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江西恒邦、南昌裕华医疗器械等 5 家企业违规被罚

日前,江西省药品监督管理局发布多则行政处罚公开信息表,被处罚企业涉南昌市康洁医用卫生用品有限公司、江西恒邦医疗器械有限公司、南昌裕华医疗器械有限公司、南昌贝欧特医疗科技股份有限公司、江西大自然制药有限公司5 家企业。

其中,江西恒邦医疗器械有限公司被罚款 2 万元。

南昌裕华医疗器械有限公司生产的不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 " 一次性使用口罩 " ( 批号 20190102 ) 、" 一次性使用口罩 " ( 批号 20190402 ) 分别被罚款 2 万元和 4 万元,累计处罚 6 万元。

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司被没收违法生产的规格型号为 BOT-802 ( CBI+PCA ) 的一次性使用输注泵 7 个,并被罚款 3 万元。

南昌市康洁医用卫生用品有限公司因生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照条例规定停止生产被处以 2 万元罚款。

江西大自然制药有限公司因存在违反《药品生产质量管理规范》的行为被处以警告处罚。

来源:中国网

编辑:吴雅琴

以上内容由"江南都市报·ZAKER南昌"上传发布 查看原文

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