采购走向常态化。这次冠脉支架全国集采,吹响了国家医保局向高值医用耗材领域进军的冲锋号。省医保局表示,广东省将全面开启药品和医用耗材的集团带量采购工作,并坚定不移地把这项工作不断推向深入。

10 月份广东省医疗保障局已启动跨区域省际联盟集团带量采购工作,目前参与联盟的省份已完成人工晶体冠脉球囊等耗材的报量工作,近期,将公示招标文件,年底新一轮高值耗材的集团采购,又将一次给广大患者带来实实在在的实惠。

采写:新快报讯 记者黎秋玲 通讯员粤医保

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