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恩瑞舒在中国大陆正式上市,将惠及国内 600 万类风湿关节炎患者

上观新闻 08-09

解放日报 · 上观新闻记者获悉,2020 年 8 月 9 日,先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒 (阿巴西普注射液)正式上市。作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的 T 细胞选择性共刺激免疫调节剂,恩瑞舒 在中国大陆的全面上市,将惠及国内 600 万类风关患者。

2020 年 7 月,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与国家风湿病数据中心发布的《类风湿性关节炎发展报告》显示,在我国现有的 600 万类风关患者中,40-60 岁是这个疾病的高发年龄段,发病人群中 50 岁以上女性多于男性。目前类风关患者主要呈现 " 四多 " 特征:患病多、病程长、中重度患者多以及并存疾病多。

类风湿关节炎患者病情异质性高,个体差异大。使用生物标志物指导疾病的预测、诊断、治疗和监测,将有利于疾病的整体预防和控制。特别在治疗方面,生物标志物指导下的方案决策将有利于确定个性化治疗方案以缩短达标前治疗时间、延长病情控制时间、减少并发症的发生,将大大提高患者临床获益。全球多项研究显示:阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性类风湿关节炎患者中有更好的治疗应答率。

国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心主任、亚太风湿病学会联盟副主席曾小峰教授担任了恩瑞舒 (阿巴西普注射液)临床试验课题组长。他在上市会上表示:" 此前,针对 T 细胞共刺激信号这一靶点的药物未在中国上市。恩瑞舒针对 ACPA 阳性患者疗效更强,安全性更好,它的上市必将填补这一空白,让风湿科医生多一种选择。"

阿巴西普自 2005 年在美国获批以来,已积累了近 15 年的临床经验,2019 年全球销售额接近 30 亿美元。先声药业董事长兼首席执行官任晋生表示,接下来,先声药业 " 转化医学与创新药物国家重点实验室 " 将设立一系列开放性研究课题,就恩瑞舒 更广泛的临床应用展开深入研究。

栏目主编:黄海华 本文作者:黄海华 文字编辑:黄海华 题图来源:视觉中国(资料图)

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