浙江 119 家高风险药品企业签订质量安全承诺书

参考消息 09-13

新华社杭州 9 月 12 日电(记者屈凌燕、许舜达)严格履行药品生产各项法律法规和技术规范;建立药品研发、生产、销售、配送、使用全过程的质量管理体系……浙江省食品药品监督管理局 11 日组织 119 家高风险药品生产经营企业在杭州集体签订了质量安全承诺书。

浙江省食品药品监督管理局副局长卢永福介绍,本次签订的承诺书包括了 29 家麻醉药品和一类精神药品区域性批发企业的《特殊药品经营企业质量安全承诺书》,84 家高风险药品生产企业的《药品生产企业质量安全承诺书》以及 6 家疫苗配送企业的《疫苗委托配送企业质量安全承诺书》。

根据承诺书,相关药品生产经营企业将建立药品品种档案,并建立药品追溯体系,保证药品全程可控、流向可追溯,确保发生质量问题时能够及时召回药品。

同时,浙江省食品药品监督管理局要求,各地药品监管部门要认真落实药品监管责任,完善药品安全风险排查防控体系,并凝聚各方力量,共同推进药品信用体系建设,加强药品安全信息公开,强化药品质量安全社会监督,共同构建企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的药品共治格局。

相关标签: 浙江 药品监督管理局 疫苗 质量问题 档案

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