信达生物发布首份年报,2018 年度亏损 14.82 亿元

亿欧网 03-14

亿欧大健康 3 月 14 日消息,信达生物对外公布了上市以来的首份年度业绩报告。报告显示,截至 2018 年年度,信达生物仍旧未获盈利,经调整亏损及全面开支总额为 14.82 亿元。

相比 2017 年同期的 6.36 亿元,信达生物的开支缺口扩大了 8.46 亿元。公告分析,这主要是研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致

细分来看,研发投入成为亏损的主要原因,占比超八成,共计 12.22 亿元。相较 2017 年同期,信达生物的研发开支增加 6.10 亿元,公告称在报告期内更多候选药物进入临床试验阶段,使得额外临床试验及研发活动产生的开支有所增加。此外,开支还包括与 Incyte Biosciences International S à rl 订立的合作及授权协议的 2.71 亿元前期付款。

2018 年 12 月,信达生物从 Incyte Biosciences International S à rl 获得 3 种药物的授权。根据双方该协议,信达生物可在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾使用后者在移植抗宿主病、血液学及肿瘤学领域所开发的 pemigatinib(FGFR1/2/3 抑制剂)、itacitinib(JAK1 抑制剂)以及 parsaclisib(PI3K δ 抑制剂)3 种临床阶段候选产品。在此基础上,目前信达生物共拥有 20 种药物,类别上同时包括生物制药及小分子药物。

报告透露,20 种在研药物中,IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)和 IBI-303(阿达木单抗生物类似药)的 NDA 正处于 NMPA 审查阶段。而从时间来看,2018 年 11 月提交上市申请的 IBI-303 有望成为信达生物的第二款商业化产品。

营收方面,截至 2018 年 12 月 31 日,信达生物 2018 年度的收入为 1.03 亿元,相较 2017 年 0.83 亿元增加 2000 万元。公告显示,收入的主要来源是向客户提供的研发服务等。值得注意是的是,作为第二款国产 PD-1 单抗的 IBI-308(信迪利单抗,商品名达伯舒)已在去年年底获批上市,但此次报告中并未具体透露其所带来的收入。

公开资料显示,中国 PD-1 及 PD-L1 的市场规模在 2019 年将达到 12 亿元,而 2030 年将进一步扩充至 984 亿元。为了在这片蓝海中分一杯羹,信达生物将去年在港上市所募集的 36.45 亿港元的 65% 投入到 4 款在研产品当中,其中 IBI-308 占一半以上,达 18.95 亿港元,可见信达生物对其重视程度。

目前,国内已经上市的 PD-1 药品包括 Opdivo、Keytruda 两款进口药以及君实生物的拓益与信达生物的达伯舒。在适应症上,达伯舒是首个获批用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的 PD-1,而这或许是达伯舒在未来的 "PD-1 单抗大战 " 中,得以抢跑和胜出的关键。

信达生物表示,未来将致力把达伯舒成功商业化,并在取得审核中的 NDA 的必要批准后将 IBI-305 及 IBI-303 商业化。商业化离不开专业团队的努力,信达生物此前披露的招股说明书透露,在获得 IBI-308 上市批准时,信达生物将拥有一支由 250 人组成的商业化团队,后期还会根据市场需求扩充到 500 人规模。不过,此次报告并未透露销售团队进展如何,留给这个市场的变数依旧不小。


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