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日本人当作抗疫神药的法匹拉韦,对新冠肺炎到底疗效怎么样?

上观新闻 02-25

新冠肺炎疫情之下,一款名为法匹拉韦的药物最近引发了人们的极大关注。2 月 21 日,科技部副部长徐南平表示,法匹拉韦在深圳做了 80 例对照试验,目前观察效果不错。另有消息称,日本政府应对本土疫情,把它当作神药,储备了 200 万份法匹拉韦,并在 22 日正式投入了临床治疗。

在日本厚生劳动省批准上市 5 年多的法匹拉韦,究竟是一款怎样的药物?其对新冠肺炎是否具有潜在疗效?解放日报 · 上观新闻记者采访了国家新药筛选中心主任、复旦大学药学院院长王明伟。

对多种 RNA 病毒感染具有潜在治疗作用

王明伟介绍,法匹拉韦的商品名为 AVIGAN(阿比刚),由日本福山化学有限公司研发(后被富士胶卷公司收购),其对流感的有效性高于达菲,而没有什么耐药性。2017 年,该药被日本厚生劳动省列入防治新型流感及 H7N9 禽流感的战略储备药物。

法匹拉韦是一种 RNA 依赖的新型 RNA 聚合酶抑制剂,需要在体内三磷酸化后才能与 RNA 聚合酶作用进而抑制病毒繁殖。" 它是一个前药,需在体内代谢转化,在体外直接测试其活性不一定准确。这也是在前期的抗冠状病毒体外试验中,法匹拉韦‘表现平平’的原因。"

该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,能够选择性抑制与流感病毒复制相关的 RNA 聚合酶 ; 法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒 RNA 链,诱发病毒的致命性突变。" 从作用机制上来讲,法匹拉韦对各种 RNA 病毒都具有潜在的抑制作用。流感病毒与新冠病毒同属于 RNA 病毒,因此在阻断 RNA 合成方面,法匹拉韦可能对流感病毒和新冠病毒都有效。"王明伟说,法匹拉韦曾在塞拉利昂被用做抗埃博拉出血热的临床试验,发现其具有很好的抗埃博拉病毒的效果。

要避免对病人产生次生损伤

日前,国家感染性疾病临床医学研究中心和深圳市第三人民医院发起的法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验初步结果显示,法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。克力芝是国家卫健委、中医药管理局发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)中推荐的抗病毒药物。

2 月 16 日,浙江海正药业发布公告称,其生产的抗病毒药物法匹拉韦片获批有条件上市,主要用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。据介绍,早在 2016 年 6 月,海正药业已获得法匹拉韦相关在华专利许可。目前,已开始紧锣密鼓生产,预计 2 月下旬投放市场。

王明伟特别强调,该药必须在其他抗流感病毒药物无效或效果不足的情况下使用;该药对细菌感染无治疗作用;该药对青少年的使用数据不足。此外,该药会引起尿酸增高,动物实验发现对胎儿具有致畸潜在风险,不适合妊娠期妇女。" 就算是一款已经上市的药物,也要考虑在治疗新的症状时避免对病人产生次生伤害。"目前对于新冠肺炎还没有特效药,只能对症治疗,富士胶卷公司之前也未直接开展用于治疗新型冠状病毒感染的临床试验。但综合考量,作为已上市药物,法匹拉韦目前在安全性、有效性、质量保障和可及性方面拥有一定优势。"

栏目主编:黄海华 本文作者:黄海华 文字编辑:彭德倩

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