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非法买卖近 400 支血液制品!这两家药企被立案查处

ZAKER哈尔滨 10-22 4

ZAKER 哈尔滨记者 柴侨阳

记者从黑龙江省药品监督管理局获悉,近日,国药控股黑龙江有限公司因向无血液制品经营资质的药企销售人血白蛋白而受到警告、罚款。同时,非法购进、经营人血白蛋白的药企也被立案查处。

人血白蛋白为国家管制类药品,是临床上急救用得最多的血液制品,也是癌症病人晚期维持治疗的救命药,是国家重点管控的药品。省药监局药品化妆品流通管理处根据线索查证,国药控股黑龙江有限公司于 2018 年 8 月 22 日至 2019 年 4 月 12 日期间,向经营范围不含血液制品的药企销售人血白蛋白 12 笔,共计 395 瓶。

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据规定,药品生产、经营企业知道或应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品;为其提供药品的,应给与警告并处 1 万元以下罚款。由于此案涉案药品为血液制品,且持续时间在 6 个月以上,可视为情节严重,监管部门从重处罚,对国药控股黑龙江有限公司给与警告、责令改正,并处 2 万元罚款。

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人血白蛋白须严格遵医嘱、依照适应症使用,自行随意滥用可能有过敏风险,无证经营该药品的药店更是增加了人们的用药风险。2018 年,国家食药监总局为规范其合理用药,公开征求意见修订了 " 人血白蛋白说明书 ",对其不良反应及适应症进行统一调整。2019 年 9 月,国家市场监管总局等三部门在全国联合开展的专项整治中,血液制品、无证生产经营行为被列为打击重点,实行最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责 " 四个最严 " 监管标准。

编辑 曲传依

值班主编 王坤

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